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包皮环切手术睾丸固定术新技术

2015年4月5日 更新者:Michael E. Chua、St. Luke's Medical Center, Philippines

包皮环切术睾丸固定术治疗可触及低位腹股沟隐睾症的新技术:初步报告

鉴于包皮环切术和兰花固定术通常在同一环境中进行,研究人员采用了通过包皮环切切口进行兰花固定术的技术,特别是对于可触及的低位腹股沟隐睾症。 在本文中,研究人员旨在提出一种新技术,并与传统的腹股沟-阴囊双切口技术相比,讨论我们这种手术的初步结果。 具体而言,研究人员旨在确定手术时间、睾丸大小变化、围手术期并发症、疼痛评分和父母对新技术和传统睾丸固定术的满意度方面的差异。

研究概览

详细说明

隐睾症是儿童男性内分泌腺最常见的疾病。1 根据欧洲泌尿外科协会在小儿泌尿外科治疗隐睾症的最新指南,腹股沟和阴囊入路睾丸固定术都是公认的标准治疗方案。 2 在当地,包皮环切术是儿童中另一种常见的外科手术,特别是在其他手术的同一麻醉情况下。 不仅由于宗教和社会文化原因,男性包皮环切术最近被认为具有防止获得各种性传播感染 (STI) 的保护作用。 3 这种好处是许多医疗机构支持该程序的基于证据的肯定政策声明的众多好处之一。

鉴于这两种手术通常都在一个环境中完成,我们采用了通过包皮环切切口进行兰花固定术的技术,特别是对于可触及的低位腹股沟隐睾症。 在本文中,我们旨在提出一种新技术,并与传统的腹股沟-阴囊双切口技术相比,讨论我们这种手术的初步结果。 具体来说,我们旨在确定新技术和传统睾丸固定术在手术时间、睾丸大小变化、围手术期并发症、疼痛评分和父母满意度方面的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NCR
      • Quezon City、NCR、菲律宾
        • Institute of Urology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

经术前腹股沟-阴囊超声诊断为可触及隐睾症的儿童,以确认睾丸在下腹股沟管的位置及其活力。 2013年9月-2014年9月招聘

描述

纳入标准:

  • 经术前腹股沟-阴囊超声诊断为可触及隐睾症的儿童,以确认睾丸在下腹股沟管的位置及其活力。

排除标准:

  • 排除的是不可触及的睾丸、先前的睾丸固定术、包皮环切术以及其他伴随的生殖器异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹股沟兰花固定术
诊断为可触及低位腹股沟隐睾症的患者接受了最初由 Schuller 和 Bevan 描述的腹股沟入路。
新技术(包皮环切术)
诊断为可触及低位腹股沟隐睾症的患者接受了新技术——包皮环切术切口睾丸固定术。
这项新技术首先从阴茎头上缩回包皮,并在保留粘膜的情况下进行双切口包皮环切术,然后在睾丸未降侧脱去阴茎套。 通过 Dartos 层解剖进入腹股沟区域,直到识别出可触及的睾丸并通过动员精索取出。 然后分离疝囊并缝合至与内环开口区域一样高。 进行精索延长,直到获得足够的长度以固定到阴囊的下部。 然后通过包皮环切部位开发了 Dartos 袋。 在外翻的 Dartos 袋内表面上使用 Vicryl 3-0 简单间断缝合进行双缝或单缝睾丸固定。 随后将睾丸放入 Dartos 袋中,因为内表面是倒置的。 最后一步是使用 Chromic 4-0 间断缝线完成包皮环切术闭合。
其他名称:
  • 蔡氏手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与手术相关的并发症发生率
大体时间:3个月- 5年
围手术期并发症,如持续性阴道突起、睾丸萎缩、血肿、手术部位伤口感染等事件,以及睾丸大小变化等术后结果
3个月- 5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:术后24-48小时
患者使用视觉模拟量表描述的术后平均疼痛评分
术后24-48小时
家长对术后手术的满意度
大体时间:术后1周随访
家长满意度评分为1-5分,1分非常不满意,2分不满意,3分中立,4分满意,5分非常满意
术后1周随访
手术消耗的手术时间
大体时间:手术时间
从切口到切口闭合结束的时间
手术时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月22日

首次发布 (估计)

2014年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月5日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SLMC_2014(SLIU1)

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