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机器人在中风恢复中的一般用途：Anklebot

2021年2月17日 更新者：Bruce Volpe、Northwell Health
本研究的目的是确定单独的机器人辅助踝关节训练是否能改善中风后患者的慢性偏瘫步态。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 至少 6 个月前发生的第一个单灶性单侧病变，经脑成像证实诊断
  • 足以理解实验和遵循指示的认知功能
  • 一定程度的独立行走（使用矫形器或助行器）

排除标准：

  • 入组后 6 周内进行保妥适治疗；
  • 固定患肢收缩畸形；
  • 所有下肢运动功能完全和完全弛缓性麻痹；
  • 除非在他人的帮助下才能走动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：坐式机器人辅助踝关节治疗
所有参与者都接受了 18 次 1 小时的课程（每周 3 次，共 6 周），使用 MIT anklebot 进行坐姿机器人辅助脚踝训练。 经分析，根据临床确定的步速性能组，根据 10 米步行测试中舒适步速的平均入场步速对受试者进行分层：低（<0.4m/秒）， 中等 (0.4m/sec-0.8m/sec) 高 (>0.8m/sec) 运作。
设备：坐式机器人辅助踝关节治疗
MIT anklebot 在坐姿时提供超过一千次的踝关节背屈/足底屈曲和内翻/外翻机器人辅助运动。
其他名称：
  • 麻省理工学院 (MIT) Anklebot

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以舒适步速进行的 10 米步行测试中步态速度（米/秒）相对于基线的平均变化。
大体时间：基线、出院（第 6 周）、3 个月 FU（整个第 18 周）
根据临床确定的步速性能组，根据 10 米步行测试中舒适步速的平均入场步速对受试者进行分层：低（<0.4m/秒）， 中等 (0.4m/sec-0.8m/sec) 高 (>0.8m/sec) 运作。 然后在三个时间点（基线、出院（第 6 周）和 3 个月 FU（总体第 18 周））。
基线、出院（第 6 周）、3 个月 FU（整个第 18 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
快步 10 米步行测试步态速度（米/秒）相对于基线的平均变化。
大体时间：基线、出院（第 6 周）、3 个月 FU（整个第 18 周）
根据临床确定的步速性能组，根据 10 米步行测试中舒适步速的平均入场步速对受试者进行分层：低（<0.4m/秒）， 中等 (0.4m/sec-0.8m/sec) 高 (>0.8m/sec) 运作。 然后在三个时间点（基线、出院（第 6 周）和 3 个月 FU（总体第 18 周））。
基线、出院（第 6 周）、3 个月 FU（整个第 18 周）
以舒适配速进行的 6 分钟步行测试中步行距离（米）相对于基线的平均变化。
大体时间：基线、出院（第 6 周）、3 个月 FU（整个第 18 周）
根据临床确定的步速性能组，根据 10 米步行测试中舒适步速的平均入场步速对受试者进行分层：低（<0.4m/秒）， 中等 (0.4m/sec-0.8m/sec) 高 (>0.8m/sec) 运作。 然后在三个时间点（基线、出院（第 6 周）和 3 个月 FU（整周18)).
基线、出院（第 6 周）、3 个月 FU（整个第 18 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwell Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月25日

首次发布 (估计)

2014年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-310

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