Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den allmänna användningen av robotar i strokeåterställning: Anklebot

17 februari 2021 uppdaterad av: Bruce Volpe, Northwell Health
Syftet med denna studie är att avgöra om isolerad robotassisterad träning av fotleden förbättrar kronisk hemiparetisk gång hos patienter efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Första enstaka fokala ensidiga lesionen med diagnos verifierad genom hjärnavbildning, som inträffade minst 6 månader innan
  • Kognitiv funktion tillräckligt för att förstå experiment och följa instruktioner
  • En viss mängd oberoende ambulering (med ortoser eller rollator)

Exklusions kriterier:

  • Botoxbehandling inom 6 veckor efter inskrivning;
  • Fast kontraktionsdeformitet i den drabbade extremiteten;
  • Fullständig och total slapp förlamning av all motorisk funktion i nedre extremiteter;
  • Kan inte röra sig annat än med hjälp av en annan person

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sittande robotassisterad fotledsterapi
Alla deltagare fick arton 1-timmars sessioner (3 ggr/vecka i 6 veckor) med sittande robotassisterad fotledsträning med MIT-ankelbot. Vid analys stratifierades försökspersonerna baserat på genomsnittlig intagningsgånghastighet på 10 meters gångtestet i bekvämt tempo enligt kliniskt etablerade gånghastighetsprestandagrupper: låg (<0,4m/sek), måttlig (0,4 m/sek-0,8 m/sek) och hög (>0,8 m/sek) fungerar.
Enhet: sittande robotassisterad fotledsterapi
MIT ankelbot ger över tusen total dorsi/plantar flexion och inversion/eversion robotassisterade rörelser av fotleden i sittande läge.
Andra namn:
  • Massachusetts Institute of Technology (MIT) Anklebot

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i gånghastighet (m/sek) på 10 meters gångtest i bekvämt tempo.
Tidsram: baslinje, utskrivning (vecka 6), 3 månaders FU (total vecka 18)
Försökspersonerna stratifierades baserat på genomsnittlig gånghastighet vid 10-meters gångtestet i bekvämt tempo enligt kliniskt etablerade gånghastighetsprestandagrupper: låg (<0,4m/sek), måttlig (0,4 m/sek-0,8 m/sek) och hög (>0,8 m/sek) fungerar. Genomsnittliga gånghastigheter på 10 m gångtestet i bekvämt tempo (m/sek) jämfördes sedan över dessa tre grupper (låg, måttlig och hög funktion) vid tre tidpunkter (baslinje, urladdning (vecka 6) och 3 månaders FU (totalt) vecka 18)).
baslinje, utskrivning (vecka 6), 3 månaders FU (total vecka 18)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i gånghastighet (m/sek) på 10 meters gångtest i högt tempo.
Tidsram: baslinje, utskrivning (vecka 6), 3 månaders FU (total vecka 18)
Försökspersonerna stratifierades baserat på genomsnittlig gånghastighet vid 10-meters gångtestet i bekvämt tempo enligt kliniskt etablerade gånghastighetsprestandagrupper: låg (<0,4m/sek), måttlig (0,4 m/sek-0,8 m/sek) och hög (>0,8 m/sek) fungerar. Genomsnittliga gånghastigheter på 10 m gångtestet i högt tempo (m/sek) jämfördes sedan över dessa tre grupper (låg, måttlig och hög funktion) vid tre tidpunkter (baslinje, urladdning (vecka 6) och 3 månaders FU (totalt) vecka 18)).
baslinje, utskrivning (vecka 6), 3 månaders FU (total vecka 18)
Genomsnittlig förändring från baslinjen i promenerad distans (meter) på 6 minuters gångtest i bekvämt tempo.
Tidsram: baslinje, utskrivning (vecka 6), 3 månaders FU (total vecka 18)
Försökspersonerna stratifierades baserat på genomsnittlig gånghastighet vid 10-meters gångtestet i bekvämt tempo enligt kliniskt etablerade gånghastighetsprestandagrupper: låg (<0,4m/sek), måttlig (0,4 m/sek-0,8 m/sek) och hög (>0,8 m/sek) fungerar. Medelpromenad avstånd (m) på 6 minuters promenadtestet i bekväm takt jämfördes sedan över dessa tre grupper (låg, måttlig och hög funktion) vid tre tidpunkter (baslinje, utskrivning (vecka 6) och 3 månaders FU (hela veckan 18)).
baslinje, utskrivning (vecka 6), 3 månaders FU (total vecka 18)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2014

Första postat (Uppskatta)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera