Nowatorska technika obrzezania Orchidopeksja nacięcia
Nowatorska technika obrzezania Orchidopeksja nacięcia w przypadku wyczuwalnego wnętrostwa dolnego pachwiny: raport wstępny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wnętrostwo jest najczęstszym schorzeniem męskich gruczołów dokrewnych u dzieci. 1 Zgodnie z najnowszymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego w Urologii Dziecięcej dotyczącymi leczenia wnętrostwa, orchidopeksja zarówno z dostępu pachwinowego, jak i mosznowego jest akceptowaną standardową opcją leczenia. 2 W warunkach lokalnych obrzezanie jest kolejnym powszechnym zabiegiem chirurgicznym wśród dzieci, zwłaszcza w tym samym znieczuleniu do innego zabiegu. Nie tylko ze względów religijnych i społeczno-kulturowych obrzezanie mężczyzn zostało ostatnio uznane za mające działanie ochronne przed nabyciem różnych infekcji przenoszonych drogą płciową (STI). 3 Ta korzyść jest jedną z wielu, które doprowadziły do wielu pozytywnych, opartych na dowodach oświadczeń politycznych organów medycznych popierających procedurę.
Biorąc pod uwagę, że obie procedury są zwykle wykonywane w jednym miejscu, przyjęliśmy technikę orchidopeksji poprzez nacięcie obrzezania, szczególnie w przypadku wyczuwalnego wnętrostwa dolnego pachwiny. W niniejszej pracy chcemy przedstawić nowatorską technikę i omówić nasze wstępne wyniki takiej procedury w porównaniu z tradycyjną techniką podwójnego nacięcia pachwinowo-mosznowego. W szczególności naszym celem było określenie różnic w czasie operacji, zmianach wielkości jąder, powikłaniach okołooperacyjnych, skali bólu i zadowoleniu rodziców zarówno z nowej techniki, jak i konwencjonalnej orchidopeksji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filipiny
- Institute of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznanym palpacyjnie wnętrostwem za pomocą przedoperacyjnego USG pachwinowo-mosznowego w celu potwierdzenia położenia jądra w kanale pachwinowym dolnym i jego żywotności.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono jądra niewyczuwalne palpacyjnie, z wcześniejszą orchidopeksją, obrzezane, z innymi współistniejącymi nieprawidłowościami narządów płciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Orchidopeksja pachwinowa
Pacjenci z rozpoznanym wyczuwalnym wnętrostwem pachwinowym dolnym przechodzili dostęp pachwinowy, jak pierwotnie opisali Schuller i Bevan.
|
|
|
Nowatorska technika (nacięcie przez obrzezanie)
Chorych z rozpoznanym wyczuwalnym wnętrostwem pachwinowym dolnym poddano nowatorskiej technice – orchidopeksji przez obrzezanie.
|
Nowatorska technika rozpoczyna się retrakcją skóry napletka z żołędzi prącia i podwójnym obrzezaniem z zachowaniem błony śluzowej, a następnie usunięciem rękawiczek prącia po stronie niezstąpionego jądra.
Preparowanie przez warstwę Dartosa do obszaru pachwinowego aż do zidentyfikowania wyczuwalnego jądra i ekstrakcji z mobilizacją powrózka nasiennego.
Następnie oddzielono worek przepuklinowy i podwiązano szwy aż do obszaru ujścia pierścienia wewnętrznego.
Przeprowadzono wydłużanie rdzenia nasiennego do uzyskania odpowiedniej długości do utrwalenia w dolnej części moszny.
Następnie dokonano opracowania woreczka Dartosa przez miejsce obrzezania.
Wykonano zespolenie jąder podwójnym lub pojedynczym szwem prostymi szwami przerywanymi Vicryl 3-0 na wewnętrznej powierzchni wywiniętego worka Dartosa.
Późniejsze umieszczenie jądra w torebce Dartosa przeprowadzono po odwróceniu wewnętrznej powierzchni.
Ostatnim krokiem było zamknięcie obrzezania za pomocą szwów przerywanych Chromic 4-0.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań związanych z zabiegiem
Ramy czasowe: 3 miesiące - 5 lat
|
Powikłania okołooperacyjne, takie jak: przypadki przetrwałego procesus vaginalis, zanik jądra, krwiak, zakażenie rany miejsca operowanego, a także wynik pooperacyjny, taki jak zmiany wielkości jądra
|
3 miesiące - 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjne 24-48 godz
|
Średnia ocena bólu pooperacyjnego według opisu pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej
|
pooperacyjne 24-48 godz
|
|
Ocena satysfakcji rodziców z zabiegu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji po operacji
|
Ocena zadowolenia rodziców mierzona w skali 1-5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, 2 niezadowolony, 3 neutralny, 4 zadowolony, 5 bardzo zadowolony
|
1 tydzień obserwacji po operacji
|
|
Czas operacyjny zużyty przez procedurę
Ramy czasowe: Czas operacyjny
|
Czas od nacięcia do końca zamknięcia nacięcia
|
Czas operacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLMC_2014(SLIU1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .