Тренировка двусторонних движений для людей с инсультом
19 сентября 2014 г. обновлено: Chueh-Ho Lin
Влияние компьютерной тренировки по силовому соединению между конечностями на двигательный контроль паретических кистей и предплечий после хронического инсульта
Исследователи предположили, что двусторонняя тренировка силы хвата приведет к значительному улучшению паретичных кистей, движений рук и ежедневных функциональных показателей.
Чтобы выяснить, может ли улучшение паретичной руки способствовать восстановлению моторики паретичной руки и функциональных характеристик, исследователи также выдвинули гипотезу о том, что восстановление моторики и улучшение функциональных характеристик паретичной руки и кисти имеют тесную корреляцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследовать тренировочные эффекты тренировки межконечностного сочетания сил на исходы паретичных кистей и верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом; проанализировать взаимосвязь между восстановлением моторики паретичной кисти и функциональными возможностями.
Дизайн: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с оценкой исхода на исходном уровне и через 4 недели вмешательства.
Место проведения: Отделение физиотерапии и реабилитации Тайбэйского госпиталя для ветеранов.
Участники: Тридцать три пациента (средний возраст = 55,1 ± 10,5 лет) с хроническим инсультом были набраны и рандомизированы в обучающую (n = 16) и контрольную группу (n = 17).
Вмешательства: Тренировочное задание на соединение усилий между конечностями включало различное создание силы захвата на обеих руках.
Основные показатели результатов: индекс Бартеля (BI) и двигательный контроль верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UE), оценка моторики (MAS) и тест двигательной функции Вольфа (WMFT). Все оценки проводились слепым оценщиком, а управление данными и статистический анализ также проводились слепым исследователем статистики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не менее 6 месяцев после инсульта
- три или менее случаев одностороннего инсульта, подтвержденных изучением анамнеза; способность участника следовать инструкциям исследователя.
- способность сгибать и разгибать паретическую руку и кисть
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) ≦3 для суставов запястья и пальцев
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) должно набрать 24 балла или выше.
- отсутствие других ортопедических неврологических расстройств
- Бруннстрем этап 3 или 4
- отсутствие совместного участия в других экспериментальных исследованиях реабилитации или лекарств 21
Критерий исключения:
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
- неконтролируемая артериальная гипертензия (190/110 мм рт.ст.)
- тяжелые ортопедические или болевые состояния
- деменция (оценка по краткой шкале психического состояния < 22)
- афазия с неспособностью выполнять команды исследователя
- тяжелая контрактура суставов двусторонних верхних конечностей, которая может повлиять на двигательную активность верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Консультации по обучению и обучению
Образовательные и обучающие консультации проводились для испытуемых в контрольной группе в течение периода исследования.
|
Упражнения группы двусторонних изометрических силовых тренировок состояли из 60-минутных двусторонних изометрических силовых тренировок 3 дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка двусторонних движений
Упражнения группы двусторонних изометрических силовых тренировок состояли из 60-минутных двусторонних изометрических силовых тренировок 3 дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий).
|
Упражнения группы двусторонних изометрических силовых тренировок состояли из 60-минутных двусторонних изометрических силовых тренировок 3 дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательный контроль верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UE)
Временное ограничение: до и после 4 недель вмешательства
|
Оценка результатов оценивалась до и после 4-недельного вмешательства.
|
до и после 4 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: до и после 4 недель вмешательства
|
Оценка результатов оценивалась до и после 4-недельного вмешательства.
|
до и после 4 недель вмешательства
|
|
Оценка моторики (MAS)
Временное ограничение: до и после 4 недель вмешательства
|
Оценка результатов оценивалась до и после 4-недельного вмешательства.
|
до и после 4 недель вмешательства
|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: до и после 4 недель вмешательства
|
Оценка результатов оценивалась до и после 4-недельного вмешательства.
|
до и после 4 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Wen-Hsu Sung, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYMU20140829
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .