Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общее использование роботов при восстановлении после инсульта: Anklebot

17 февраля 2021 г. обновлено: Bruce Volpe, Northwell Health
Цель данного исследования — определить, улучшает ли изолированная роботизированная тренировка голеностопного сустава хроническую гемипаретическую походку у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Первое одиночное очаговое одностороннее поражение с диагнозом, подтвержденным с помощью томографии головного мозга, которое возникло не менее чем за 6 месяцев до этого.
  • Когнитивная функция достаточна, чтобы понимать эксперименты и следовать инструкциям
  • Некоторый объем самостоятельного передвижения (с ортезами или ходунками)

Критерий исключения:

  • Лечение ботоксом в течение 6 недель после зачисления;
  • фиксированная контрактурная деформация в пораженной конечности;
  • Полный и тотальный вялый паралич всех двигательных функций нижних конечностей;
  • Не может передвигаться, кроме как с помощью другого человека

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сидячая роботизированная терапия голеностопного сустава
Все участники прошли восемнадцать одночасовых сеансов (3 раза в неделю в течение 6 недель) сидячей роботизированной тренировки лодыжки с помощью MIT anklebot. После анализа испытуемые были стратифицированы на основе средней скорости ходьбы в тесте на 10-метровую ходьбу в комфортном темпе в соответствии с клинически установленными группами показателей скорости ходьбы: низкая (<0,4 м/с), умеренная (0,4 м/сек-0,8 м/сек) и высокая (>0,8 м/с) функционирование.
Устройство: сидячая роботизированная терапия голеностопного сустава
Лодыжной робот Массачусетского технологического института обеспечивает более тысячи полных тыльных/подошвенных сгибаний и инверсий/эверсионных роботизированных движений голеностопного сустава в сидячем положении.
Другие имена:
  • Массачусетский технологический институт (MIT) Anklebot

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы (м/с) в тесте ходьбы на 10 метров в комфортном темпе.
Временное ограничение: исходный уровень, выписка (6-я неделя), 3 месяца FU (общая 18-я неделя)
Субъекты были стратифицированы на основе средней скорости ходьбы при поступлении в тест на 10-метровую ходьбу в комфортном темпе в соответствии с клинически установленными группами показателей скорости ходьбы: низкая (<0,4 м/с), умеренная (0,4 м/сек-0,8 м/сек) и высокая (>0,8 м/с) функционирование. Затем сравнивали среднюю скорость ходьбы в тесте ходьбы на 10 м в комфортном темпе (м/с) в этих трех группах (низкая, умеренная и высокая функция) в трех временных точках (исходный уровень, выписка (6-я неделя) и 3-месячное FU (общий показатель). 18 неделя)).
исходный уровень, выписка (6-я неделя), 3 месяца FU (общая 18-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы (м/с) в тесте ходьбы на 10 метров в быстром темпе.
Временное ограничение: исходный уровень, выписка (6-я неделя), 3 месяца FU (общая 18-я неделя)
Субъекты были стратифицированы на основе средней скорости ходьбы при поступлении в тест на 10-метровую ходьбу в комфортном темпе в соответствии с клинически установленными группами показателей скорости ходьбы: низкая (<0,4 м/с), умеренная (0,4 м/сек-0,8 м/сек) и высокая (>0,8 м/с) функционирование. Затем сравнивали среднюю скорость ходьбы в тесте ходьбы на 10 м в быстром темпе (м/с) в этих трех группах (низкая, средняя и высокая функция) в трех временных точках (исходный уровень, выписка (6-я неделя) и 3-месячная FU (общая 18 неделя)).
исходный уровень, выписка (6-я неделя), 3 месяца FU (общая 18-я неделя)
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем пройденного расстояния (в метрах) в тесте 6-минутной ходьбы в комфортном темпе.
Временное ограничение: исходный уровень, выписка (6-я неделя), 3 месяца FU (общая 18-я неделя)
Субъекты были стратифицированы на основе средней скорости ходьбы при поступлении в тест на 10-метровую ходьбу в комфортном темпе в соответствии с клинически установленными группами показателей скорости ходьбы: низкая (<0,4 м/с), умеренная (0,4 м/сек-0,8 м/сек) и высокая (>0,8 м/с) функционирование. Среднее расстояние, пройденное (м) в тесте 6-минутной ходьбы в комфортном темпе, затем сравнивали в этих трех группах (с низкой, средней и высокой функциональностью) в трех временных точках (исходный уровень, выписка (6-я неделя) и 3-месячное FU (общая неделя). 18)).
исходный уровень, выписка (6-я неделя), 3 месяца FU (общая 18-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-310

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться