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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02249637
Une nouvelle technique d'orchidopexie par incision de circoncision
Une nouvelle technique d'orchidopexie par incision de circoncision pour la cryptorchidie inguinale basse palpable : un rapport préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cryptorchidie est le trouble le plus courant de la glande endocrine masculine chez les enfants. 1 Selon les dernières directives de l'Association européenne d'urologie en urologie pédiatrique pour le traitement de la cryptorchidie, les approches inguinale et scrotale de l'orchidopexie sont des options de traitement standard acceptées. 2 Dans le cadre local, la circoncision est une autre intervention chirurgicale courante chez les enfants, en particulier sous la même instance d'anesthésie pour une autre intervention. Non seulement pour des raisons religieuses et socioculturelles, la circoncision masculine a récemment été considérée comme ayant un effet protecteur contre l'acquisition de diverses infections sexuellement transmissibles (IST). 3 Cet avantage est l'un des nombreux qui ont conduit à de nombreuses déclarations de politique affirmatives fondées sur des preuves par des organismes médicaux à l'appui de la procédure.
Étant donné que les deux procédures sont couramment réalisées dans un même cadre, nous avons adopté la technique de l'orchidopexie par incision de circoncision, en particulier pour la cryptorchidie inguinale basse palpable. Dans cet article, nous visons à présenter une nouvelle technique et à discuter de nos résultats préliminaires d'une telle procédure par rapport à la technique traditionnelle de double incision inguinale-scrotale. Plus précisément, nous avons cherché à déterminer les différences dans le temps opératoire, les changements de taille des testicules, les complications péri-opératoires, le score de douleur et la satisfaction des parents à la fois de la nouvelle technique et de l'orchidopexie conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NCR
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Quezon City, NCR, Philippines
- Institute of Urology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec une cryptorchidie palpable avec une échographie inguino-scrotale préopératoire pour confirmer la localisation du testicule sur le canal inguinal bas et sa viabilité.
Critère d'exclusion:
- Étaient exclus les testicules non palpables, avec une orchidopexie antérieure, circoncis, avec d'autres anomalies génitales concomitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Orchidopexie inguinale
Les patients atteints de cryptorchidie inguinale basse palpable diagnostiquée ont subi une approche inguinale telle que décrite à l'origine par Schuller et Bevan.
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Nouvelle technique (incision de circoncision)
Les patients atteints de cryptorchidie inguinale basse palpable diagnostiquée ont subi une nouvelle technique d'orchidopexie par incision de circoncision.
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La nouvelle technique commence par la rétraction de la peau prépuciale du gland du pénis et la circoncision par double incision réalisée avec épargne de la muqueuse, puis dégantage du pénis du côté du testicule non descendu.
Dissection via la couche de Dartos dans la région inguinale jusqu'à ce que le testicule palpable soit identifié et extrait avec mobilisation du cordon spermatique.
Le sac herniaire a ensuite été séparé et une suture ligaturée aussi haut que la zone d'ouverture de l'anneau interne.
L'allongement du cordon spermatique a été effectué jusqu'à ce qu'une longueur adéquate soit atteinte pour la fixation dans la face inférieure du scrotum.
Ensuite, le développement de la poche de Dartos via le site de circoncision a été fait.
Une fixation testiculaire par suture double ou simple à l'aide de sutures interrompues simples Vicryl 3-0 sur la surface interne de la poche de Dartos renversée a été réalisée.
Le placement ultérieur du testicule dans la poche de Dartos a été effectué alors que la surface interne était inversée.
La dernière étape était l'achèvement de la fermeture de la circoncision à l'aide de sutures interrompues Chromic 4-0.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications liées à la procédure
Délai: 3 mois - 5 ans
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Complications périopératoires telles que les incidents de persistance du procesus vaginalis, l'atrophie testiculaire, l'hématome, l'infection de la plaie du site opératoire ainsi que les résultats postopératoires tels que les changements de taille des testicules
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3 mois - 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) score de douleur post-opératoire
Délai: post-opératoire 24-48 heures
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Score moyen de douleur après l'opération tel que décrit par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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post-opératoire 24-48 heures
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Score de satisfaction des parents pour la procédure post-opératoire
Délai: 1 semaine de suivi post opératoire
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Score de satisfaction des parents mesuré sur une échelle de 1 à 5, 1 étant très insatisfait, 2 étant insatisfait, 3 étant neutre, 4 étant satisfait, 5 étant très satisfait
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1 semaine de suivi post opératoire
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Temps opératoire consommé par la procédure
Délai: Temps opératoire
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Temps entre l'incision et la fin de la fermeture de l'incision
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Temps opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLMC_2014(SLIU1)
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