El uso general de robots en la recuperación de accidentes cerebrovasculares: el Anklebot
17 de febrero de 2021 actualizado por: Bruce Volpe, Northwell Health
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento asistido por robot aislado de la articulación del tobillo mejora la marcha hemiparética crónica en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Primera lesión unilateral focal única con diagnóstico verificado por imágenes cerebrales, que ocurrió al menos 6 meses antes
- Función cognitiva suficiente para comprender experimentos y seguir instrucciones.
- Cierta cantidad de deambulación independiente (con ortesis o andador)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de Botox dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción;
- Deformidad por contracción fija en el miembro afectado;
- Parálisis flácida completa y total de todas las funciones motoras de las extremidades inferiores;
- Incapaz de deambular excepto con la ayuda de otra persona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de tobillo asistida por robot sentado
Todos los participantes recibieron dieciocho sesiones de 1 hora (3 veces por semana durante 6 semanas) de entrenamiento de tobillo asistido por robot sentado con el bot del MIT.
Tras el análisis, los sujetos se estratificaron en función de la velocidad de marcha promedio de admisión en la prueba de marcha de 10 metros a un ritmo cómodo de acuerdo con los grupos de rendimiento de velocidad de marcha clínicamente establecidos: bajo (<0,4 m/seg),
moderado (0,4 m/seg-0,8 m/seg)
y alto (>0.8m/seg)
marcha.
|
El bot para tobillo del MIT proporciona más de mil movimientos totales de flexión dorsi/plantar e inversión/eversión asistidos por robot del tobillo mientras está sentado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la velocidad de la marcha (m/seg) en la prueba de marcha de 10 metros a un ritmo cómodo.
Periodo de tiempo: línea de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (total semana 18)
|
Los sujetos se estratificaron en función de la velocidad de marcha promedio de admisión en la prueba de marcha de 10 metros a un ritmo cómodo de acuerdo con los grupos de rendimiento de velocidad de marcha clínicamente establecidos: bajo (<0,4 m/seg),
moderado (0,4 m/seg-0,8 m/seg)
y alto (>0.8m/seg)
marcha.
Luego se compararon las velocidades medias de la marcha en la prueba de caminata de 10 m a un ritmo cómodo (m/s) entre estos tres grupos (función baja, moderada y alta) en tres puntos de tiempo (línea de base, alta (semana 6) y FU de 3 meses (en general). semana 18)).
|
línea de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (total semana 18)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la velocidad de la marcha (m/seg) en la prueba de marcha de 10 metros a ritmo rápido.
Periodo de tiempo: línea de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (total semana 18)
|
Los sujetos se estratificaron en función de la velocidad de marcha promedio de admisión en la prueba de marcha de 10 metros a un ritmo cómodo de acuerdo con los grupos de rendimiento de velocidad de marcha clínicamente establecidos: bajo (<0,4 m/seg),
moderado (0,4 m/seg-0,8 m/seg)
y alto (>0.8m/seg)
marcha.
Luego se compararon las velocidades medias de la marcha en la prueba de caminata de 10 m a un ritmo rápido (m/seg) entre estos tres grupos (función baja, moderada y alta) en tres puntos de tiempo (línea de base, alta (semana 6) y FU de 3 meses (en general). semana 18)).
|
línea de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (total semana 18)
|
|
Cambio medio desde el inicio en la distancia recorrida (metros) en la prueba de caminata de 6 minutos a un ritmo cómodo.
Periodo de tiempo: línea de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (total semana 18)
|
Los sujetos se estratificaron en función de la velocidad de marcha promedio de admisión en la prueba de marcha de 10 metros a un ritmo cómodo de acuerdo con los grupos de rendimiento de velocidad de marcha clínicamente establecidos: bajo (<0,4 m/seg),
moderado (0,4 m/seg-0,8 m/seg)
y alto (>0.8m/seg)
marcha.
Luego se comparó la distancia media recorrida (m) en la prueba de caminata de 6 minutos a un ritmo cómodo entre estos tres grupos (función baja, moderada y alta) en tres puntos de tiempo (línea de base, alta (semana 6) y FU de 3 meses (semana general). 18)).
|
línea de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (total semana 18)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Forrester LW, Roy A, Krebs HI, Macko RF. Ankle training with a robotic device improves hemiparetic gait after a stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):369-77. doi: 10.1177/1545968310388291. Epub 2010 Nov 29.
- Roy A, Krebs HI, Bever CT, Forrester LW, Macko RF, Hogan N. Measurement of passive ankle stiffness in subjects with chronic hemiparesis using a novel ankle robot. J Neurophysiol. 2011 May;105(5):2132-49. doi: 10.1152/jn.01014.2010. Epub 2011 Feb 23.
- Khanna I, Roy A, Rodgers MM, Krebs HI, Macko RM, Forrester LW. Effects of unilateral robotic limb loading on gait characteristics in subjects with chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2010 May 21;7:23. doi: 10.1186/1743-0003-7-23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-310
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .