- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02249637
Una nuova tecnica di circoncisione Incisione Orchidopessi
Una nuova tecnica di orchidopessi dell'incisione della circoncisione per il criptorchidismo inguinale basso palpabile: un rapporto preliminare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il criptorchidismo è il disturbo più comune della ghiandola endocrina maschile nei bambini. 2 In ambito locale, la circoncisione è un'altra procedura chirurgica comune tra i bambini, in particolare sotto la stessa istanza di anestesia per altre procedure. Non solo per motivi religiosi e socioculturali, la circoncisione maschile è stata recentemente considerata avere un effetto protettivo contro l'acquisizione di varie infezioni a trasmissione sessuale (IST). 3 Questo vantaggio è uno dei tanti che hanno portato a molte dichiarazioni politiche affermative basate su prove da parte di organismi medici a sostegno della procedura.
Dato che entrambe le procedure vengono comunemente eseguite in un unico ambiente, abbiamo adottato la tecnica dell'orchidopessia tramite incisione della circoncisione, in particolare per il criptorchidismo inguinale basso palpabile. In questo articolo, miriamo a presentare una nuova tecnica e discutere il nostro risultato preliminare di tale procedura rispetto alla tradizionale tecnica di doppia incisione inguinale-scrotale. In particolare, abbiamo mirato a determinare le differenze nel tempo operatorio, i cambiamenti delle dimensioni dei testicoli, le complicanze perioperatorie, il punteggio del dolore e la soddisfazione dei genitori sia della nuova tecnica che dell'orchidopessia convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NCR
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Quezon City, NCR, Filippine
- Institute of Urology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di criptorchidismo palpabile con ecografia inguino-scrotale preoperatoria per confermare la posizione del testicolo sul canale inguinale basso e la sua vitalità.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i testicoli non palpabili, con precedente orchidopessi, circoncisi, con altre anomalie genitali concomitanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Orchidopessi inguinale
I pazienti con diagnosi di criptorchidismo inguinale basso palpabile sono stati sottoposti ad approccio inguinale come originariamente descritto da Schuller e Bevan.
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Nuova tecnica (incisione della circoncisione)
I pazienti con diagnosi di criptorchidismo inguinale basso palpabile sono stati sottoposti a una nuova tecnica: l'orchidopessia dell'incisione della circoncisione.
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La nuova tecnica inizia con la retrazione della pelle prepuziale dal glande e la circoncisione a doppia incisione eseguita con risparmio di mucosa, quindi sguantamento del pene sul lato del testicolo ritenuto.
Dissezione attraverso lo strato di Dartos nell'area inguinale fino all'identificazione ed estrazione del testicolo palpabile con mobilizzazione del funicolo spermatico.
Il sacco erniario è stato quindi separato e legato con sutura fino all'area di apertura dell'anello interno.
L'allungamento del cordone spematico è stato eseguito fino al raggiungimento di una lunghezza adeguata per la fissazione nell'aspetto inferiore dello scroto.
Quindi è stato eseguito lo sviluppo della sacca di Dartos attraverso il sito di circoncisione.
È stata eseguita una fissazione testicolare a doppia o singola sutura utilizzando punti di sutura semplici interrotti Vicryl 3-0 sulla superficie interna della sacca di Dartos rovesciata.
Il successivo posizionamento del testicolo nella sacca di Dartos è stato eseguito mentre la superficie interna veniva invertita.
L'ultimo passaggio è stato il completamento della chiusura della circoncisione utilizzando suture interrotte Chromic 4-0.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di occorrenza di complicanze legate alla procedura
Lasso di tempo: 3 mesi- 5 anni
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Complicanze perioperatorie come episodi di persistenza del procesus vaginalis, atrofia testicolare, ematoma, infezione della ferita del sito chirurgico così come l'esito post-operatorio come cambiamenti delle dimensioni dei testicoli
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3 mesi- 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore post-operatorio su scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: post-operatorio 24-48 ore
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Punteggio medio del dolore post operazione come descritto dal paziente utilizzando una scala analogica visiva
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post-operatorio 24-48 ore
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Punteggio di soddisfazione del genitore per la procedura post-operatoria
Lasso di tempo: Follow-up post operatorio a 1 settimana
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Punteggio di soddisfazione del genitore misurato su una scala da 1 a 5, dove 1 è molto insoddisfatto, 2 è insoddisfatto, 3 è neutrale, 4 è soddisfatto, 5 è molto soddisfatto
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Follow-up post operatorio a 1 settimana
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Tempo operatorio consumato dalla procedura
Lasso di tempo: Tempo operativo
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Tempo dall'incisione alla fine della chiusura dell'incisione
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Tempo operativo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLMC_2014(SLIU1)
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