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Eine neuartige Technik der Zirkumzisionsinzision Orchidopexie

5. April 2015 aktualisiert von: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

Eine neuartige Technik der Zirkumzisionsinzision Orchidopexie für tastbaren Kryptorchismus in der unteren Leistengegend: Ein vorläufiger Bericht

Da sowohl die Zirkumzision als auch die Orchitopexie üblicherweise in einem einzigen Setting durchgeführt werden, übernahmen die Forscher die Technik der Orchitopexie über einen Zirkumzisionsschnitt, insbesondere bei tastbarem Kryptorchismus in der unteren Leistengegend. In diesem Artikel wollen die Forscher eine neuartige Technik vorstellen und unser vorläufiges Ergebnis eines solchen Verfahrens im Vergleich zur traditionellen Leisten-Skrotal-Doppelinzisionstechnik diskutieren. Insbesondere zielten die Forscher darauf ab, die Unterschiede in der Operationszeit, den Veränderungen der Hodengröße, den perioperativen Komplikationen, dem Schmerz-Score und der Zufriedenheit der Eltern sowohl mit der neuartigen Technik als auch mit der konventionellen Orchitopexie zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kryptorchismus ist die häufigste Erkrankung der männlichen endokrinen Drüse bei Kindern. 1 Gemäß der neuesten Leitlinie der European Association of Urology in the Pediatric Urology zur Behandlung von Kryptorchismus sind sowohl die inguinale als auch die skrotale Orchidopexie akzeptierte Standardbehandlungsoptionen. 2 In der lokalen Umgebung ist die Beschneidung ein weiterer häufiger chirurgischer Eingriff bei Kindern, insbesondere unter der gleichen Anästhesie wie bei anderen Eingriffen. Nicht nur aus religiösen und soziokulturellen Gründen wird der männlichen Beschneidung neuerdings eine schützende Wirkung gegen den Erwerb verschiedener sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) zugeschrieben. 3 Dieser Vorteil ist einer von vielen, die zu vielen bejahenden, evidenzbasierten Grundsatzerklärungen medizinischer Gremien zur Unterstützung des Verfahrens geführt haben.

Angesichts der Tatsache, dass beide Verfahren üblicherweise in einem einzigen Setting durchgeführt werden, haben wir die Technik der Orchidopexie über einen Zirkumzisionsschnitt übernommen, insbesondere bei tastbarem Kryptorchismus in der unteren Leistengegend. In diesem Artikel möchten wir eine neuartige Technik vorstellen und unser vorläufiges Ergebnis eines solchen Verfahrens im Vergleich zur traditionellen Leisten-Skrotal-Doppelinzisionstechnik diskutieren. Insbesondere zielten wir darauf ab, die Unterschiede in der Operationszeit, den Hodengrößenänderungen, den perioperativen Komplikationen, dem Schmerz-Score und der Zufriedenheit der Eltern sowohl mit der neuartigen Technik als auch mit der konventionellen Orchitopexie zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Philippinen
        • Institute of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen ein tastbarer Kryptorchismus diagnostiziert wurde, mit präoperativem Leisten-Skrotal-Ultraschall, um die Lage der Hoden am unteren Leistenkanal und ihre Lebensfähigkeit zu bestätigen. Rekrutiert von September 2013 bis September 2014

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen ein tastbarer Kryptorchismus diagnostiziert wurde, mit präoperativem Leisten-Skrotal-Ultraschall, um die Lage der Hoden am unteren Leistenkanal und ihre Lebensfähigkeit zu bestätigen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen waren nicht tastbare Hoden, mit vorheriger Orchitopexie, beschnitten, mit anderen begleitenden genitalen Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leistenorchidopexie
Patienten mit diagnostiziertem tastbarem tiefem inguinalem Kryptorchismus unterzogen sich einem inguinalen Zugang, wie ursprünglich von Schuller und Bevan beschrieben.
Neuartige Technik (Circumcision-Schnitt)
Patienten mit diagnostiziertem tastbarem Kryptorchismus in der unteren Leistengegend wurden einer neuartigen Technik unterzogen – Circumcision Incision Orchidopexy.
Die neuartige Technik beginnt mit dem Zurückziehen der Vorhauthaut von der Glans penis und der Beschneidung mit doppelter Inzision, die unter Schonung der Schleimhaut durchgeführt wird, dann mit dem Entfernen der Glocke des Penis auf der Seite des Hodenhochstands. Präparation über die Dartos-Schicht in die Leistengegend bis zur Identifizierung des Tasthodens und Extraktion mit Mobilisation des Samenstranges. Dann wurde der Bruchsack abgetrennt und die Naht bis zum Bereich der inneren Ringöffnung ligiert. Die Verlängerung des Spemastrangs wurde durchgeführt, bis eine ausreichende Länge für die Fixierung im unteren Teil des Hodensacks erreicht war. Dann wurde der Beutel des Dartos über die Beschneidungsstelle entwickelt. Eine Doppel- oder Einzelnaht-Hodenfixierung unter Verwendung von Vicryl 3-0 einfachen unterbrochenen Nähten auf der inneren Oberfläche des umgestülpten Dartos-Beutels wurde durchgeführt. Das anschließende Einsetzen des Hodens in den Beutel des Dartos wurde durchgeführt, indem die innere Oberfläche umgedreht wurde. Der letzte Schritt war die Fertigstellung des Beschneidungsverschlusses mit Chromic 4-0 Einzelknopfnähten.
Andere Namen:
  • Chuas Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate im Zusammenhang mit dem Verfahren
Zeitfenster: 3 Monate - 5 Jahre
Perioperative Komplikationen wie Fälle von Persistenz des Procesus vaginalis, Hodenatrophie, Hämatome, postoperative Wundinfektionen sowie das postoperative Ergebnis wie Veränderungen der Hodengröße
3 Monate - 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ 24-48 Stunden
Durchschnittlicher Schmerzwert nach der Operation, wie vom Patienten anhand einer visuellen Analogskala beschrieben
postoperativ 24-48 Stunden
Zufriedenheitsbewertung der Eltern für das Verfahren nach der Operation
Zeitfenster: 1 Woche postoperative Nachsorge
Die Zufriedenheit der Eltern wird auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1 sehr unzufrieden, 2 unzufrieden, 3 neutral, 4 zufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet
1 Woche postoperative Nachsorge
Durch das Verfahren verbrauchte Operationszeit
Zeitfenster: Betriebszeit
Zeit vom Einschnitt bis zum Ende des Einschnittverschlusses
Betriebszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLMC_2014(SLIU1)

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