Een nieuwe techniek van besnijdenis incisie orchidopexie
Een nieuwe techniek van besnijdenis, incisie, orchidopexie voor voelbaar laag inguinaal cryptorchidisme: een voorlopig rapport
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cryptorchisme is de meest voorkomende aandoening van de mannelijke endocriene klier bij kinderen. 1 Volgens de meest recente richtlijn van de European Association of Urology in the Pediatric Urology voor de behandeling van cryptorchisme, zijn zowel inguinale als scrotale benaderingen orchidopexie geaccepteerde standaardbehandelingsopties. 2 In de lokale setting is besnijdenis een andere veel voorkomende chirurgische ingreep bij de kinderen, vooral onder dezelfde anesthesie voor een andere ingreep. Niet alleen om religieuze en sociaal-culturele redenen wordt recentelijk aangenomen dat mannenbesnijdenis een beschermend effect heeft tegen het oplopen van verschillende seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). 3 Dit voordeel is een van de vele die hebben geleid tot vele bevestigende, op feiten gebaseerde beleidsverklaringen door medische instanties ter ondersteuning van de procedure.
Aangezien beide procedures gewoonlijk in één enkele setting worden uitgevoerd, hebben we de techniek van orchidopexy via besnijdenisincisie toegepast, met name voor voelbaar laag inguinaal cryptorchidisme. In dit artikel willen we een nieuwe techniek presenteren en ons voorlopige resultaat van een dergelijke procedure bespreken in vergelijking met de traditionele inguinale-scrotale dubbele incisietechniek. We wilden met name de verschillen in operatietijd, veranderingen in testiculaire grootte, peri-operatieve complicaties, pijnscore en tevredenheid van ouders over zowel nieuwe techniek als conventionele orchidopexie bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filippijnen
- Institute of Urology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met voelbaar cryptorchidisme met pre-operatieve inguino-scrotale echografie om de locatie van de testis op het lage lieskanaal en de levensvatbaarheid ervan te bevestigen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten waren niet-voelbare testis, met eerdere orchidopexie, besneden, met andere bijkomende genitale afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inguinale orchidopexie
Patiënten met gediagnosticeerd palpabel laag inguinaal cryptorchidisme ondergingen een inguinale benadering zoals oorspronkelijk beschreven door Schuller en Bevan.
|
|
|
Nieuwe techniek (besnijdenis incisie)
Patiënten met gediagnosticeerd palpabel laag inguinaal cryptorchidisme ondergingen een nieuwe techniek - besnijdenis incisie orchidopexie.
|
De nieuwe techniek begint met het terugtrekken van de prepuciale huid van de eikel en een besnijdenis met dubbele incisie, waarbij de slijmvliezen worden gespaard, waarna de penis aan de kant van de niet-ingedaalde testis wordt losgemaakt.
Dissectie via de laag van Dartos in het liesgebied totdat de voelbare zaadbal werd geïdentificeerd en geëxtraheerd met mobilisatie van de zaadstreng.
De herniazak werd vervolgens gescheiden en de hechtdraad werd zo hoog als het gebied van de interne ringopening afgebonden.
Spematische koordverlenging werd gedaan totdat voldoende lengte was bereikt voor fixatie in het onderste deel van het scrotum.
Vervolgens werd de ontwikkeling van het zakje van de Dartos via de besnijdenisplaats gedaan.
Er werd een testiculaire fixatie met dubbele of enkele hechting uitgevoerd met behulp van Vicryl 3-0 eenvoudige onderbroken hechtingen op het binnenoppervlak van de naar buiten gekeerde Dartos-buidel.
Daaropvolgende plaatsing van de zaadbal in de buidel van de Dartos werd gedaan terwijl het binnenoppervlak werd omgekeerd.
De laatste stap was de voltooiing van de besnijdenissluiting met behulp van Chromic 4-0 onderbroken hechtingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage optreden gerelateerd aan de procedure
Tijdsspanne: 3 maanden - 5 jaar
|
Peri-operatieve complicaties zoals incidenten van persistentie van processus vaginalis, testiculaire atrofie, hematoom, wondinfectie op de plaats van de operatie, evenals de postoperatieve uitkomst zoals veranderingen in de grootte van de testikels
|
3 maanden - 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscore na de operatie
Tijdsspanne: postoperatieve 24-48 uur
|
Gemiddelde pijnscore na de operatie zoals beschreven door de patiënt op een visuele analoge schaal
|
postoperatieve 24-48 uur
|
|
Oudertevredenheidsscore voor de procedure na de operatie
Tijdsspanne: 1 week postoperatieve follow-up
|
Oudertevredenheidsscore gemeten op een schaal van 1-5, waarbij 1 zeer ontevreden is, 2 ontevreden is, 3 neutraal is, 4 tevreden is, 5 zeer tevreden is
|
1 week postoperatieve follow-up
|
|
Operatietijd verbruikt door de procedure
Tijdsspanne: Operatieve tijd
|
Tijd vanaf het einde van de incisie tot het einde van de sluiting van de incisie
|
Operatieve tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLMC_2014(SLIU1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .