- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02247674
Dwustronny trening ruchowy dla osób po udarze mózgu
Wpływ wspomaganego komputerowo treningu łączenia sił międzykończynowych na niedowładną kontrolę motoryczną dłoni i ramienia po przewlekłym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wpływu treningu sprzężenia siły między kończynami na wyniki niedowładnej ręki i kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu; przeanalizować związek pomiędzy regeneracją ruchową niedowładnej ręki, ramienia a zdolnościami funkcjonalnymi.
Schemat: Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z oceną wyniku na początku badania i po 4 tygodniach interwencji.
Otoczenie: Oddział medycyny fizykalnej i rehabilitacji Szpitala Ogólnego Weteranów w Tajpej.
Uczestnicy: Trzydziestu trzech pacjentów (średnia wieku = 55,1 ± 10,5 r/o) z przewlekłym udarem zrekrutowano i losowo przydzielono do grupy treningowej (n=16) i kontrolnej (n=17).
Interwencje: Zadanie treningowe sprzęgania sił międzykończynowych obejmowało różne generowanie siły chwytu na obu rękach.
Główne miary wyników: Indeks Barthel (BI) i kontrola motoryczna kończyn górnych według Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) i Wolf Motor Function Test (WMFT). Cała ocena została przeprowadzona przez zaślepionego ewaluatora, a zarządzanie danymi i analiza statystyczna zostały również przeprowadzone przez zaślepionego badacza statystycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 6 miesięcy od udaru
- trzy lub mniej przypadków jednostronnego udaru mózgu potwierdzone na podstawie historii medycznej uczestnika, zdolność do przestrzegania instrukcji badacza
- zdolność do zginania i prostowania niedowładnej ręki i ręki
- Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha (MAS) ≦3 dla stawów nadgarstka i palców
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) powinien wynosić 24 lub więcej
- żadnych innych ortopedycznych zaburzeń neurologicznych
- Brunnstrom etap 3 lub 4
- brak stawu w innych eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych 21
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
- niekontrolowane nadciśnienie (190/110 mm Hg)
- ciężkie schorzenia ortopedyczne lub bólowe
- otępienie (wynik w Mini-Mental State Examination < 22)
- afazja z niemożnością wykonywania poleceń badacza
- ciężki przykurcz stawów obustronnych kończyn górnych, który może mieć wpływ na sprawność ruchową kończyn górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Konsultacje w zakresie edukacji i szkoleń
W okresie studiów przeprowadzono konsultacje edukacyjno-szkoleniowe dla osób z grupy kontrolnej.
|
Trening wysiłkowy grupy trenującej dwustronną izometryczną siłę uścisku dłoni składał się z 60 minut obustronnego izometrycznego treningu siły uścisku dłoni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening ruchu dwustronnego
Trening wysiłkowy grupy trenującej dwustronną izometryczną siłę uścisku dłoni składał się z 60 minut obustronnego izometrycznego treningu siły uścisku dłoni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
|
Trening wysiłkowy grupy trenującej dwustronną izometryczną siłę uścisku dłoni składał się z 60 minut obustronnego izometrycznego treningu siły uścisku dłoni 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola motoryczna kończyn górnych w ocenie Fugla-Meyera (FMA-UE)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
|
przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
|
przed i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Wynik oceny motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
|
przed i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Pomiar wyniku oceniano przed i po 4 tygodniach interwencji.
|
przed i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYMU20140829
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening ruchu dwustronnego
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone