Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale bewegingstraining voor mensen met een beroerte

19 september 2014 bijgewerkt door: Chueh-Ho Lin

Effecten van computerondersteunde Interlimb Force Coupling-training op paretische hand- en armmotorische controle na een chronische beroerte

De onderzoekers stelden de hypothese dat bilaterale grijpkrachttraining zou resulteren in significante verbeteringen in paretische hand-, armbewegingen en dagelijkse functionele prestaties. Om te onderzoeken of de verbetering van de paretische hand het motorisch herstel van de paretische arm en functionele prestaties zou kunnen vergemakkelijken, veronderstelden de onderzoekers ook dat motorisch herstel en functionele prestatieverbeteringen van de paretische arm en hand een sterke correlatie hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het onderzoeken van de trainingseffecten van krachtkoppelingstraining tussen de ledematen op paretische hand- en bovenste extremiteitsuitkomsten bij patiënten met een chronische beroerte; de relatie analyseren tussen motorisch herstel van paretische hand, arm en functionele vaardigheden.

Opzet: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met uitkomstbeoordeling bij aanvang en na 4 weken interventie.

Omgeving: Afdeling fysische geneeskunde en revalidatie in het Taipei Veterans General Hospital.

Deelnemers: Drieëndertig proefpersonen (gemiddelde leeftijd = 55,1 ± 10,5 jaar) met chronische beroerte werden gerekruteerd en gerandomiseerd toegewezen aan training (n=16) en controlegroep (n=17).

Interventies: Trainingstaak voor krachtkoppeling tussen de ledematen omvatte het genereren van verschillende grijpkracht op beide handen.

Belangrijkste uitkomstmaten: Barthel Index (BI) en de motorische controle van de bovenste ledematen van Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) en de Wolf Motor Function Test (WMFT). Alle beoordelingen werden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar, en gegevensbeheer en statistische analyse werden ook uitgevoerd door een geblindeerde statistische onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ten minste 6 maanden na een beroerte
  2. drie of minder incidenten van een eenzijdige beroerte bevestigd door de medische geschiedenis van de deelnemer te nemen vermogen om de instructies van de onderzoeker op te volgen
  3. vermogen om de paretische arm en hand te buigen en te strekken
  4. Gemodificeerde Ashworth Score (MAS) ≦3 voor pols- en vingergewrichten
  5. Mini-Mental State Examination (MMSE) -score moet 24 of hoger zijn
  6. geen andere orthopedische neurologische aandoeningen
  7. Brunnstrom etappe 3 of 4
  8. geen joint in andere experimentele rehabilitatie- of drugsstudies 21

Uitsluitingscriteria:

  1. onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
  2. ongecontroleerde hypertensie (190/110 mm Hg)
  3. ernstige orthopedische of pijnaandoeningen
  4. dementie (Mini-Mental State Examination score < 22)
  5. afasie met onvermogen om de bevelen van de onderzoeker op te volgen
  6. ernstige gewrichtscontractuur van bilaterale bovenste ledematen die de bewegingsprestaties van de bovenste ledematen zouden beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Advies op het gebied van opleiding en training
Tijdens de studieperiode werden voorlichtings- en trainingsconsultaties gegeven aan proefpersonen in de controlegroep.
Oefentraining van de bilaterale isometrische handgreepkrachttrainingsgroep bestond uit 60 minuten bilaterale isometrische handgreepkrachttraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)
Andere namen:
  • Koppelbeweging
Experimenteel: Bilaterale bewegingstraining
Oefentraining van de bilaterale isometrische handgreepkrachttrainingsgroep bestond uit 60 minuten bilaterale isometrische handgreepkrachttraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)
Oefentraining van de bilaterale isometrische handgreepkrachttrainingsgroep bestond uit 60 minuten bilaterale isometrische handgreepkrachttraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)
Andere namen:
  • Koppelbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische controle van de bovenste ledematen van Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
voor en na 4 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
voor en na 4 weken interventie
Motorische beoordelingsscore (MAS)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
voor en na 4 weken interventie
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
voor en na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bilaterale bewegingstraining

3
Abonneren