- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02247674
Bilaterale bewegingstraining voor mensen met een beroerte
Effecten van computerondersteunde Interlimb Force Coupling-training op paretische hand- en armmotorische controle na een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het onderzoeken van de trainingseffecten van krachtkoppelingstraining tussen de ledematen op paretische hand- en bovenste extremiteitsuitkomsten bij patiënten met een chronische beroerte; de relatie analyseren tussen motorisch herstel van paretische hand, arm en functionele vaardigheden.
Opzet: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met uitkomstbeoordeling bij aanvang en na 4 weken interventie.
Omgeving: Afdeling fysische geneeskunde en revalidatie in het Taipei Veterans General Hospital.
Deelnemers: Drieëndertig proefpersonen (gemiddelde leeftijd = 55,1 ± 10,5 jaar) met chronische beroerte werden gerekruteerd en gerandomiseerd toegewezen aan training (n=16) en controlegroep (n=17).
Interventies: Trainingstaak voor krachtkoppeling tussen de ledematen omvatte het genereren van verschillende grijpkracht op beide handen.
Belangrijkste uitkomstmaten: Barthel Index (BI) en de motorische controle van de bovenste ledematen van Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) en de Wolf Motor Function Test (WMFT). Alle beoordelingen werden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar, en gegevensbeheer en statistische analyse werden ook uitgevoerd door een geblindeerde statistische onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 6 maanden na een beroerte
- drie of minder incidenten van een eenzijdige beroerte bevestigd door de medische geschiedenis van de deelnemer te nemen vermogen om de instructies van de onderzoeker op te volgen
- vermogen om de paretische arm en hand te buigen en te strekken
- Gemodificeerde Ashworth Score (MAS) ≦3 voor pols- en vingergewrichten
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -score moet 24 of hoger zijn
- geen andere orthopedische neurologische aandoeningen
- Brunnstrom etappe 3 of 4
- geen joint in andere experimentele rehabilitatie- of drugsstudies 21
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
- ongecontroleerde hypertensie (190/110 mm Hg)
- ernstige orthopedische of pijnaandoeningen
- dementie (Mini-Mental State Examination score < 22)
- afasie met onvermogen om de bevelen van de onderzoeker op te volgen
- ernstige gewrichtscontractuur van bilaterale bovenste ledematen die de bewegingsprestaties van de bovenste ledematen zouden beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Advies op het gebied van opleiding en training
Tijdens de studieperiode werden voorlichtings- en trainingsconsultaties gegeven aan proefpersonen in de controlegroep.
|
Oefentraining van de bilaterale isometrische handgreepkrachttrainingsgroep bestond uit 60 minuten bilaterale isometrische handgreepkrachttraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)
Andere namen:
|
Experimenteel: Bilaterale bewegingstraining
Oefentraining van de bilaterale isometrische handgreepkrachttrainingsgroep bestond uit 60 minuten bilaterale isometrische handgreepkrachttraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)
|
Oefentraining van de bilaterale isometrische handgreepkrachttrainingsgroep bestond uit 60 minuten bilaterale isometrische handgreepkrachttraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motorische controle van de bovenste ledematen van Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
|
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
|
voor en na 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
|
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
|
voor en na 4 weken interventie
|
Motorische beoordelingsscore (MAS)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
|
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
|
voor en na 4 weken interventie
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: voor en na 4 weken interventie
|
Uitkomstmaat werd beoordeeld voor en na 4 weken interventie.
|
voor en na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYMU20140829
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bilaterale bewegingstraining
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Norwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyBeëindigd
-
University of MelbourneOnbekend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesVoltooidPTSS | Bipolaire stoornisSpanje
-
Karolinska InstitutetVoltooidCerebrale parese | Kinderen | HemiplegieZweden