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Una nuova tecnica di circoncisione Incisione Orchidopessi

5 aprile 2015 aggiornato da: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

Una nuova tecnica di orchidopessi dell'incisione della circoncisione per il criptorchidismo inguinale basso palpabile: un rapporto preliminare

Dato che sia la circoncisione che l'orchidopessia vengono comunemente eseguite in un unico contesto, i ricercatori hanno adottato la tecnica dell'orchidopessia tramite incisione della circoncisione, in particolare per il criptorchidismo inguinale basso palpabile. In questo documento, i ricercatori mirano a presentare una nuova tecnica e discutere il nostro risultato preliminare di tale procedura rispetto alla tradizionale tecnica di doppia incisione inguinale-scrotale. In particolare, i ricercatori miravano a determinare le differenze nel tempo operatorio, i cambiamenti delle dimensioni dei testicoli, le complicanze perioperatorie, il punteggio del dolore e la soddisfazione dei genitori sia della nuova tecnica che dell'orchidopessia convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il criptorchidismo è il disturbo più comune della ghiandola endocrina maschile nei bambini. 2 In ambito locale, la circoncisione è un'altra procedura chirurgica comune tra i bambini, in particolare sotto la stessa istanza di anestesia per altre procedure. Non solo per motivi religiosi e socioculturali, la circoncisione maschile è stata recentemente considerata avere un effetto protettivo contro l'acquisizione di varie infezioni a trasmissione sessuale (IST). 3 Questo vantaggio è uno dei tanti che hanno portato a molte dichiarazioni politiche affermative basate su prove da parte di organismi medici a sostegno della procedura.

Dato che entrambe le procedure vengono comunemente eseguite in un unico ambiente, abbiamo adottato la tecnica dell'orchidopessia tramite incisione della circoncisione, in particolare per il criptorchidismo inguinale basso palpabile. In questo articolo, miriamo a presentare una nuova tecnica e discutere il nostro risultato preliminare di tale procedura rispetto alla tradizionale tecnica di doppia incisione inguinale-scrotale. In particolare, abbiamo mirato a determinare le differenze nel tempo operatorio, i cambiamenti delle dimensioni dei testicoli, le complicanze perioperatorie, il punteggio del dolore e la soddisfazione dei genitori sia della nuova tecnica che dell'orchidopessia convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippine
        • Institute of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di criptorchidismo palpabile con ecografia inguino-scrotale preoperatoria per confermare la posizione del testicolo sul canale inguinale basso e la sua vitalità. Reclutamento da settembre 2013 a settembre 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di criptorchidismo palpabile con ecografia inguino-scrotale preoperatoria per confermare la posizione del testicolo sul canale inguinale basso e la sua vitalità.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i testicoli non palpabili, con precedente orchidopessi, circoncisi, con altre anomalie genitali concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Orchidopessi inguinale
I pazienti con diagnosi di criptorchidismo inguinale basso palpabile sono stati sottoposti ad approccio inguinale come originariamente descritto da Schuller e Bevan.
Nuova tecnica (incisione della circoncisione)
I pazienti con diagnosi di criptorchidismo inguinale basso palpabile sono stati sottoposti a una nuova tecnica: l'orchidopessia dell'incisione della circoncisione.
La nuova tecnica inizia con la retrazione della pelle prepuziale dal glande e la circoncisione a doppia incisione eseguita con risparmio di mucosa, quindi sguantamento del pene sul lato del testicolo ritenuto. Dissezione attraverso lo strato di Dartos nell'area inguinale fino all'identificazione ed estrazione del testicolo palpabile con mobilizzazione del funicolo spermatico. Il sacco erniario è stato quindi separato e legato con sutura fino all'area di apertura dell'anello interno. L'allungamento del cordone spematico è stato eseguito fino al raggiungimento di una lunghezza adeguata per la fissazione nell'aspetto inferiore dello scroto. Quindi è stato eseguito lo sviluppo della sacca di Dartos attraverso il sito di circoncisione. È stata eseguita una fissazione testicolare a doppia o singola sutura utilizzando punti di sutura semplici interrotti Vicryl 3-0 sulla superficie interna della sacca di Dartos rovesciata. Il successivo posizionamento del testicolo nella sacca di Dartos è stato eseguito mentre la superficie interna veniva invertita. L'ultimo passaggio è stato il completamento della chiusura della circoncisione utilizzando suture interrotte Chromic 4-0.
Altri nomi:
  • Procedura di Chua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di occorrenza di complicanze legate alla procedura
Lasso di tempo: 3 mesi- 5 anni
Complicanze perioperatorie come episodi di persistenza del procesus vaginalis, atrofia testicolare, ematoma, infezione della ferita del sito chirurgico così come l'esito post-operatorio come cambiamenti delle dimensioni dei testicoli
3 mesi- 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore post-operatorio su scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: post-operatorio 24-48 ore
Punteggio medio del dolore post operazione come descritto dal paziente utilizzando una scala analogica visiva
post-operatorio 24-48 ore
Punteggio di soddisfazione del genitore per la procedura post-operatoria
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 settimana
Punteggio di soddisfazione del genitore misurato su una scala da 1 a 5, dove 1 è molto insoddisfatto, 2 è insoddisfatto, 3 è neutrale, 4 è soddisfatto, 5 è molto soddisfatto
Follow-up post operatorio a 1 settimana
Tempo operatorio consumato dalla procedura
Lasso di tempo: Tempo operativo
Tempo dall'incisione alla fine della chiusura dell'incisione
Tempo operativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLMC_2014(SLIU1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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