Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny teknikk for orkidopeksi ved omskjæring

5. april 2015 oppdatert av: Michael E. Chua, St. Luke's Medical Center, Philippines

En ny teknikk for orkidopeksi for omskjæring av snitt for håndgripelig lav inguinal kryptorkisme: en foreløpig rapport

Gitt at både omskjæring og orkidopeksi vanligvis utføres i en enkelt setting, tok etterforskerne i bruk teknikken for orkidopeksi via omskjæringssnitt, spesielt for palpabel lav lyskekryptorchidisme. I denne artikkelen tar etterforskerne sikte på å presentere en ny teknikk og diskutere vårt foreløpige resultat av en slik prosedyre sammenlignet med den tradisjonelle inguinal-scrotal dobbeltsnittsteknikken. Spesifikt hadde etterforskerne som mål å bestemme forskjellene i operasjonstid, endringer i testikkelstørrelse, perioperative komplikasjoner, smertescore og foreldrenes tilfredshet med både ny teknikk og konvensjonell orkidopeksi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kryptorchidisme er den vanligste lidelsen i den mannlige endokrine kjertelen hos barn.. 1 I henhold til den siste retningslinjen fra European Association of Urology in the Pediatric Urology for behandling av kryptorkisme, er både inguinal og scrotal tilnærminger orkidopexy aksepterte standardbehandlingsalternativer. 2 I lokal setting er omskjæring en annen vanlig kirurgisk prosedyre blant barna, spesielt under samme anestesi for andre prosedyrer. Ikke bare på grunn av religiøse og sosiokulturelle årsaker, har mannlig omskjæring nylig blitt ansett å ha en beskyttende effekt mot erverv av ulike seksuelt overførbare infeksjoner (SOI). 3 Denne fordelen er en av mange som har ført til mange bekreftende evidensbaserte policyerklæringer fra medisinske instanser til støtte for prosedyren.

Gitt at begge prosedyrene vanligvis utføres i en enkelt setting, tok vi i bruk teknikken med orkidopeksi via omskjæringssnitt, spesielt for håndgripelig lav lyskekryptorchidisme. I denne artikkelen tar vi sikte på å presentere en ny teknikk og diskutere vårt foreløpige resultat av en slik prosedyre sammenlignet med den tradisjonelle inguinal-scrotal dobbeltsnittsteknikken. Spesifikt hadde vi som mål å bestemme forskjellene i operasjonstid, endringer i testikkelstørrelse, perioperative komplikasjoner, smertescore og foreldres tilfredshet med både ny teknikk og konvensjonell orkidopeksi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NCR
      • Quezon City, NCR, Filippinene
        • Institute of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med palpabel kryptorkisme med preoperativ inguino-scrotal ultralyd for å bekrefte plasseringen av testis på den lave lyskekanalen og dens levedyktighet. Rekruttert fra september 2013 til september 2014

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med palpabel kryptorkisme med preoperativ inguino-scrotal ultralyd for å bekrefte plasseringen av testis på den lave lyskekanalen og dens levedyktighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludert var ikke-palpable testis, med tidligere orkidopeksi, omskåret, med andre samtidige genitale anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inguinal orkidopeksi
Pasienter med diagnostisert palpabel lav inguinal kryptorkisme gjennomgikk inguinal tilnærming som opprinnelig beskrevet av Schuller og Bevan.
Ny teknikk (omskjæringssnitt)
Pasienter med diagnostisert palpabel lav inguinal kryptorkisme gjennomgikk ny teknikk - omskjæring snitt orchidopeksi.
Den nye teknikken starter med tilbaketrekking av den prepuciale huden fra glanspenis og dobbel snitt omskjæring utført med slimhinnebesparende, deretter avloving av penis på siden av den unedstige testikkelen. Disseksjon via Dartos' lag inn i lyskeområdet til den palpable testikkelen ble identifisert og ekstrahert med mobilisering av sædstrengen. Brokksekken ble deretter separert og sutur ligeret så høyt som området med indre ringåpning. Spematisk snorforlengelse ble utført inntil tilstrekkelig lengde oppnådd for fiksering i den nedre delen av pungen. Deretter ble utviklingen av Dartos' veske via omskjæringsstedet gjort. En dobbel eller enkel sutur testikkelfiksering ved hjelp av Vicryl 3-0 enkle avbrutt suturer på den vriddende Dartos' posens indre overflate ble utført. Etterfølgende plassering av testikkelen i Dartos-posen ble gjort mens den indre overflaten ble snudd. Det siste trinnet var fullføringen av omskjæringslukkingen ved bruk av Chromic 4-0 avbrutte suturer.
Andre navn:
  • Chuas prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner relatert til prosedyren
Tidsramme: 3 måneder - 5 år
Perioperative komplikasjoner som hendelser med vedvarende prosess vaginalis, testikkelatrofi, hematom, sårinfeksjon på operasjonsstedet samt postoperative utfall som endringer i testikkelstørrelsen
3 måneder - 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smertescore etter operasjon
Tidsramme: postoperativt 24-48 timer
Gjennomsnittlig smertescore etter operasjon som beskrevet av pasienten ved bruk av visuell analog skala
postoperativt 24-48 timer
Foreldres tilfredshetsscore for prosedyren etter operasjonen
Tidsramme: 1 uke postoperativ oppfølging
Foreldres tilfredshetspoeng målt som 1-5 skala, hvor 1 er svært utilfreds, 2 er misfornøyd, 3 er nøytral, 4 er fornøyd, 5 er veldig fornøyd
1 uke postoperativ oppfølging
Operativ tid brukt av prosedyren
Tidsramme: Driftstid
Tid fra snitt til slutt på snittet
Driftstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere