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O uso geral de robôs na recuperação de AVC: o Anklebot

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Bruce Volpe, Northwell Health
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento assistido por robô isolado da articulação do tornozelo melhora a marcha hemiparética crônica em pacientes após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Primeira lesão unilateral focal única com diagnóstico verificado por imagem cerebral, que ocorreu pelo menos 6 meses antes
  • Função cognitiva suficiente para entender experimentos e seguir instruções
  • Alguma quantidade de deambulação independente (com órteses ou andador)

Critério de exclusão:

  • Tratamento com botox dentro de 6 semanas após a inscrição;
  • Deformidade de contração fixa no membro afetado;
  • Paralisia flácida completa e total de todas as funções motoras dos membros inferiores;
  • Incapaz de deambular exceto com a ajuda de outra pessoa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia de tornozelo assistida por robô sentado
Todos os participantes receberam dezoito sessões de 1 hora (3x/semana durante 6 semanas) de treinamento de tornozelo assistido por robô sentado com o anklebot do MIT. Após a análise, os indivíduos foram estratificados com base na velocidade de marcha média de admissão no Teste de Caminhada de 10 metros em ritmo confortável de acordo com os grupos de desempenho de velocidade de marcha clinicamente estabelecidos: baixa (<0,4m/seg), moderado (0,4m/seg-0,8m/seg) e alto (>0,8m/seg) funcionando.
Dispositivo: terapia de tornozelo assistida por robô sentado
O anklebot do MIT fornece mais de mil movimentos totais de dorsi/flexão plantar e inversão/eversão do tornozelo assistidos por robô na posição sentada.
Outros nomes:
  • Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT) Anklebot

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na velocidade da marcha (m/seg) no teste de caminhada de 10 metros em ritmo confortável.
Prazo: linha de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (semana geral 18)
Os indivíduos foram estratificados com base na velocidade de marcha média de admissão no Teste de Caminhada de 10 metros em ritmo confortável de acordo com grupos de desempenho de velocidade de marcha clinicamente estabelecidos: baixo (<0,4m/s), moderado (0,4m/seg-0,8m/seg) e alto (>0,8m/seg) funcionando. As velocidades médias da marcha no Teste de Caminhada de 10m em ritmo confortável (m/seg) foram então comparadas entre esses três grupos (função baixa, moderada e alta) em três momentos (linha de base, alta (semana 6) e 3 meses FU (geral semana 18)).
linha de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (semana geral 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média da linha de base na velocidade da marcha (m/seg) no teste de caminhada de 10 metros em ritmo acelerado.
Prazo: linha de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (semana geral 18)
Os indivíduos foram estratificados com base na velocidade de marcha média de admissão no Teste de Caminhada de 10 metros em ritmo confortável de acordo com grupos de desempenho de velocidade de marcha clinicamente estabelecidos: baixo (<0,4m/s), moderado (0,4m/seg-0,8m/seg) e alto (>0,8m/seg) funcionando. As velocidades médias da marcha no teste de caminhada de 10m em ritmo rápido (m/seg) foram então comparadas entre esses três grupos (função baixa, moderada e alta) em três momentos (linha de base, alta (semana 6) e 3 meses FU (geral semana 18)).
linha de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (semana geral 18)
Alteração média da linha de base na distância percorrida (metros) no teste de caminhada de 6 minutos em ritmo confortável.
Prazo: linha de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (semana geral 18)
Os indivíduos foram estratificados com base na velocidade de marcha média de admissão no Teste de Caminhada de 10 metros em ritmo confortável de acordo com grupos de desempenho de velocidade de marcha clinicamente estabelecidos: baixo (<0,4m/s), moderado (0,4m/seg-0,8m/seg) e alto (>0,8m/seg) funcionando. A distância média percorrida (m) no teste de caminhada de 6 minutos em ritmo confortável foi então comparada entre esses três grupos (função baixa, moderada e alta) em três momentos (linha de base, alta (semana 6) e FU de 3 meses (semana geral 18)).
linha de base, alta (semana 6), FU de 3 meses (semana geral 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-310

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