En ny teknik för orkidopexi i omskärelsesnitt
En ny teknik för orkidopexi för omskärelsesnitt för påtaglig låg inguinal kryptorkidism: en preliminär rapport
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kryptorchidism är den vanligaste störningen i den manliga endokrina körteln hos barn.. 1 Enligt den senaste riktlinjen från European Association of Urology in the Pediatric Urology för behandling av kryptorchidism, är orkidopexi, både inguinal och pung, accepterade standardbehandlingsalternativ. 2 I den lokala miljön är omskärelse ett annat vanligt kirurgiskt ingrepp bland barn, särskilt under samma anestesifall för andra ingrepp. Inte bara på grund av religiösa och sociokulturella skäl, har manlig omskärelse nyligen ansetts ha en skyddande effekt mot förvärv av olika sexuellt överförbara infektioner (STI). 3 Denna fördel är en av många som har lett till många positiva evidensbaserade policyuttalanden från medicinska organ till stöd för proceduren.
Med tanke på att båda procedurerna vanligtvis görs i en enda miljö, antog vi tekniken för orkidopexi via omskärningssnitt, särskilt för påtaglig låg inguinal kryptorkism. I detta dokument strävar vi efter att presentera en ny teknik och diskutera vårt preliminära resultat av en sådan procedur jämfört med den traditionella tekniken för inguinal-scrotal dubbelsnitt. Specifikt syftade vi till att fastställa skillnaderna i operationstid, förändringar i testiklarnas storlek, perioperativa komplikationer, smärtpoäng och föräldrarnas tillfredsställelse av både ny teknik och konventionell orkidopexi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filippinerna
- Institute of Urology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn diagnostiserade med palpabel kryptorkism med preoperativt inguino-scrotal ultraljud för att bekräfta testikelns placering på den låga inguinalkanalen och dess livsduglighet.
Exklusions kriterier:
- Exkluderade var icke-palperbara testiklar, med tidigare orkidopexi, omskuren, med andra samtidiga genitala anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ljumsk orkidopexi
Patienter med diagnostiserad palpabel låg inguinal kryptorkism genomgick inguinal tillvägagångssätt som ursprungligen beskrevs av Schuller och Bevan.
|
|
|
Ny teknik (omskärningssnitt)
Patienter med diagnostiserad palpabel låg inguinal kryptorkism genomgick ny teknik - orkidopexi med omskärelsesnitt.
|
Den nya tekniken börjar med att den prepuciala huden dras tillbaka från ollonet och omskärelse med dubbla snitt som görs med slemhinnebesparande, sedan avglovning av penis på sidan av testikeln som inte gått ner.
Dissekering via Dartos lager in i inguinalområdet tills den palpabla testikeln identifierades och extraherades med mobilisering av spermasträngen.
Bråcksäcken separerades sedan och sutur ligerades så högt som området för den inre ringöppningen.
Spematisk trådförlängning gjordes tills tillräcklig längd uppnåddes för fixering i den nedre delen av pungen.
Sedan gjordes utvecklingen av Dartos påse via omskärelseplatsen.
En testikelfixering med dubbel eller enkel sutur med Vicryl 3-0 enkla avbrutna suturer på den vända Dartos påsens inre yta gjordes.
Efterföljande placering av testikeln i Dartos påse gjordes när den inre ytan vändes upp och ned.
Det sista steget var slutförandet av omskärelseförslutningen med Chromic 4-0 avbrutna suturer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer relaterat till proceduren
Tidsram: 3 månader - 5 år
|
Perioperativa komplikationer såsom incidenter av ihållande processus vaginalis, testikelatrofi, hematom, sårinfektion på operationsstället såväl som det postoperativa resultatet såsom förändringar i testikelstorlek
|
3 månader - 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng efter operation
Tidsram: postoperativt 24-48 timmar
|
Genomsnittlig smärtpoäng efter operation enligt beskrivning av patienten med hjälp av visuell analog skala
|
postoperativt 24-48 timmar
|
|
Förälders tillfredsställelsepoäng för proceduren efter operationen
Tidsram: Uppföljning 1 vecka efter operation
|
Föräldrarnas nöjdhetspoäng mäts som 1-5 skala, där 1 är mycket missnöjd, 2 är missnöjd, 3 är neutral, 4 är nöjd, 5 är mycket nöjd
|
Uppföljning 1 vecka efter operation
|
|
Operationstid som förbrukas av proceduren
Tidsram: Drifttid
|
Tid från snitt till slutslut av snitt
|
Drifttid
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLMC_2014(SLIU1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .