Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den generelle bruken av roboter i hjerneslaggjenoppretting: Ankleboten

17. februar 2021 oppdatert av: Bruce Volpe, Northwell Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om isolert robotassistert trening av ankelleddet forbedrer kronisk hemiparetisk gang hos pasienter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Første enkelt fokale ensidige lesjon med diagnose verifisert ved hjerneavbildning, som skjedde minst 6 måneder før
  • Kognitiv funksjon tilstrekkelig nok til å forstå eksperimenter og følge instruksjoner
  • En viss grad av uavhengig ambulering (med ortoser eller rullator)

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-behandling innen 6 uker etter påmelding;
  • Fast kontraksjonsdeformitet i det berørte lemmet;
  • Fullstendig og total slapp lammelse av all motorisk funksjon i nedre ekstremiteter;
  • Kan ikke ambulere unntatt ved hjelp av en annen person

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sittende robotassistert ankelterapi
Alle deltakerne fikk atten 1 times økter (3x/uke i 6 uker) med sittende robotassistert ankeltrening med MIT ankelbot. Ved analyse ble forsøkspersonene stratifisert basert på gjennomsnittlig ganghastighet for innleggelse på 10 meter gangtest i komfortabelt tempo i henhold til klinisk etablerte ganghastighetsprestasjonsgrupper: lav (<0,4m/sek), moderat (0,4 m/sek-0,8 m/sek) og høy (>0,8 m/sek.) fungerer.
Enhet: sittende robotassistert ankelterapi
MIT ankelbot gir over tusen total dorsi/plantar fleksjon og inversjon/eversjon robotassisterte bevegelser av ankelen mens den er i sittende stilling.
Andre navn:
  • Massachusetts Institute of Technology (MIT) Anklebot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra grunnlinje i ganghastighet (m/sek) på 10 meter gangtest i komfortabelt tempo.
Tidsramme: baseline, utskrivning (uke 6), 3 måneders FU (samlet uke 18)
Forsøkspersonene ble stratifisert basert på gjennomsnittlig ganghastighet for innleggelse på 10 meter gangtest i behagelig tempo i henhold til klinisk etablerte ganghastighetsprestasjonsgrupper: lav (<0,4m/sek), moderat (0,4 m/sek-0,8 m/sek) og høy (>0,8 m/sek.) fungerer. Gjennomsnittlige ganghastigheter på 10 m gangtesten i komfortabelt tempo (m/sek) ble deretter sammenlignet på tvers av disse tre gruppene (lav, moderat og høy funksjon) på tre tidspunkter (grunnlinje, utskrivning (uke 6) og 3 måneders FU (totalt) uke 18)).
baseline, utskrivning (uke 6), 3 måneders FU (samlet uke 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra grunnlinje i ganghastighet (m/sek) på 10 meter gangtest i raskt tempo.
Tidsramme: baseline, utskrivning (uke 6), 3 måneders FU (samlet uke 18)
Forsøkspersonene ble stratifisert basert på gjennomsnittlig ganghastighet for innleggelse på 10 meter gangtest i behagelig tempo i henhold til klinisk etablerte ganghastighetsprestasjonsgrupper: lav (<0,4m/sek), moderat (0,4 m/sek-0,8 m/sek) og høy (>0,8 m/sek.) fungerer. Gjennomsnittlig ganghastighet på 10 m gangtesten i høyt tempo (m/sek) ble deretter sammenlignet på tvers av disse tre gruppene (lav, moderat og høy funksjon) på tre tidspunkter (grunnlinje, utskrivning (uke 6) og 3 måneders FU (totalt) uke 18)).
baseline, utskrivning (uke 6), 3 måneders FU (samlet uke 18)
Gjennomsnittlig endring fra baseline i gått avstand (meter) på 6-minutters gangtest i komfortabelt tempo.
Tidsramme: baseline, utskrivning (uke 6), 3 måneders FU (samlet uke 18)
Forsøkspersonene ble stratifisert basert på gjennomsnittlig ganghastighet for innleggelse på 10 meter gangtest i behagelig tempo i henhold til klinisk etablerte ganghastighetsprestasjonsgrupper: lav (<0,4m/sek), moderat (0,4 m/sek-0,8 m/sek) og høy (>0,8 m/sek.) fungerer. Gjennomsnittlig avstand (m) på 6 minutters gange-testen i komfortabelt tempo ble deretter sammenlignet på tvers av disse tre gruppene (lav, moderat og høy funksjon) på tre tidspunkter (grunnlinje, utskrivning (uke 6) og 3 måneders FU (total uke) 18)).
baseline, utskrivning (uke 6), 3 måneders FU (samlet uke 18)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere