- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02249637
Новая техника обрезания, разреза, орхидопексии
Новая техника орхидопексии с обрезанным разрезом при пальпируемом низком паховом крипторхизме: предварительный отчет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крипторхизм является наиболее частым заболеванием мужской эндокринной железы у детей. 1 Согласно последнему руководству Европейской ассоциации урологов в детской урологии по лечению крипторхизма, как паховый, так и мошоночный подходы, орхипексия, являются принятыми стандартными вариантами лечения. 2 В местных условиях обрезание является еще одной распространенной хирургической операцией у детей, особенно под тем же самым случаем анестезии, что и при других процедурах. Не только по религиозным и социокультурным причинам мужское обрезание в последнее время считается защитным эффектом от заражения различными инфекциями, передающимися половым путем (ИППП). 3 Это преимущество является одним из многих, которые привели к многочисленным заявлениям медицинских организаций, основанным на фактических данных, в поддержку этой процедуры.
Учитывая, что обе процедуры обычно выполняются в одном месте, мы использовали технику орхидопексии через обрезание, особенно при пальпируемом низком паховом крипторхизме. В этой статье мы стремимся представить новую технику и обсудить наши предварительные результаты такой процедуры по сравнению с традиционной техникой пахово-мошоночного двойного разреза. В частности, мы стремились определить различия во времени операции, изменениях размера яичка, периоперационных осложнениях, оценке боли и удовлетворенности родителей как новой техникой, так и традиционной орхидопексией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Филиппины
- Institute of Urology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Детям с диагнозом пальпируемый крипторхизм предоперационно проводят пахово-мошоночное УЗИ для подтверждения расположения яичка в нижнем паховом канале и его жизнеспособности.
Критерий исключения:
- Исключены непальпируемые яички, с предшествующей орхидопексией, обрезанные, с другими сопутствующими генитальными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Паховая орхипексия
Пациентам с диагностированным пальпируемым нижним паховым крипторхизмом был выполнен паховый доступ, как первоначально описано Schuller и Bevan.
|
|
|
Новая техника (обрезание)
Пациентам с диагностированным пальпируемым нижним паховым крипторхизмом была проведена новая методика - орхипексия с обрезанным разрезом.
|
Новая техника начинается с ретракции препуциальной кожи с головки полового члена и обрезания с двойным разрезом, сделанным с сохранением слизистой оболочки, а затем удаления перчаток с полового члена на стороне неопустившегося яичка.
Рассечение через слой Дартоса в паховую область до выявления и извлечения пальпируемого яичка с мобилизацией семенного канатика.
Затем отделяли грыжевой мешок и накладывали швы до области раскрытия внутреннего кольца.
Удлинение семенного канатика выполняли до достижения достаточной длины для фиксации в нижней части мошонки.
Затем было выполнено формирование кармана Dartos через место обрезания.
Выполняли фиксацию яичка двойным или одинарным швом простыми узловыми швами Vicryl 3-0 на внутренней поверхности вывернутого мешочка Дартоса.
Последующее помещение яичка в мешок Дартоса производили с выворачиванием внутренней поверхности.
Последним этапом было закрытие обрезания узловыми швами Chromic 4-0.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: 3 месяца - 5 лет
|
Периоперационные осложнения, такие как случаи персистенции вагинального отростка, атрофия яичка, гематома, раневая инфекция в области хирургического вмешательства, а также послеоперационный исход, такой как изменение размера яичка
|
3 месяца - 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: послеоперационный 24-48 часов
|
Средняя оценка боли после операции, описанная пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
послеоперационный 24-48 часов
|
|
Оценка удовлетворенности родителей процедурой после операции
Временное ограничение: 1 неделя послеоперационного наблюдения
|
Оценка удовлетворенности родителей измеряется по шкале от 1 до 5, где 1 — очень неудовлетворен, 2 — неудовлетворен, 3 — нейтрален, 4 — удовлетворен, 5 — очень доволен
|
1 неделя послеоперационного наблюдения
|
|
Оперативное время, затраченное на процедуру
Временное ограничение: Оперативное время
|
Время от разреза до закрытия разреза
|
Оперативное время
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLMC_2014(SLIU1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .