- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02247674
Bilateral bevegelsestrening for personer med hjerneslag
Effekter av datastøttet kraftkoblingstrening mellom lemmer på paretisk hånd- og armmotorisk kontroll etter kronisk slag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke treningseffektene av interlimb force coupling trening på paretiske hånd- og øvre ekstremitetsutfall hos pasienter med kronisk hjerneslag; å analysere sammenhengen mellom motorisk utvinning av paretisk hånd, arm og funksjonsevne.
Design: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie med resultatvurdering ved baseline og etter 4 ukers intervensjon.
Innstilling: Avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering i Taipei Veterans General Hospital.
Deltakere: Trettitre forsøkspersoner (gjennomsnittsalder = 55,1 ± 10,5 år) med kronisk hjerneslag ble rekruttert og randomisert tildelt trening (n=16) og kontrollgruppe (n=17).
Intervensjoner: Treningsoppgave for koblingskraft mellom lemmer inkluderte forskjellig gripekraftgenerering på begge hender.
Hovedresultatmål: Barthel Index (BI) og motorisk kontroll over øvre ekstremiteter av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE), Motor Assessment Score (MAS) og Wolf Motor Function Test (WMFT). All vurdering ble utført av en blindet evaluator, og databehandling og statistisk analyse ble også utført av en blindet statistisk forsker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 6 måneder siden hjerneslag
- tre eller færre tilfeller av ensidig hjerneslag bekreftet ved å ta deltakerens medisinske historie evne til å følge forskerens instruksjoner
- evne til å bøye og strekke den paretiske armen og hånden
- Modifisert Ashworth Score (MAS) ≦3 for ledd- og fingerledd
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum bør 24 eller høyere
- ingen andre ortopediske nevrologiske lidelser
- Brunnstrøm trinn 3 eller 4
- ingen ledd i andre eksperimentelle rehabiliterings- eller medikamentstudier 21
Ekskluderingskriterier:
- ustabile kardiovaskulære forhold
- ukontrollert hypertensjon (190/110 mm Hg)
- alvorlige ortopediske eller smertetilstander
- demens (Mini-Mental State Examination score < 22)
- afasi med manglende evne til å følge forskerens kommandoer
- alvorlig leddkontraktur av bilaterale øvre ekstremiteter som vil påvirke bevegelsesytelsen til øvre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Utdannings- og opplæringskonsultasjon
Utdannings- og opplæringskonsultasjoner ble gitt for forsøkspersoner i kontrollgruppen i løpet av studieperioden.
|
Treningstrening av bilateral isometrisk håndgrepsstyrketreningsgruppe besto av 60 minutter med bilateral isometrisk håndkrafttrening 3 dager per uke i 4 uker (totalt 12 økter)
Andre navn:
|
Eksperimentell: Bilateral bevegelsestrening
Treningstrening av bilateral isometrisk håndgrepsstyrketreningsgruppe besto av 60 minutter med bilateral isometrisk håndkrafttrening 3 dager per uke i 4 uker (totalt 12 økter)
|
Treningstrening av bilateral isometrisk håndgrepsstyrketreningsgruppe besto av 60 minutter med bilateral isometrisk håndkrafttrening 3 dager per uke i 4 uker (totalt 12 økter)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øvre ekstremitetsmotorisk kontroll av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tidsramme: før og etter 4 ukers intervensjon
|
Resultatmål ble vurdert før og etter 4 ukers intervensjon.
|
før og etter 4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: før og etter 4 ukers intervensjon
|
Resultatmål ble vurdert før og etter 4 ukers intervensjon.
|
før og etter 4 ukers intervensjon
|
Motor Assessment Score (MAS)
Tidsramme: før og etter 4 ukers intervensjon
|
Resultatmål ble vurdert før og etter 4 ukers intervensjon.
|
før og etter 4 ukers intervensjon
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: før og etter 4 ukers intervensjon
|
Resultatmål ble vurdert før og etter 4 ukers intervensjon.
|
før og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYMU20140829
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bilateral bevegelsestrening
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Saint John's Cancer InstituteFullført
-
University of MelbourneUkjent
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Malin Eleonora av Kák Gustafsson, MDUniversity of Southern DenmarkFullførtSmerte i korsryggen | Lumbal spinal stenoseDanmark
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaPåmelding etter invitasjon
-
Atlanta VA Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Avsluttet
-
Dina Tharwat mohamed aliUkjentBevegelsesforstyrrelser