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Une nouvelle technique d'orchidopexie par incision de circoncision

5 avril 2015 mis à jour par: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

Une nouvelle technique d'orchidopexie par incision de circoncision pour la cryptorchidie inguinale basse palpable : un rapport préliminaire

Étant donné que la circoncision et l'orchidopexie sont couramment pratiquées dans un même cadre, les chercheurs ont adopté la technique de l'orchidopexie par incision de circoncision, en particulier pour la cryptorchidie inguinale basse palpable. Dans cet article, les chercheurs visent à présenter une nouvelle technique et à discuter de nos résultats préliminaires d'une telle procédure par rapport à la technique traditionnelle de double incision inguinale-scrotale. Plus précisément, les enquêteurs visaient à déterminer les différences de temps opératoire, les changements de taille des testicules, les complications périopératoires, le score de douleur et la satisfaction des parents à la fois pour la nouvelle technique et l'orchidopexie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cryptorchidie est le trouble le plus courant de la glande endocrine masculine chez les enfants. 1 Selon les dernières directives de l'Association européenne d'urologie en urologie pédiatrique pour le traitement de la cryptorchidie, les approches inguinale et scrotale de l'orchidopexie sont des options de traitement standard acceptées. 2 Dans le cadre local, la circoncision est une autre intervention chirurgicale courante chez les enfants, en particulier sous la même instance d'anesthésie pour une autre intervention. Non seulement pour des raisons religieuses et socioculturelles, la circoncision masculine a récemment été considérée comme ayant un effet protecteur contre l'acquisition de diverses infections sexuellement transmissibles (IST). 3 Cet avantage est l'un des nombreux qui ont conduit à de nombreuses déclarations de politique affirmatives fondées sur des preuves par des organismes médicaux à l'appui de la procédure.

Étant donné que les deux procédures sont couramment réalisées dans un même cadre, nous avons adopté la technique de l'orchidopexie par incision de circoncision, en particulier pour la cryptorchidie inguinale basse palpable. Dans cet article, nous visons à présenter une nouvelle technique et à discuter de nos résultats préliminaires d'une telle procédure par rapport à la technique traditionnelle de double incision inguinale-scrotale. Plus précisément, nous avons cherché à déterminer les différences dans le temps opératoire, les changements de taille des testicules, les complications péri-opératoires, le score de douleur et la satisfaction des parents à la fois de la nouvelle technique et de l'orchidopexie conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Philippines
        • Institute of Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants diagnostiqués avec une cryptorchidie palpable avec une échographie inguino-scrotale préopératoire pour confirmer la localisation du testicule sur le canal inguinal bas et sa viabilité. Recrutée de septembre 2013 à septembre 2014

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diagnostiqués avec une cryptorchidie palpable avec une échographie inguino-scrotale préopératoire pour confirmer la localisation du testicule sur le canal inguinal bas et sa viabilité.

Critère d'exclusion:

  • Étaient exclus les testicules non palpables, avec une orchidopexie antérieure, circoncis, avec d'autres anomalies génitales concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Orchidopexie inguinale
Les patients atteints de cryptorchidie inguinale basse palpable diagnostiquée ont subi une approche inguinale telle que décrite à l'origine par Schuller et Bevan.
Nouvelle technique (incision de circoncision)
Les patients atteints de cryptorchidie inguinale basse palpable diagnostiquée ont subi une nouvelle technique d'orchidopexie par incision de circoncision.
La nouvelle technique commence par la rétraction de la peau prépuciale du gland du pénis et la circoncision par double incision réalisée avec épargne de la muqueuse, puis dégantage du pénis du côté du testicule non descendu. Dissection via la couche de Dartos dans la région inguinale jusqu'à ce que le testicule palpable soit identifié et extrait avec mobilisation du cordon spermatique. Le sac herniaire a ensuite été séparé et une suture ligaturée aussi haut que la zone d'ouverture de l'anneau interne. L'allongement du cordon spermatique a été effectué jusqu'à ce qu'une longueur adéquate soit atteinte pour la fixation dans la face inférieure du scrotum. Ensuite, le développement de la poche de Dartos via le site de circoncision a été fait. Une fixation testiculaire par suture double ou simple à l'aide de sutures interrompues simples Vicryl 3-0 sur la surface interne de la poche de Dartos renversée a été réalisée. Le placement ultérieur du testicule dans la poche de Dartos a été effectué alors que la surface interne était inversée. La dernière étape était l'achèvement de la fermeture de la circoncision à l'aide de sutures interrompues Chromic 4-0.
Autres noms:
  • Procédure de Chua

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications liées à la procédure
Délai: 3 mois - 5 ans
Complications périopératoires telles que les incidents de persistance du procesus vaginalis, l'atrophie testiculaire, l'hématome, l'infection de la plaie du site opératoire ainsi que les résultats postopératoires tels que les changements de taille des testicules
3 mois - 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) score de douleur post-opératoire
Délai: post-opératoire 24-48 heures
Score moyen de douleur après l'opération tel que décrit par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique
post-opératoire 24-48 heures
Score de satisfaction des parents pour la procédure post-opératoire
Délai: 1 semaine de suivi post opératoire
Score de satisfaction des parents mesuré sur une échelle de 1 à 5, 1 étant très insatisfait, 2 étant insatisfait, 3 étant neutre, 4 étant satisfait, 5 étant très satisfait
1 semaine de suivi post opératoire
Temps opératoire consommé par la procédure
Délai: Temps opératoire
Temps entre l'incision et la fin de la fermeture de l'incision
Temps opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Première publication (Estimation)

25 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLMC_2014(SLIU1)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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