- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02247674
Entrenamiento de movimiento bilateral para personas con accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento de acoplamiento de fuerza entre extremidades asistido por computadora en el control motor parético de manos y brazos después de un accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Investigar los efectos del entrenamiento de acoplamiento de fuerzas entre extremidades sobre los resultados de la mano parética y las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico; analizar la relación entre la recuperación motora de la mano, brazo parético y las capacidades funcionales.
Diseño: un ensayo controlado aleatorio doble ciego con evaluación de resultados al inicio y después de 4 semanas de intervención.
Lugar: Departamento de medicina física y rehabilitación en el Hospital General de Veteranos de Taipei.
Participantes: Treinta y tres sujetos (edad media = 55,1 ± 10,5 años) con accidente cerebrovascular crónico fueron reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento (n=16) y control (n=17).
Intervenciones: la tarea de entrenamiento de acoplamiento de fuerza entre extremidades incluyó una generación diferente de fuerza de agarre en ambas manos.
Principales medidas de resultado: índice de Barthel (BI) y el control motor de las extremidades superiores de la evaluación Fugl-Meyer (FMA-UE), puntaje de evaluación motora (MAS) y la prueba de función motora de Wolf (WMFT). Toda la evaluación fue realizada por un evaluador cegado, y la gestión de datos y el análisis estadístico también fueron realizados por un investigador estadístico cegado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 6 meses desde el accidente cerebrovascular
- tres o menos incidentes de ictus unilateral confirmados mediante el historial médico del participante capacidad para seguir las instrucciones del investigador
- capacidad de flexionar y extender el brazo y la mano paréticos
- Puntuación de Ashworth modificada (MAS) ≦3 para las articulaciones de la muñeca y los dedos
- La puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) debe ser de 24 o más
- ningún otro trastorno neurológico ortopédico
- Brunnstrom etapa 3 o 4
- ninguna articulación en otros estudios experimentales de rehabilitación o drogas 21
Criterio de exclusión:
- condiciones cardiovasculares inestables
- hipertensión no controlada (190/110 mm Hg)
- condiciones ortopédicas o de dolor severas
- demencia (puntuación del Mini-Examen del Estado Mental < 22)
- afasia con incapacidad para seguir las órdenes del investigador
- contractura articular severa de las extremidades superiores bilaterales que afectaría el rendimiento del movimiento de las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Consulta sobre educación y formación
Se proporcionaron consultas de educación y capacitación para los sujetos en el grupo de control durante el período de estudio.
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El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral consistió en 60 minutos de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de movimiento bilateral
El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral consistió en 60 minutos de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
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El entrenamiento de ejercicios del grupo de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral consistió en 60 minutos de entrenamiento de fuerza de prensión isométrica bilateral 3 días a la semana durante 4 semanas (total 12 sesiones)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del control motor de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
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La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
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antes y después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
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La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
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antes y después de 4 semanas de intervención
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Puntaje de evaluación motora (MAS)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
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La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
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antes y después de 4 semanas de intervención
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de intervención
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La medida de resultado se evaluó antes y después de 4 semanas de intervención.
|
antes y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYMU20140829
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