- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02249637
할례 절개 Orchidopexy의 새로운 기술
만져지는 낮은 사타구니 잠복고환증에 대한 포경절개 난소고정술의 새로운 기술: 예비 보고서
연구 개요
상세 설명
잠복고환증은 소아 남성 내분비선의 가장 흔한 장애입니다. 1 잠복고환증의 치료를 위한 유럽 비뇨기과 협회의 최신 가이드라인에 따르면, 서혜부 및 음낭 접근법 모두 난초고정술이 표준 치료 옵션으로 허용됩니다. 2 지역 환경에서 할례는 특히 다른 시술을 위해 동일한 마취 상태에서 어린이들 사이에서 또 다른 일반적인 수술 절차입니다. 종교 및 사회문화적 이유뿐만 아니라 최근 남성 포경수술이 다양한 성병(STI)에 대한 보호 효과가 있는 것으로 간주되었습니다. 3 이 혜택은 절차를 지원하는 의료 기관의 많은 긍정적인 증거 기반 정책 성명으로 이어진 많은 혜택 중 하나입니다.
두 절차가 일반적으로 단일 환경에서 수행된다는 점을 감안할 때 우리는 특히 만져지는 낮은 사타구니 잠복 고환에 대해 포경 절개를 통한 난초 고정술 기술을 채택했습니다. 이 논문에서 우리는 새로운 기술을 제시하고 전통적인 사타구니-음낭 이중 절개 기술과 비교하여 그러한 절차의 예비 결과를 논의하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 우리는 수술 시간, 고환 크기 변화, 수술 전후 합병증, 통증 점수 및 새로운 기술과 기존 고환고정술의 부모 만족도의 차이를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NCR
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Quezon City, NCR, 필리핀 제도
- Institute of Urology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전 서혜부-음낭 초음파로 만져지는 잠복고환 진단을 받은 어린이는 낮은 사타구니 운하에 있는 고환의 위치와 생존 가능성을 확인합니다.
제외 기준:
- 제외된 고환은 만져지지 않는 고환으로, 이전에 고환고정술을 받았고, 포경수술을 받았고, 다른 수반되는 생식기 기형이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사타구니 Orchidopexy
만져지는 낮은 사타구니 잠복고환증 진단을 받은 환자는 원래 Schuller와 Bevan이 설명한 대로 사타구니 접근법을 시행했습니다.
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새로운 기술 (할례 절개)
만져지는 낮은 사타구니 잠복 고환증으로 진단된 환자는 새로운 기술인 포경 절개 난소고정술을 받았습니다.
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이 새로운 기술은 음경 귀두에서 포피 피부를 후퇴시키고 점막을 보존하면서 이중 절개 포경 수술을 한 다음 미하강 고환 측면에서 음경을 벗겨내는 것으로 시작합니다.
만져질 수 있는 고환이 식별될 때까지 사타구니 영역으로 Dartos' 층을 통해 해부하고 정삭의 동원으로 적출합니다.
그런 다음 탈장낭을 분리하고 내부 링 오프닝 영역만큼 높은 봉합사를 결찰했습니다.
음낭 하부에 고정하기에 충분한 길이가 될 때까지 정자 길이 연장을 시행했습니다.
그런 다음 할례 부위를 통해 Dartos의 주머니를 개발했습니다.
외반된 Dartos 주머니 내부 표면에 Vicryl 3-0 단순 단속 봉합사를 사용하여 이중 또는 단일 봉합 고환 고정을 수행했습니다.
내부 표면이 뒤집혀서 Dartos의 주머니에 고환을 연속적으로 배치했습니다.
마지막 단계는 Chromic 4-0 단속 봉합사를 사용하여 할례 봉합을 완료하는 것이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술과 관련된 합병증 발생률
기간: 3개월~5년
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질돌기 지속, 고환 위축, 혈종, 수술 부위 창상 감염 등 수술 전후 합병증 및 고환 크기 변화 등 수술 후 결과
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3개월~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 24-48시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 설명한 수술 후 평균 통증 점수
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수술 후 24-48시간
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수술 후 시술에 대한 학부모 만족도 점수
기간: 수술 후 1주일 경과
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부모의 만족도 점수는 1~5점 척도로 측정되며 1은 매우 불만족, 2는 불만족, 3은 보통, 4는 만족, 5는 매우 만족
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수술 후 1주일 경과
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절차에 소요되는 수술 시간
기간: 작동 시간
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절개에서 절개 종료까지의 시간
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작동 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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