En ny teknik til orkidopeksi ved omskæring
En ny teknik til omskæringsindsnitsorchidopeksi for håndgribelig lav inguinal kryptorkisme: en foreløbig rapport
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kryptorkisme er den mest almindelige lidelse i den mandlige endokrine kirtel hos børn.. 1 Ifølge den seneste retningslinje fra European Association of Urology in the Pediatric Urology til behandling af kryptorchidisme, er både inguinal og scrotal tilgange orchidopex accepterede standardbehandlingsmuligheder. 2 I det lokale miljø er omskæring en anden almindelig kirurgisk procedure blandt børn, især under samme anæstesitilfælde for andre indgreb. Ikke kun på grund af religiøse og sociokulturelle årsager er mandlig omskæring for nylig blevet anset for at have en beskyttende effekt mod erhvervelse af forskellige seksuelt overførte infektioner (STI'er). 3 Denne fordel er en af mange, der har ført til mange bekræftende evidensbaserede politikerklæringer fra medicinske organer til støtte for proceduren.
I betragtning af at begge procedurer almindeligvis udføres i en enkelt indstilling, adopterede vi teknikken med orkidopeksi via omskæringssnit, især for håndgribelig lav lyskekryptorchidisme. I dette papir sigter vi mod at præsentere en ny teknik og diskutere vores foreløbige resultat af en sådan procedure sammenlignet med den traditionelle inguinal-scrotal dobbeltsnitsteknik. Specifikt sigtede vi på at bestemme forskellene i operationstid, ændringer i testikelstørrelse, perioperative komplikationer, smertescore og forældres tilfredshed med både ny teknik og konventionel orkidopeksi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filippinerne
- Institute of Urology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med palpabel kryptorkisme med præoperativ inguino-scrotal ultralyd for at bekræfte placeringen af testiklen på den lave lyskekanal og dens levedygtighed.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket var ikke-palpable testikler, med tidligere orkidopeksi, omskåret, med andre samtidige genitale anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lyske orkidopeksi
Patienter med diagnosticeret palpabel lav inguinal kryptorkisme gennemgik inguinal tilgang som oprindeligt beskrevet af Schuller og Bevan.
|
|
|
Ny teknik (omskæringssnit)
Patienter med diagnosticeret palpabel lav inguinal kryptorkisme gennemgik en ny teknik-omskæringssnit orchidopeksi.
|
Den nye teknik starter med tilbagetrækning af den præpuciale hud fra glans penis og dobbelt snit omskæring udført med slimhindebesparelse, derefter aflovning af penis på siden af den ikke-nedsænkede testikel.
Dissektion via Dartos' lag ind i lyskeområdet indtil den palpable testikel blev identificeret og ekstraheret med mobilisering af sædstrengen.
Broksækken blev derefter adskilt og sutur ligeret så højt som området af indre ringåbning.
Spematisk snorforlængelse blev udført, indtil der var opnået tilstrækkelig længde til fiksering i det nedre aspekt af pungen.
Derefter blev udviklingen af Dartos' pose udført via omskæringsstedet.
En dobbelt eller enkelt sutur testikelfiksering ved hjælp af Vicryl 3-0 simple afbrudte suturer på den udadvendte Dartos' pose indvendige overflade blev udført.
Efterfølgende placering af testiklen i Dartos' pose blev udført, mens den indre overflade blev vendt om.
Det sidste trin var færdiggørelsen af omskæringslukningen ved hjælp af Chromic 4-0 afbrudte suturer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer relateret til proceduren
Tidsramme: 3 måneder - 5 år
|
Perioperative komplikationer såsom tilfælde af persistens af processus vaginalis, testikelatrofi, hæmatom, sårinfektion på operationsstedet samt det postoperative resultat såsom ændringer i testikelstørrelse
|
3 måneder - 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) smertescore efter operation
Tidsramme: postoperativt 24-48 timer
|
Gennemsnitlig smertescore efter operation som beskrevet af patienten ved hjælp af visuel analog skala
|
postoperativt 24-48 timer
|
|
Forældres tilfredshedsscore for proceduren efter operationen
Tidsramme: 1 uge efter operation
|
Forældrenes tilfredshedsscore målt som 1-5 skala, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds, 5 er meget tilfreds
|
1 uge efter operation
|
|
Operationstid forbrugt af proceduren
Tidsramme: Driftstid
|
Tid fra snit til slutning af snit
|
Driftstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLMC_2014(SLIU1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .