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Formazione di movimento bilaterale per le persone con ictus

19 settembre 2014 aggiornato da: Chueh-Ho Lin

Effetti dell'allenamento di accoppiamento della forza tra gli arti assistiti da computer sul controllo motorio della mano e del braccio paretico dopo un ictus cronico

I ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento bilaterale della forza di presa della mano si tradurrebbe in miglioramenti significativi nei movimenti paretici della mano, del braccio e nelle prestazioni funzionali quotidiane. Al fine di indagare se il miglioramento della mano paretica possa facilitare il recupero motorio del braccio paretico e le prestazioni funzionali, i ricercatori hanno anche ipotizzato che il recupero motorio e il miglioramento delle prestazioni funzionali del braccio e della mano paretici abbiano una forte correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare gli effetti dell'allenamento dell'accoppiamento della forza tra gli arti sugli esiti della mano paretica e degli arti superiori in pazienti con ictus cronico; analizzare la relazione tra recupero motorio di mano, braccio e capacità funzionali paretiche.

Design: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco con valutazione dei risultati al basale e dopo 4 settimane di intervento.

Ambiente: Dipartimento di medicina fisica e riabilitazione del Taipei Veterans General Hospital.

Partecipanti: Trentatré soggetti (età media = 55,1 ± 10,5 anni/o) con ictus cronico sono stati reclutati e randomizzati assegnati al gruppo di allenamento (n=16) e di controllo (n=17).

Interventi: il compito di addestramento sull'accoppiamento della forza tra gli arti includeva una diversa generazione di forza di presa su entrambe le mani.

Principali misure di esito: indice di Barthel (BI) e controllo motorio degli arti superiori di valutazione Fugl-Meyer (FMA-UE), punteggio di valutazione motoria (MAS) e test di funzione motoria del lupo (WMFT). Tutta la valutazione è stata eseguita da un valutatore in cieco e anche la gestione dei dati e l'analisi statistica sono state condotte da un ricercatore statistico in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 6 mesi dall'ictus
  2. tre o meno episodi di ictus unilaterale confermati prendendo la capacità della storia medica del partecipante di seguire le istruzioni del ricercatore
  3. capacità di flettere ed estendere il braccio e la mano paretici
  4. Punteggio di Ashworth modificato (MAS) ≦3 per le articolazioni del polso e delle dita
  5. Il punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) dovrebbe essere 24 o superiore
  6. nessun altro disturbo neurologico ortopedico
  7. Brunnstrom fase 3 o 4
  8. nessuna articolazione in altri studi sperimentali di riabilitazione o droga 21

Criteri di esclusione:

  1. condizioni cardiovascolari instabili
  2. ipertensione incontrollata (190/110 mm Hg)
  3. gravi condizioni ortopediche o dolorose
  4. demenza (punteggio del Mini-Mental State Examination <22)
  5. afasia con incapacità di seguire i comandi del ricercatore
  6. grave contrattura articolare degli arti superiori bilaterali che avrebbe un impatto sulle prestazioni di movimento degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Consulenza in materia di istruzione e formazione
Sono state fornite consulenze di istruzione e formazione per i soggetti nel gruppo di controllo durante il periodo di studio.
Procedura: Allenamento del movimento bilaterale
L'esercizio fisico del gruppo di allenamento della forza di presa isometrica bilaterale consisteva in 60 minuti di allenamento della forza di presa isometrica bilaterale 3 giorni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni)
Altri nomi:
  • Movimento di accoppiamento
Sperimentale: Allenamento del movimento bilaterale
L'esercizio fisico del gruppo di allenamento della forza di presa isometrica bilaterale consisteva in 60 minuti di allenamento della forza di presa isometrica bilaterale 3 giorni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni)
Procedura: Allenamento del movimento bilaterale
L'esercizio fisico del gruppo di allenamento della forza di presa isometrica bilaterale consisteva in 60 minuti di allenamento della forza di presa isometrica bilaterale 3 giorni a settimana per 4 settimane (totale 12 sessioni)
Altri nomi:
  • Movimento di accoppiamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo motorio dell'estremità superiore della valutazione Fugl-Meyer (FMA-UE)
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane di intervento
La misura del risultato è stata valutata prima e dopo 4 settimane di intervento.
prima e dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane di intervento
La misura del risultato è stata valutata prima e dopo 4 settimane di intervento.
prima e dopo 4 settimane di intervento
Punteggio di valutazione motoria (MAS)
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane di intervento
La misura del risultato è stata valutata prima e dopo 4 settimane di intervento.
prima e dopo 4 settimane di intervento
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane di intervento
La misura del risultato è stata valutata prima e dopo 4 settimane di intervento.
prima e dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chueh-Ho Lin

Collaboratori

National Yang Ming University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYMU20140829

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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