割礼切開睾丸固定術の新しい技術
2015年4月5日 更新者：Michael E. Chua、St. Luke's Medical Center, Philippines
触知可能な低鼠径部停留精巣に対する割礼切開精巣固定術の新しい技術：予備報告
割礼と精巣固定術の両方が一般的に 1 つの設定で行われることを考えると、研究者は、特に触知可能な低鼠径部停留精巣に対して、割礼切開による精巣固定術の技術を採用しました。
この論文では、研究者は新しい技術を提示し、従来の鼠径陰嚢二重切開技術と比較して、そのような手順の予備的な結果について議論することを目指しています。
具体的には、研究者は、手術時間、精巣サイズの変化、周術期の合併症、疼痛スコア、および新しい技術と従来の精巣固定術の両方の親の満足度の違いを判断することを目的としました.
調査の概要
詳細な説明
停留睾丸は、小児の男性内分泌腺の最も一般的な障害です.1 停留精巣の治療のための小児泌尿器科における欧州泌尿器科学会による最新のガイドラインによると、鼠径部および陰嚢へのアプローチの両方が標準治療の選択肢として認められています。 2 局所的な設定では、割礼は、特に他の処置のための麻酔の同じインスタンスの下で、子供の間で別の一般的な外科的処置です. 宗教的および社会文化的な理由だけでなく、男性の割礼は最近、さまざまな性感染症 (STI) の獲得に対する保護効果があると考えられています。 3 この利点は、この手順を支持する医療機関による多くの肯定的な証拠に基づく方針声明につながった多くの利点の 1 つです。
両方の手順が一般的に単一の設定で行われることを考えると、特に触知可能な低鼠径部停留精巣に対して、割礼切開による睾丸固定の技術を採用しました。 本稿では、新しい技術を提示し、伝統的な鼠径陰嚢二重切開技術と比較して、このような手順の予備的な結果について説明することを目指しています。 具体的には、手術時間、精巣サイズの変化、周術期合併症、疼痛スコア、および新しい技術と従来の精巣固定術の両方の親の満足度の違いを判断することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NCR
-
Quezon City、NCR、フィリピン
- Institute of Urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低鼠径管上の精巣の位置とその生存率を確認するために、術前の鼠径陰嚢超音波検査で触知可能な停留精巣と診断された子供。
2013年9月～2014年9月募集
説明
包含基準:
- 低鼠径管上の精巣の位置とその生存率を確認するために、術前の鼠径陰嚢超音波検査で触知可能な停留精巣と診断された子供。
除外基準:
- 除外されたのは、以前に睾丸固定術を受けた、割礼を受けた、他の付随する性器異常を伴う、触知できない精巣でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鼠径精巣固定術
Schuller と Bevan によって最初に説明されたように、触知可能な低鼠径部停留精巣症と診断された患者は、鼠径部アプローチを受けました。
|
|
|
新技術（割礼切開）
触知可能な低鼠径部停留睾丸と診断された患者は、斬新な技術である割礼切開睾丸固定術を受けた。
|
この新しい技術は、陰茎亀頭の包皮の除去から始まり、粘膜を温存して二重切開割礼を行い、その後、停留精巣側の陰茎の脱手袋を行います。
触知可能な睾丸が識別され、精索の動員で抽出されるまで、ダルトス層を介して鼠径部に解剖します。
次いで、ヘルニア嚢を分離し、縫合糸を内部リング開口部の高さまで結紮した。
陰嚢の下面への固定に十分な長さが達成されるまで、特別な索延長を行った。
その後、割礼部位を介したダルトスの袋の開発が行われました。
反転したダルトス嚢の内面に Vicryl 3-0 単純結節縫合糸を使用して、二重または単一縫合の精巣固定が行われました。
その後、睾丸をダルトス嚢に入れ、内面を反転させた。
最後のステップは、Chromic 4-0 結節縫合糸を使用した割礼閉鎖の完了でした。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手技に伴う合併症発生率
時間枠：3ヶ月～5年
|
膣突起の残存、精巣萎縮、血腫、手術部位創感染などの周術期合併症、および精巣サイズ変化などの術後転帰
|
3ヶ月～5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 術後疼痛スコア
時間枠：術後24～48時間
|
ビジュアル アナログ スケールを使用して患者が説明した術後の平均疼痛スコア
|
術後24～48時間
|
|
手術後の処置に対する親の満足度スコア
時間枠：術後1週間の経過観察
|
親の満足度スコアは 1 ～ 5 のスケールで測定されます。1 は非常に不満、2 は不満、3 は普通、4 は満足、5 は非常に満足です。
|
術後1週間の経過観察
|
|
手続きにかかる手術時間
時間枠：手術時間
|
切開から切開閉鎖終了までの時間
|
手術時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月5日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。