Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólne zastosowanie robotów w rekonwalescencji po udarze: Anklebot

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Bruce Volpe, Northwell Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy izolowany trening stawu skokowego wspomagany robotem poprawia chód z przewlekłym niedowładem połowiczym u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pierwsza pojedyncza zmiana ogniskowa jednostronna z rozpoznaniem potwierdzonym badaniem obrazowym mózgu, która wystąpiła co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Funkcje poznawcze wystarczające do zrozumienia eksperymentów i wykonywania instrukcji
  • Pewna ilość niezależnego poruszania się (z ortezami lub chodzikiem)

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie botoksem w ciągu 6 tygodni od zapisania;
  • Naprawiono deformację skurczu w dotkniętej chorobą kończynie;
  • Całkowite i całkowite porażenie wiotkie wszystkich funkcji motorycznych kończyn dolnych;
  • Niezdolny do poruszania się bez pomocy innej osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: siedząca terapia stawu skokowego wspomagana robotem
Wszyscy uczestnicy wzięli udział w osiemnastu 1-godzinnych sesjach (3x tygodniowo przez 6 tygodni) treningu kostki w pozycji siedzącej z robotem na kostkę MIT. Po analizie, uczestników podzielono na straty w oparciu o średnią prędkość chodu przy wejściu w teście marszu na 10 metrów w wygodnym tempie zgodnie z klinicznie ustalonymi grupami szybkości chodu: niska (<0,4 m/s), umiarkowany (0,4 m/s-0,8 m/s) i wysoka (>0,8 m/s) funkcjonowanie.
Urządzenie: siedząca terapia stawu skokowego wspomagana robotem
Robot na kostkę MIT zapewnia ponad tysiąc całkowitych zgięć grzbietowych/podeszwowych oraz odwracających/odwracających ruchów kostki w pozycji siedzącej, wspomaganych przez robota.
Inne nazwy:
  • Anklebot Instytutu Technologii Massachusetts (MIT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana prędkości chodu (m/s) w stosunku do linii bazowej w teście marszu na 10 metrów w komfortowym tempie.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, wypis (tydzień 6), 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)
Uczestników podzielono na straty w oparciu o średnią prędkość chodu przy wejściu w teście marszu na 10 metrów w wygodnym tempie zgodnie z klinicznie ustalonymi grupami szybkości chodu: niska (<0,4 m/s), umiarkowany (0,4 m/s-0,8 m/s) i wysoka (>0,8 m/s) funkcjonowanie. Średnie prędkości chodu w teście marszu na 10 m w komfortowym tempie (m/s) zostały następnie porównane w tych trzech grupach (niska, umiarkowana i wysoka funkcja) w trzech punktach czasowych (linia wyjściowa, wypis (tydzień 6) i 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)).
punkt wyjściowy, wypis (tydzień 6), 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana prędkości chodu (m/s) w stosunku do linii bazowej w teście marszu na 10 metrów w szybkim tempie.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, wypis (tydzień 6), 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)
Uczestników podzielono na straty w oparciu o średnią prędkość chodu przy wejściu w teście marszu na 10 metrów w wygodnym tempie zgodnie z klinicznie ustalonymi grupami szybkości chodu: niska (<0,4 m/s), umiarkowany (0,4 m/s-0,8 m/s) i wysoka (>0,8 m/s) funkcjonowanie. Następnie porównano średnie prędkości chodu w teście marszu na 10 m w szybkim tempie (m/s) w tych trzech grupach (niska, umiarkowana i wysoka funkcja) w trzech punktach czasowych (początkowy, wypis (tydzień 6) i 3-miesięczny FU (ogółem tydzień 18)).
punkt wyjściowy, wypis (tydzień 6), 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)
Średnia zmiana odległości marszu (w metrach) od linii bazowej w teście 6-minutowego marszu w komfortowym tempie.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, wypis (tydzień 6), 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)
Uczestników podzielono na straty w oparciu o średnią prędkość chodu przy wejściu w teście marszu na 10 metrów w wygodnym tempie zgodnie z klinicznie ustalonymi grupami szybkości chodu: niska (<0,4 m/s), umiarkowany (0,4 m/s-0,8 m/s) i wysoka (>0,8 m/s) funkcjonowanie. Średni dystans pokonany (m) w teście 6-minutowego marszu w komfortowym tempie porównano następnie w tych trzech grupach (niska, umiarkowana i wysoka funkcja) w trzech punktach czasowych (początkowy, wypis (tydzień 6) i 3 miesiące FU (cały tydzień 18)).
punkt wyjściowy, wypis (tydzień 6), 3 miesiące FU (ogółem tydzień 18)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj