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脳卒中回復におけるロボットの一般的な使用: アンクルボット

2021年2月17日 更新者：Bruce Volpe、Northwell Health
この研究の目的は、ロボット支援による足関節の単独トレーニングが脳卒中後の慢性片麻痺患者の歩行を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 少なくとも6か月前に発生した、脳画像検査によって診断が確認された最初の単焦点片側性病変
  • 実験を理解し、指示に従うのに十分な認知機能
  • ある程度の自立歩行（装具または歩行器を使用）

除外基準:

  • 登録後6週間以内のボトックス治療。
  • 患肢の収縮変形が修正されました。
  • すべての下肢運動機能の完全かつ完全な弛緩性麻痺。
  • 他人の助けがなければ歩行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：座位ロボット支援足首療法
すべての参加者は、MIT アンクルボットを使用した、座ったままのロボット支援による足首トレーニングの 1 時間セッションを 18 回 (週 3 回、6 週間) 受けました。 分析の際、対象者は、臨床的に確立された歩行速度パフォーマンスグループに従って、快適なペースでの10メートル歩行テストの入院時の平均歩行速度に基づいて層別化されました：低（<0.4m/秒）、 中(0.4m/秒～0.8m/秒) かつ高い (>0.8m/秒) 機能しています。
デバイス：座位ロボット支援足首療法
MIT アンクルボットは、座位でロボット支援による足首の合計 1,000 回以上の背/底屈および内反/外転動作を提供します。
他の名前：
  • マサチューセッツ工科大学 (MIT) アンクルボット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適なペースでの 10 メートル歩行テストにおける歩行速度 (m/秒) のベースラインからの平均変化。
時間枠：ベースライン、退院（6週目）、3か月のFU（全体の18週目）
対象者は、臨床的に確立された歩行速度パフォーマンスグループに従って、快適なペースでの10メートル歩行テストでの入院時の平均歩行速度に基づいて層別化されました：低（<0.4m/秒）、 中(0.4m/秒～0.8m/秒) かつ高い (>0.8m/秒) 機能しています。 次に、快適なペースでの 10 メートル歩行テストの平均歩行速度 (m/秒) を、これら 3 つのグループ (低機能、中機能、高機能) の 3 つの時点 (ベースライン、退院時 (6 週目)、および 3 か月の FU (全体)) で比較しました。 18週目））。
ベースライン、退院（6週目）、3か月のFU（全体の18週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
速いペースでの 10 メートル歩行テストにおける歩行速度 (m/秒) のベースラインからの平均変化。
時間枠：ベースライン、退院（6週目）、3か月のFU（全体の18週目）
対象者は、臨床的に確立された歩行速度パフォーマンスグループに従って、快適なペースでの10メートル歩行テストでの入院時の平均歩行速度に基づいて層別化されました：低（<0.4m/秒）、 中(0.4m/秒～0.8m/秒) かつ高い (>0.8m/秒) 機能しています。 次に、速いペースでの 10 メートル歩行テストの平均歩行速度 (m/秒) を、これら 3 つのグループ (低機能、中機能、高機能) の 3 つの時点 (ベースライン、退院時 (6 週目)、および 3 か月の FU (全体)) で比較しました。 18週目））。
ベースライン、退院（6週目）、3か月のFU（全体の18週目）
快適なペースでの 6 分間の歩行テストでの歩行距離 (メートル) のベースラインからの平均変化。
時間枠：ベースライン、退院（6週目）、3か月のFU（全体の18週目）
対象者は、臨床的に確立された歩行速度パフォーマンスグループに従って、快適なペースでの10メートル歩行テストでの入院時の平均歩行速度に基づいて層別化されました：低（<0.4m/秒）、 中(0.4m/秒～0.8m/秒) かつ高い (>0.8m/秒) 機能しています。 次に、快適なペースでの 6 分間ウォーキング テストでの平均歩行距離 (m) を、これら 3 つのグループ (低機能、中機能、高機能) の 3 つの時点 (ベースライン、退院時 (6 週目)、および 3 か月の FU (週全体)) で比較しました。 18))。
ベースライン、退院（6週目）、3か月のFU（全体の18週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwell Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-310

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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