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L'uso generale dei robot nel recupero dell'ictus: l'Anklebot

17 febbraio 2021 aggiornato da: Bruce Volpe, Northwell Health
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento assistito da robot isolato dell'articolazione della caviglia migliora l'andatura emiparetica cronica nei pazienti dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Prima lesione unilaterale focale singola con diagnosi verificata mediante imaging cerebrale, verificatasi almeno 6 mesi prima
  • Funzione cognitiva sufficiente per comprendere gli esperimenti e seguire le istruzioni
  • Una certa quantità di deambulazione indipendente (con ortesi o deambulatore)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento di Botox entro 6 settimane dall'arruolamento;
  • Risolta la deformità da contrazione dell'arto interessato;
  • Paralisi flaccida completa e totale di tutte le funzioni motorie degli arti inferiori;
  • Incapace di deambulare se non con l'aiuto di un'altra persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della caviglia assistita da robot seduto
Tutti i partecipanti hanno ricevuto diciotto sessioni di 1 ora (3x/settimana per 6 settimane) di allenamento della caviglia assistito da robot seduto con l'anklebot del MIT. Dopo l'analisi, i soggetti sono stati stratificati in base alla velocità media dell'andatura all'ammissione durante il test del cammino di 10 metri a un'andatura confortevole in base ai gruppi di prestazioni della velocità dell'andatura clinicamente stabiliti: bassa (<0,4 m/sec), moderato (0,4 m/sec-0,8 m/sec) e alta (>0.8m/sec) funzionamento.
Dispositivo: Terapia della caviglia assistita da robot seduto
L'anklebot MIT fornisce oltre mille movimenti totali di flessione dorsale/plantare e inversione/eversione assistiti da robot della caviglia mentre si è in posizione seduta.
Altri nomi:
  • Cavigliera del Massachusetts Institute of Technology (MIT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della velocità dell'andatura (m/sec) nel test del cammino di 10 metri a ritmo confortevole.
Lasso di tempo: basale, dimissione (settimana 6), FU a 3 mesi (settimana 18 complessiva)
I soggetti sono stati stratificati in base alla velocità media dell'andatura all'ammissione durante il test del cammino di 10 metri a un ritmo confortevole in base ai gruppi di prestazioni della velocità dell'andatura clinicamente stabiliti: bassa (<0,4 m/sec), moderato (0,4 m/sec-0,8 m/sec) e alta (>0.8m/sec) funzionamento. Le velocità medie dell'andatura durante il test del cammino di 10 m a ritmo confortevole (m/sec) sono state quindi confrontate tra questi tre gruppi (funzione bassa, moderata e alta) a tre punti temporali (linea di base, dimissione (settimana 6) e FU a 3 mesi (complessiva settimana 18)).
basale, dimissione (settimana 6), FU a 3 mesi (settimana 18 complessiva)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della velocità dell'andatura (m/sec) nel test del cammino di 10 metri a passo veloce.
Lasso di tempo: basale, dimissione (settimana 6), FU a 3 mesi (settimana 18 complessiva)
I soggetti sono stati stratificati in base alla velocità media dell'andatura all'ammissione durante il test del cammino di 10 metri a un ritmo confortevole in base ai gruppi di prestazioni della velocità dell'andatura clinicamente stabiliti: bassa (<0,4 m/sec), moderato (0,4 m/sec-0,8 m/sec) e alta (>0.8m/sec) funzionamento. Le velocità medie dell'andatura durante il test del cammino di 10 m a passo veloce (m/sec) sono state quindi confrontate tra questi tre gruppi (funzione bassa, moderata e alta) a tre punti temporali (linea di base, dimissione (settimana 6) e FU a 3 mesi (complessiva settimana 18)).
basale, dimissione (settimana 6), FU a 3 mesi (settimana 18 complessiva)
Variazione media rispetto al basale della distanza percorsa (metri) nel test del cammino di 6 minuti a ritmo confortevole.
Lasso di tempo: basale, dimissione (settimana 6), FU a 3 mesi (settimana 18 complessiva)
I soggetti sono stati stratificati in base alla velocità media dell'andatura all'ammissione durante il test del cammino di 10 metri a un ritmo confortevole in base ai gruppi di prestazioni della velocità dell'andatura clinicamente stabiliti: bassa (<0,4 m/sec), moderato (0,4 m/sec-0,8 m/sec) e alta (>0.8m/sec) funzionamento. La distanza media percorsa (m) nel test del cammino di 6 minuti a un ritmo confortevole è stata quindi confrontata tra questi tre gruppi (funzione bassa, moderata e alta) in tre punti temporali (linea di base, dimissione (settimana 6) e FU a 3 mesi (settimana complessiva 18)).
basale, dimissione (settimana 6), FU a 3 mesi (settimana 18 complessiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della caviglia assistita da robot seduto

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