- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02249637
Una técnica novedosa de orquidopexia por incisión de circuncisión
Una técnica novedosa de orquidopexia por incisión de circuncisión para la criptorquidia inguinal baja palpable: un informe preliminar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criptorquidia es el trastorno más común de la glándula endocrina masculina en los niños. 2 En el entorno local, la circuncisión es otro procedimiento quirúrgico común entre los niños, particularmente bajo la misma instancia de anestesia para otro procedimiento. No solo por razones religiosas y socioculturales, recientemente se ha considerado que la circuncisión masculina tiene un efecto protector contra la adquisición de diversas infecciones de transmisión sexual (ITS). 3 Este beneficio es uno de los muchos que han llevado a muchas declaraciones de políticas afirmativas basadas en evidencia por parte de organismos médicos en apoyo del procedimiento.
Dado que ambos procedimientos se realizan comúnmente en un solo lugar, adoptamos la técnica de orquidopexia a través de una incisión de circuncisión, particularmente para la criptorquidia inguinal baja palpable. En este artículo, nuestro objetivo es presentar una técnica novedosa y discutir nuestro resultado preliminar de dicho procedimiento en comparación con la técnica tradicional de doble incisión inguinal-escrotal. Específicamente, nuestro objetivo fue determinar las diferencias en el tiempo operatorio, los cambios de tamaño testicular, las complicaciones perioperatorias, la puntuación del dolor y la satisfacción de los padres tanto con la técnica novedosa como con la orquidopexia convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NCR
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Quezon City, NCR, Filipinas
- Institute of Urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados de criptorquidia palpable con ecografía inguino-escrotal preoperatoria para confirmar la ubicación del testículo en el canal inguinal bajo y su viabilidad.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los testículos no palpables, con orquidopexia previa, circuncidados, con otras anomalías genitales concomitantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Orquidopexia Inguinal
Los pacientes con criptorquidia inguinal baja palpable diagnosticada se sometieron a abordaje inguinal como lo describieron originalmente Schuller y Bevan.
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Técnica novedosa (incisión de circuncisión)
Los pacientes con criptorquidia inguinal baja palpable diagnosticada se sometieron a una técnica novedosa: orquidopexia por incisión de circuncisión.
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La nueva técnica comienza con la retracción de la piel prepucial del glande del pene y la circuncisión con doble incisión realizada con preservación de la mucosa, luego se quita el pene del lado del testículo no descendido.
Disección vía capa de Dartos hacia zona inguinal hasta identificación del testículo palpable y extracción con movilización del cordón espermático.
Luego se separó el saco de la hernia y se ligó con sutura hasta el área de la abertura del anillo interno.
El alargamiento del cordón espermático se realizó hasta alcanzar la longitud adecuada para la fijación en la cara inferior del escroto.
Luego se realizó el desarrollo de la bolsa de Dartos a través del sitio de la circuncisión.
Se realizó fijación testicular con doble o simple sutura utilizando Vicryl 3-0 puntos simples interrumpidos en la superficie interna de la bolsa de Dartos evertida.
La colocación posterior del testículo en la bolsa de Dartos se realizó invirtiendo la superficie interna.
El último paso fue la finalización del cierre de la circuncisión con puntos interrumpidos Chromic 4-0.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de tasa de complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses- 5 años
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Complicaciones perioperatorias, como incidentes de persistencia del proceso vaginal, atrofia testicular, hematoma, infección de la herida en el sitio quirúrgico, así como el resultado posoperatorio, como cambios en el tamaño testicular.
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3 meses- 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 24-48 horas
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Puntuación media del dolor después de la operación según lo descrito por el paciente utilizando una escala analógica visual
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postoperatorio 24-48 horas
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Puntuación de satisfacción de los padres con el procedimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana de seguimiento postoperatorio
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Puntuación de satisfacción de los padres medida en una escala de 1 a 5, siendo 1 muy insatisfecho, 2 insatisfecho, 3 neutral, 4 satisfecho, 5 muy satisfecho
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1 semana de seguimiento postoperatorio
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Tiempo operatorio consumido por el procedimiento
Periodo de tiempo: Tiempo operatorio
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Tiempo desde la incisión hasta el final del cierre de la incisión
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Tiempo operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLMC_2014(SLIU1)
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