Nová technika obřízkového řezu Orchidopexe
Nová technika obřízkového řezu Orchidopexe pro hmatatelný nízký inguinální kryptorchismus: předběžná zpráva
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kryptorchismus je nejčastější poruchou mužské endokrinní žlázy u dětí. 1 Podle nejnovější směrnice Evropské urologické asociace pro dětskou urologii pro léčbu kryptorchismu jsou jako standardní léčebné možnosti akceptovány jak ingvinální, tak skrotální přístupy orchopexe. 2 V místním prostředí je obřízka dalším běžným chirurgickým zákrokem u dětí, zejména ve stejném případě anestezie pro jiný postup. Nejen z náboženských a sociokulturních důvodů byla mužská obřízka v poslední době považována za ochranný účinek proti získání různých sexuálně přenosných infekcí (STI). 3 Tato výhoda je jednou z mnoha, které vedly k mnoha pozitivním politickým prohlášením lékařským orgánům založeným na důkazech na podporu tohoto postupu.
Vzhledem k tomu, že oba postupy se běžně provádějí na jednom místě, přijali jsme techniku orchidopexe prostřednictvím obřízkového řezu, zejména pro hmatatelný nízký tříselný kryptorchismus. V tomto článku se snažíme prezentovat novou techniku a diskutovat o našem předběžném výsledku takového postupu ve srovnání s tradiční technikou dvojitého incize třísel a skrota. Konkrétně jsme se zaměřili na stanovení rozdílů v operačním čase, změnách velikosti varlat, perioperačních komplikacích, skóre bolesti a spokojenosti rodičů s novou technikou i konvenční orchidopexií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filipíny
- Institute of Urology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou hmatného kryptorchismu předoperačním ultrazvukem inguino-scrotalu k potvrzení umístění varlete na nízkém tříselném kanálu a jeho životaschopnosti.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeno bylo nehmatné varle, s předchozí orchidopexem, obřezané, s dalšími doprovodnými genitálními anomáliemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Inguinální orchiddopexe
Pacienti s diagnostikovaným hmatným nízkým tříselným kryptorchismem podstoupili tříselný přístup, jak původně popsali Schuller a Bevan.
|
|
|
Nová technika (obřízkový řez)
Pacienti s diagnostikovaným hmatným nízkým tříselným kryptorchismem podstoupili novou techniku – cirkumcizní incizi orchidopexi.
|
Nová technika začíná stažením prepuciální kůže z žaludu penisu a dvojitou incizní obřízkou provedenou se zachováním sliznice, poté odstraněním rukavic z penisu na straně nesestouplých varlat.
Disekce přes Dartosovu vrstvu do inguinální oblasti, dokud nebylo identifikováno hmatné varle a extrahováno s mobilizací semenného provazce.
Kýlní vak byl poté oddělen a stehem podvázán tak vysoko, jak je oblast vnitřního otvoru prstence.
Prodlužovalo se spematické provazce, dokud nebylo dosaženo adekvátní délky pro fixaci do spodní části šourku.
Poté byl proveden vývoj Dartosova vaku přes místo obřízky.
Byla provedena dvojitá nebo jednoduchá fixace varlat pomocí Vicryl 3-0 jednoduchých přerušovaných stehů na vnitřním povrchu obráceného Dartosova vaku.
Následné umístění varlete do váčku Dartos bylo provedeno při převrácení vnitřního povrchu.
Posledním krokem bylo dokončení obřízkového uzávěru pomocí přerušovaných stehů Chromic 4-0.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací souvisejících s výkonem
Časové okno: 3 měsíce - 5 let
|
Perioperační komplikace, jako jsou případy přetrvávání procesus vaginalis, testikulární atrofie, hematom, infekce rány v místě chirurgického zákroku, stejně jako pooperační výsledek, jako jsou změny velikosti varlat
|
3 měsíce - 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) po operaci
Časové okno: pooperační 24-48 hodin
|
Průměrné skóre bolesti po operaci, jak je popsáno pacientem pomocí vizuální analogové stupnice
|
pooperační 24-48 hodin
|
|
Skóre spokojenosti rodičů s výkonem po operaci
Časové okno: 1 týden po operaci sledování
|
Skóre spokojenosti rodičů měřeno na škále 1-5, kde 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 je spokojen, 5 je velmi spokojen
|
1 týden po operaci sledování
|
|
Operační čas spotřebovaný postupem
Časové okno: Provozní doba
|
Čas od řezu do konce uzavření řezu
|
Provozní doba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLMC_2014(SLIU1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .