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L'utilisation générale des robots dans la récupération après un AVC : l'anklebot

17 février 2021 mis à jour par: Bruce Volpe, Northwell Health
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement isolé assisté par robot de l'articulation de la cheville améliore la marche hémiparétique chronique chez les patients après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Première lésion unilatérale focale unique avec diagnostic vérifié par imagerie cérébrale, survenue au moins 6 mois avant
  • Fonction cognitive suffisante pour comprendre les expériences et suivre les instructions
  • Une certaine quantité de déambulation autonome (avec des orthèses ou un déambulateur)

Critère d'exclusion:

  • Traitement au Botox dans les 6 semaines suivant l'inscription ;
  • Difformité de contraction fixe dans le membre affecté ;
  • Paralysie flasque complète et totale de toutes les fonctions motrices des membres inférieurs ;
  • Incapable de se déplacer sauf avec l'aide d'une autre personne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie de la cheville assistée par robot assis
Tous les participants ont reçu dix-huit séances d'une heure (3x/semaine pendant 6 semaines) d'entraînement de la cheville assistée par robot assis avec le MIT Anklebot. Lors de l'analyse, les sujets ont été stratifiés en fonction de la vitesse de marche moyenne à l'admission sur le test de marche de 10 mètres à un rythme confortable selon des groupes de performance de vitesse de marche cliniquement établis : faible (<0,4 m/sec), modéré (0.4m/sec-0.8m/sec) et élevé (>0.8m/sec) fonctionnement.
Dispositif: thérapie de la cheville assistée par robot assis
La cheville MIT fournit plus d'un millier de mouvements assistés par robot de flexion dorso/plantaire et d'inversion/éversion de la cheville en position assise.
Autres noms:
  • Cheville du Massachusetts Institute of Technology (MIT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche (m/s) lors du test de marche de 10 mètres à un rythme confortable.
Délai: ligne de base, sortie (semaine 6), FU à 3 mois (semaine 18 globale)
Les sujets ont été stratifiés en fonction de la vitesse de marche moyenne à l'admission sur le test de marche de 10 mètres à un rythme confortable selon des groupes de performance de vitesse de marche cliniquement établis : faible (<0,4 m/sec), modéré (0.4m/sec-0.8m/sec) et élevé (>0.8m/sec) fonctionnement. Les vitesses de marche moyennes sur le test de marche de 10 m à un rythme confortable (m/s) ont ensuite été comparées entre ces trois groupes (fonctions faible, modérée et élevée) à trois moments (ligne de base, sortie (semaine 6) et FU à 3 mois (fonctionnement global). semaine 18)).
ligne de base, sortie (semaine 6), FU à 3 mois (semaine 18 globale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche (m/s) lors du test de marche de 10 mètres à allure rapide.
Délai: ligne de base, sortie (semaine 6), FU à 3 mois (semaine 18 globale)
Les sujets ont été stratifiés en fonction de la vitesse de marche moyenne à l'admission sur le test de marche de 10 mètres à un rythme confortable selon des groupes de performance de vitesse de marche cliniquement établis : faible (<0,4 m/sec), modéré (0.4m/sec-0.8m/sec) et élevé (>0.8m/sec) fonctionnement. Les vitesses de marche moyennes sur le test de marche de 10 m à allure rapide (m/s) ont ensuite été comparées dans ces trois groupes (fonctions faible, modérée et élevée) à trois moments (ligne de base, sortie (semaine 6) et FU à 3 mois (fonction globale). semaine 18)).
ligne de base, sortie (semaine 6), FU à 3 mois (semaine 18 globale)
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la distance parcourue (mètres) lors du test de marche de 6 minutes à un rythme confortable.
Délai: ligne de base, sortie (semaine 6), FU à 3 mois (semaine 18 globale)
Les sujets ont été stratifiés en fonction de la vitesse de marche moyenne à l'admission sur le test de marche de 10 mètres à un rythme confortable selon des groupes de performance de vitesse de marche cliniquement établis : faible (<0,4 m/sec), modéré (0.4m/sec-0.8m/sec) et élevé (>0.8m/sec) fonctionnement. La distance moyenne parcourue (m) sur le test de marche de 6 minutes à un rythme confortable a ensuite été comparée entre ces trois groupes (fonction faible, modérée et élevée) à trois moments (ligne de base, sortie (semaine 6) et FU de 3 mois (semaine globale 18)).
ligne de base, sortie (semaine 6), FU à 3 mois (semaine 18 globale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2014

Première publication (Estimation)

26 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-310

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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