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Entrenamiento de movimiento bilateral para personas con accidente cerebrovascular

19 de septiembre de 2014 actualizado por: Chueh-Ho Lin

Efectos del entrenamiento de acoplamiento de fuerza entre extremidades asistido por computadora en el control motor parético de manos y brazos después de un accidente cerebrovascular crónico

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de la fuerza de prensión bilateral daría lugar a mejoras significativas en los movimientos paréticos de la mano, el brazo y el rendimiento funcional diario. Con el fin de investigar si la mejora de la mano parética podría facilitar la recuperación motora del brazo parético y el desempeño funcional, los investigadores también plantearon la hipótesis de que la recuperación motora y las mejoras en el desempeño funcional del brazo parético y la mano tienen una fuerte correlación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Investigar los efectos del entrenamiento de acoplamiento de fuerzas entre extremidades sobre los resultados de la mano parética y las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico; analizar la relación entre la recuperación motora de la mano, brazo parético y las capacidades funcionales.

Diseño: un ensayo controlado aleatorio doble ciego con evaluación de resultados al inicio y después de 4 semanas de intervención.

Lugar: Departamento de medicina física y rehabilitación en el Hospital General de Veteranos de Taipei.

Participantes: Treinta y tres sujetos (edad media = 55,1 ± 10,5 años) con accidente cerebrovascular crónico fueron reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento (n=16) y control (n=17).

Intervenciones: la tarea de entrenamiento de acoplamiento de fuerza entre extremidades incluyó una generación diferente de fuerza de agarre en ambas manos.

Principales medidas de resultado: índice de Barthel (BI) y el control motor de las extremidades superiores de la evaluación Fugl-Meyer (FMA-UE), puntaje de evaluación motora (MAS) y la prueba de función motora de Wolf (WMFT). Toda la evaluación fue realizada por un evaluador cegado, y la gestión de datos y el análisis estadístico también fueron realizados por un investigador estadístico cegado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. al menos 6 meses desde el accidente cerebrovascular
  2. tres o menos incidentes de ictus unilateral confirmados mediante el historial médico del participante capacidad para seguir las instrucciones del investigador
  3. capacidad de flexionar y extender el brazo y la mano paréticos
  4. Puntuación de Ashworth modificada (MAS) ≦3 para las articulaciones de la muñeca y los dedos
  5. La puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) debe ser de 24 o más
  6. ningún otro trastorno neurológico ortopédico
  7. Brunnstrom etapa 3 o 4
  8. ninguna articulación en otros estudios experimentales de rehabilitación o drogas 21

Criterio de exclusión:

  1. condiciones cardiovasculares inestables
  2. hipertensión no controlada (190/110 mm Hg)
  3. condiciones ortopédicas o de dolor severas
  4. demencia (puntuación del Mini-Examen del Estado Mental < 22)
  5. afasia con incapacidad para seguir las órdenes del investigador
  6. contractura articular severa de las extremidades superiores bilaterales que afectaría el rendimiento del movimiento de las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Consulta sobre educación y formación
Se proporcionaron consultas de educación y capacitación para los sujetos en el grupo de control durante el período de estudio.
El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral consistió en 60 minutos de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
Otros nombres:
  • Movimiento de acoplamiento
Experimental: Entrenamiento de movimiento bilateral
El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral consistió en 60 minutos de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral consistió en 60 minutos de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
Otros nombres:
  • Movimiento de acoplamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del control motor de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
antes y después de 4 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
antes y después de 4 semanas de intervención
Puntaje de evaluación motora (MAS)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
antes y después de 4 semanas de intervención
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
antes y después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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