Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronny trening ruchowy dla osób po udarze mózgu

19 września 2014 zaktualizowane przez: Chueh-Ho Lin

Wpływ wspomaganego komputerowo treningu łączenia sił międzykończynowych na niedowładną kontrolę motoryczną dłoni i ramienia po przewlekłym udarze mózgu

Badacze postawili hipotezę, że dwustronny trening siły uchwytu spowoduje znaczną poprawę niedowładów dłoni, ruchów ramion i codziennych czynności funkcjonalnych. W celu zbadania, czy poprawa niedowładnej ręki może ułatwić regenerację ruchową niedowładnego ramienia i sprawności funkcjonalnej, badacze postawili również hipotezę, że poprawa sprawności ruchowej i funkcjonalnej niedowładnej ręki i ręki jest silnie skorelowana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu treningu sprzężenia siły między kończynami na wyniki niedowładnej ręki i kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu; przeanalizować związek pomiędzy regeneracją ruchową niedowładnej ręki, ramienia a zdolnościami funkcjonalnymi.

Schemat: Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z oceną wyniku na początku badania i po 4 tygodniach interwencji.

Otoczenie: Oddział medycyny fizykalnej i rehabilitacji Szpitala Ogólnego Weteranów w Tajpej.

Uczestnicy: Trzydziestu trzech pacjentów (średnia wieku = 55,1 ± 10,5 r/o) z przewlekłym udarem zrekrutowano i losowo przydzielono do grupy treningowej (n=16) i kontrolnej (n=17).

Interwencje: Zadanie treningowe sprzęgania sił międzykończynowych obejmowało różne generowanie siły chwytu na obu rękach.

Główne miary wyników: Indeks Barthel (BI) i kontrola motoryczna kończyn górnych według Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) i Wolf Motor Function Test (WMFT). Cała ocena została przeprowadzona przez zaślepionego ewaluatora, a zarządzanie danymi i analiza statystyczna zostały również przeprowadzone przez zaślepionego badacza statystycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. co najmniej 6 miesięcy od udaru
  2. trzy lub mniej przypadków jednostronnego udaru mózgu potwierdzone na podstawie historii medycznej uczestnika, zdolność do przestrzegania instrukcji badacza
  3. zdolność do zginania i prostowania niedowładnej ręki i ręki
  4. Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha (MAS) ≦3 dla stawów nadgarstka i palców
  5. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) powinien wynosić 24 lub więcej
  6. żadnych innych ortopedycznych zaburzeń neurologicznych
  7. Brunnstrom etap 3 lub 4
  8. brak stawu w innych eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych 21

Kryteria wyłączenia:

  1. niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
  2. niekontrolowane nadciśnienie (190/110 mm Hg)
  3. ciężkie schorzenia ortopedyczne lub bólowe
  4. otępienie (wynik w Mini-Mental State Examination < 22)
  5. afazja z niemożnością wykonywania poleceń badacza
  6. ciężki przykurcz stawów obustronnych kończyn górnych, który może mieć wpływ na sprawność ruchową kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Konsultacje w zakresie edukacji i szkoleń
W okresie studiów przeprowadzono konsultacje edukacyjno-szkoleniowe dla osób z grupy kontrolnej.
Trening wysiłkowy grupy trenującej dwustronną izometryczną siłę uścisku dłoni składał się z 60 minut obustronnego izometrycznego treningu siły uścisku dłoni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
Inne nazwy:
  • Ruch sprzęgający
Eksperymentalny: Trening ruchu dwustronnego
Trening wysiłkowy grupy trenującej dwustronną izometryczną siłę uścisku dłoni składał się z 60 minut obustronnego izometrycznego treningu siły uścisku dłoni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
Trening wysiłkowy grupy trenującej dwustronną izometryczną siłę uścisku dłoni składał się z 60 minut obustronnego izometrycznego treningu siły uścisku dłoni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
Inne nazwy:
  • Ruch sprzęgający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola motoryczna kończyn górnych w ocenie Fugla-Meyera (FMA-UE)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
przed i po 4 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
przed i po 4 tygodniach interwencji
Wynik oceny motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
przed i po 4 tygodniach interwencji
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
przed i po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening ruchu dwustronnego

Subskrybuj