- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02249637
Uma Nova Técnica de Circuncisão Incisão Orquidopexia
Uma nova técnica de orquidopexia por incisão de circuncisão para criptorquidismo inguinal baixo palpável: um relatório preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criptorquidismo é o distúrbio mais comum da glândula endócrina masculina em crianças. 2 No cenário local, a circuncisão é outro procedimento cirúrgico comum entre as crianças, principalmente sob a mesma anestesia para outro procedimento. Não apenas por razões religiosas e socioculturais, a circuncisão masculina foi recentemente considerada como tendo um efeito protetor contra a aquisição de várias infecções sexualmente transmissíveis (ISTs). 3 Este benefício é um dos muitos que levaram a muitas declarações afirmativas de políticas baseadas em evidências por órgãos médicos em apoio ao procedimento.
Tendo em vista que ambos os procedimentos são comumente realizados em um único cenário, adotamos a técnica de orquidopexia via incisão da circuncisão, principalmente para criptorquidia inguinal baixa palpável. Neste artigo, pretendemos apresentar uma nova técnica e discutir o resultado preliminar de tal procedimento em comparação com a técnica tradicional de dupla incisão inguinal-escrotal. Especificamente, nosso objetivo foi determinar as diferenças no tempo operatório, alterações no tamanho testicular, complicações perioperatórias, pontuação de dor e satisfação dos pais com a nova técnica e a orquidopexia convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NCR
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Quezon City, NCR, Filipinas
- Institute of Urology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com criptorquidismo palpável com ultrassom inguinoescrotal pré-operatório para confirmar a localização do testículo no canal inguinal baixo e sua viabilidade.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos testículos não palpáveis, com orquidopexia prévia, circuncidados, com outras anomalias genitais concomitantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Orquidopexia Inguinal
Pacientes com diagnóstico de criptorquidismo inguinal baixo palpável foram submetidos à abordagem inguinal conforme descrito originalmente por Schuller e Bevan.
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Nova técnica (incisão de circuncisão)
Pacientes com diagnóstico de criptorquidismo inguinal baixo palpável foram submetidos à nova técnica de orquidopexia por incisão de circuncisão.
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A nova técnica começa com a retração da pele prepucial da glande do pênis e a circuncisão com dupla incisão feita com preservação da mucosa e, em seguida, desluvamento do pênis no lado do testículo que não desceu.
Dissecção via camada de Dartos na região inguinal até a identificação do testículo palpável e extração com mobilização do cordão espermático.
O saco herniário foi então separado e ligado por sutura até a área da abertura do anel interno.
O alongamento do cordão espemático foi feito até atingir o comprimento adequado para fixação no aspecto inferior do escroto.
Em seguida, foi feito o desenvolvimento da bolsa de Dartos através do local da circuncisão.
Foi feita a fixação testicular com sutura dupla ou simples usando sutura simples interrompida Vicryl 3-0 na superfície interna da bolsa de Dartos evertida.
A colocação subsequente do testículo na bolsa de Dartos foi feita com a superfície interna invertida.
A última etapa foi a conclusão do fechamento da circuncisão usando suturas interrompidas Chromic 4-0.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ocorrência de complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: 3 meses- 5 anos
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Complicações perioperatórias, como incidentes de persistência de procesus vaginalis, atrofia testicular, hematoma, infecção de ferida cirúrgica, bem como o resultado pós-operatório, como alterações no tamanho testicular
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3 meses- 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pós operatório 24-48 horas
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Pontuação média de dor pós-operatória, conforme descrito pelo paciente usando a escala visual analógica
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pós operatório 24-48 horas
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Pontuação de satisfação dos pais com o pós-operatório do procedimento
Prazo: 1 semana de acompanhamento pós operatório
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Pontuação de satisfação dos pais medida em escala de 1 a 5, sendo 1 muito insatisfeito, 2 insatisfeito, 3 neutro, 4 satisfeito e 5 muito satisfeito
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1 semana de acompanhamento pós operatório
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Tempo operatório consumido pelo procedimento
Prazo: Tempo operativo
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Tempo desde a incisão até o final do fechamento da incisão
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Tempo operativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLMC_2014(SLIU1)
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