Uusi ympärileikkausviilto-orkideopeksian tekniikka
Uusi ympärileikkausviilto-orkideopeksia kosketeltavan matalan nivoksen kryptorkidismin hoitoon: alustava raportti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryptorkidiismi on yleisin miesten endokriinisen rauhasen häiriö lapsilla. 1 Euroopan lastenurologian järjestön viimeisimmän ohjeen mukaan kryptorikidismin hoitoon sekä inguinaalinen että kivespussi on hyväksytty vakiohoitovaihtoehtona. 2 Paikallisessa ympäristössä ympärileikkaus on toinen yleinen kirurginen toimenpide lasten keskuudessa, erityisesti samassa anestesiatapauksessa toista toimenpidettä varten. Ei pelkästään uskonnollisista ja sosiokulttuurisista syistä johtuen, miesten ympärileikkauksella on viime aikoina katsottu olevan suojaava vaikutus erilaisten sukupuolitautien (STI) saamista vastaan. 3 Tämä etu on yksi monista, jotka ovat johtaneet moniin lääketieteellisten elinten myöntämiin todisteisiin perustuviin lausuntoihin menettelyn tueksi.
Ottaen huomioon, että molemmat toimenpiteet tehdään yleensä yhdessä ympäristössä, otimme käyttöön ympärileikkausviillon kautta tehtävän orkideopeksian tekniikan, erityisesti palpoitavissa olevan matalan nivusin kryptorkidismin tapauksessa. Tässä artikkelissa pyrimme esittelemään uuden tekniikan ja keskustelemaan tällaisen toimenpiteen alustavista tuloksista verrattuna perinteiseen nivus-kivespussin kaksoisviiltotekniikkaan. Tarkoituksena oli selvittää leikkausajan erot, kivesten koon muutokset, perioperatiiviset komplikaatiot, kipupisteet ja vanhempien tyytyväisyys sekä uuteen tekniikkaan että tavanomaiseen orkideopeksiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filippiinit
- Institute of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu palpoitava kryptorkidia ennen leikkausta tehdyllä inguino-scrotal ultraäänellä, jolla varmistetaan kiveksen sijainti matalalla nivuskanavassa ja sen elinkelpoisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetut kivekset, joita ei käsitelty, olivat aiempi orkideopeksia, ympärileikatut, ja muita samanaikaisia sukupuolielinten poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelen orkideopeksia
Potilaille, joilla oli diagnosoitu palpoitavissa oleva alhainen inguinaalinen kryptorchidismi, tehtiin inguinaalinen lähestymistapa, kuten Schuller ja Bevan alun perin kuvasivat.
|
|
|
Uusi tekniikka (ympärileikkausviilto)
Potilaille, joilla oli diagnosoitu palpoitavissa oleva matala nivusin kryptorkidea, tehtiin uusi tekniikka - ympärileikkausviilto-orkideopeksia.
|
Uusi tekniikka alkaa esinahkaan vetäytymisellä pois terskasta ja kaksinkertaisella ympärileikkauksella, joka tehdään limakalvoa säästäen, minkä jälkeen peniksen deloving laskeutumattoman kiveksen puolelta.
Dissektio Dartos-kerroksen kautta nivusalueelle, kunnes palpoitava kives tunnistettiin ja uutettiin mobilisoimalla siittiöjohto.
Sitten tyräpussi erotettiin ja ommel sidottiin niin korkealle kuin sisäisen renkaan aukon alue.
Spemaattista narun pidennystä tehtiin, kunnes saavutettiin riittävä pituus kiinnittämistä varten kivespussin alempaan osaan.
Sitten tehtiin Dartosin pussin kehittäminen ympärileikkauskohdan kautta.
Tehtiin kaksi- tai yksiommelkivesten kiinnitys Vicryl 3-0 yksinkertaisilla keskeytetyillä ompeleilla käännetyn Dartosin pussin sisäpinnalle.
Myöhemmin kives asetettiin Dartosin pussiin, kun sisäpinta käännettiin ylösalaisin.
Viimeinen vaihe oli ympärileikkauksen sulkeminen Chromic 4-0 -katkosompeleilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 5 vuotta
|
Perioperatiiviset komplikaatiot, kuten emättimen prosessin jatkuminen, kivesten atrofia, hematooma, leikkauskohdan haavatulehdus sekä leikkauksen jälkeiset seuraukset, kuten kivesten koon muutokset
|
3 kuukautta - 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24-48 tuntia
|
Keskimääräinen kipupistemäärä leikkauksen jälkeen, kuten potilas on kuvannut käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
leikkauksen jälkeen 24-48 tuntia
|
|
Vanhempien tyytyväisyyspiste toimenpiteelle leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet mitattiin asteikolla 1-5, jossa 1 oli erittäin tyytymätön, 2 oli tyytymätön, 3 oli neutraali, 4 oli tyytyväinen, 5 oli erittäin tyytyväinen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Toimenpiteen käyttämä leikkausaika
Aikaikkuna: Toiminta-aika
|
Aika viillosta viillon sulkemisen loppuun
|
Toiminta-aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLMC_2014(SLIU1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .