Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den generelle brug af robotter til genopretning af slagtilfælde: Anklebot

17. februar 2021 opdateret af: Bruce Volpe, Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om isoleret robot-assisteret træning af ankelleddet forbedrer kronisk hemiparetisk gang hos patienter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Første enkelt fokal ensidig læsion med diagnose verificeret ved hjernebilleddannelse, som opstod mindst 6 måneder før
  • Kognitiv funktion tilstrækkelig nok til at forstå eksperimenter og følge instruktioner
  • En vis mængde uafhængig ambulation (med ortoser eller rollator)

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-behandling inden for 6 uger efter tilmelding;
  • Fast kontraktionsdeformitet i det berørte lem;
  • Fuldstændig og total slap lammelse af alle motoriske funktioner i underekstremiteterne;
  • Ude af stand til at bevæge sig undtagen ved hjælp af en anden person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: siddende robotassisteret ankelterapi
Alle deltagere modtog atten 1 times sessioner (3 gange om ugen i 6 uger) med siddende robot-assisteret ankeltræning med MIT ankelbot. Efter analyse blev forsøgspersonerne stratificeret baseret på gennemsnitlig indlæggelsesganghastighed på 10 Meter Walk Test i behageligt tempo i henhold til klinisk etablerede ganghastighedspræstationsgrupper: lav (<0,4m/sek), moderat (0,4m/sek-0,8m/sek.) og høj (>0,8 m/sek.) fungerer.
Enhed: siddende robotassisteret ankelterapi
MIT ankelbot giver over tusind total dorsi/plantar fleksion og inversion/eversion robotassisterede bevægelser af anklen, mens den er siddende.
Andre navne:
  • Massachusetts Institute of Technology (MIT) Anklebot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i ganghastighed (m/sek) på 10 meter gåtesten i behageligt tempo.
Tidsramme: baseline, udskrivelse (uge 6), 3 måneders FU (samlet uge 18)
Forsøgspersonerne blev stratificeret baseret på gennemsnitlig indlæggelsesganghastighed på 10 Meter Walk Test i behageligt tempo i henhold til klinisk etablerede ganghastighedspræstationsgrupper: lav (<0,4m/sek.), moderat (0,4m/sek-0,8m/sek.) og høj (>0,8 m/sek.) fungerer. Gennemsnitlige ganghastigheder på 10 m gangtesten i behageligt tempo (m/sek.) blev derefter sammenlignet på tværs af disse tre grupper (lav, moderat og høj funktion) på tre tidspunkter (basislinje, udledning (uge 6) og 3 måneders FU (samlet set) uge 18)).
baseline, udskrivelse (uge 6), 3 måneders FU (samlet uge 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i ganghastighed (m/sek) på 10 meter gåtest i hurtigt tempo.
Tidsramme: baseline, udskrivelse (uge 6), 3 måneders FU (samlet uge 18)
Forsøgspersonerne blev stratificeret baseret på gennemsnitlig indlæggelsesganghastighed på 10 Meter Walk Test i behageligt tempo i henhold til klinisk etablerede ganghastighedspræstationsgrupper: lav (<0,4m/sek.), moderat (0,4m/sek-0,8m/sek.) og høj (>0,8 m/sek.) fungerer. Gennemsnitlige ganghastigheder på 10 m gangtesten i hurtigt tempo (m/sek) blev derefter sammenlignet på tværs af disse tre grupper (lav, moderat og høj funktion) på tre tidspunkter (basislinje, udledning (uge 6) og 3 måneders FU (samlet set) uge 18)).
baseline, udskrivelse (uge 6), 3 måneders FU (samlet uge 18)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i gået afstand (meter) på 6 minutters gangtest i behageligt tempo.
Tidsramme: baseline, udskrivelse (uge 6), 3 måneders FU (samlet uge 18)
Forsøgspersonerne blev stratificeret baseret på gennemsnitlig indlæggelsesganghastighed på 10 Meter Walk Test i behageligt tempo i henhold til klinisk etablerede ganghastighedspræstationsgrupper: lav (<0,4m/sek.), moderat (0,4m/sek-0,8m/sek.) og høj (>0,8 m/sek.) fungerer. Gennemsnitlig gåafstand (m) på 6 minutters gangtesten i behageligt tempo blev derefter sammenlignet på tværs af disse tre grupper (lav, moderat og høj funktion) på tre tidspunkter (baseline, udskrivning (uge 6) og 3 måneders FU (samlet uge) 18)).
baseline, udskrivelse (uge 6), 3 måneders FU (samlet uge 18)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med siddende robotassisteret ankelterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner