- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02247674
Bilateral bevægelsestræning for personer med slagtilfælde
Effekter af computerstøttet styrkekoblingstræning mellem lemmer på paretisk hånd- og armmotorisk kontrol efter kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge træningseffekterne af interlimb force coupling træning på paretiske hånd- og overekstremitetsudfald hos patienter med kronisk slagtilfælde; at analysere sammenhængen mellem motorisk restitution af paretisk hånd, arm og funktionelle evner.
Design: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med resultatvurdering ved baseline og efter 4 ugers intervention.
Indstilling: Afdeling for fysisk medicin og rehabilitering i Taipei Veterans General Hospital.
Deltagere: Treogtredive forsøgspersoner (gennemsnitsalder = 55,1 ± 10,5 år) med kronisk slagtilfælde blev rekrutteret og randomiseret tildelt træning (n=16) og kontrolgruppe (n=17).
Interventioner: Træningsopgaven til koblingskraft mellem lemmer omfattede forskellig grebskraftgenerering på begge hænder.
Vigtigste resultatmål: Barthel Index (BI) og den øvre ekstremitets motoriske kontrol af Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) og Wolf Motor Function Test (WMFT). Al vurdering blev udført af en blindet evaluator, og datahåndtering og statistisk analyse blev også udført af en blindet statistisk forsker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 6 måneder siden slagtilfælde
- tre eller færre tilfælde af ensidigt slagtilfælde bekræftet ved at tage deltagerens sygehistorie evne til at følge forskerens instruktioner
- evne til at bøje og forlænge den paretiske arm og hånd
- Modificeret Ashworth Score (MAS) ≦3 for håndled og fingerled
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score skal 24 eller højere
- ingen andre ortopædiske neurologiske lidelser
- Brunnstrom trin 3 eller 4
- ingen led i andre eksperimentelle rehabiliterings- eller lægemiddelundersøgelser 21
Ekskluderingskriterier:
- ustabile kardiovaskulære tilstande
- ukontrolleret hypertension (190/110 mm Hg)
- svære ortopædiske eller smertetilstande
- demens (Mini-Mental State Examination score < 22)
- afasi med manglende evne til at følge forskerens kommandoer
- alvorlig ledkontraktur af bilaterale overekstremiteter, som ville påvirke bevægelsespræstationerne i overekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Uddannelses- og træningsrådgivning
Uddannelses- og træningskonsultationer blev givet for forsøgspersoner i kontrolgruppen i løbet af studieperioden.
|
Øvelsestræning af bilateral isometrisk håndgrebsstyrketræningsgruppe bestod af 60 minutters bilateral isometrisk håndkrafttræning 3 dage om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bilateral bevægelsestræning
Øvelsestræning af bilateral isometrisk håndgrebsstyrketræningsgruppe bestod af 60 minutters bilateral isometrisk håndkrafttræning 3 dage om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner)
|
Øvelsestræning af bilateral isometrisk håndgrebsstyrketræningsgruppe bestod af 60 minutters bilateral isometrisk håndkrafttræning 3 dage om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsmotorisk kontrol af Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tidsramme: før og efter 4 ugers intervention
|
Resultatmål blev vurderet før og efter 4 ugers intervention.
|
før og efter 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: før og efter 4 ugers intervention
|
Resultatmål blev vurderet før og efter 4 ugers intervention.
|
før og efter 4 ugers intervention
|
|
Motor Assessment Score (MAS)
Tidsramme: før og efter 4 ugers intervention
|
Resultatmål blev vurderet før og efter 4 ugers intervention.
|
før og efter 4 ugers intervention
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: før og efter 4 ugers intervention
|
Resultatmål blev vurderet før og efter 4 ugers intervention.
|
før og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYMU20140829
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilateral bevægelsestræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
The University of Hong KongUkendtUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet