- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02249832
뇌졸중 회복에서 로봇의 일반적인 사용: Anklebot
2021년 2월 17일 업데이트: Bruce Volpe, Northwell Health
이 연구의 목적은 발목 관절의 고립된 로봇 보조 훈련이 뇌졸중 후 환자의 만성 편마비 보행을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 전에 발생한 뇌 영상으로 진단이 확인된 최초의 단일 국소 편측 병변
- 실험을 이해하고 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 인지 기능
- 어느 정도의 독립적인 보행(보조기 또는 보행기 사용)
제외 기준:
- 등록 6주 이내에 보톡스 치료;
- 영향을 받는 사지의 고정된 수축 기형;
- 모든 하지 운동 기능의 완전 이완성 마비;
- 다른 사람의 도움 없이는 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉아있는 로봇 보조 발목 치료
모든 참가자는 MIT 발목봇을 사용하여 앉은 로봇 보조 발목 훈련의 18시간 세션(6주 동안 주당 3회)을 받았습니다.
분석 시 임상적으로 확립된 보행 속도 성능 그룹에 따라 편안한 속도로 10미터 걷기 테스트의 평균 입원 보행 속도를 기준으로 피험자를 계층화했습니다: 낮음(<0.4m/sec),
보통(0.4m/초~0.8m/초)
및 높음(>0.8m/초)
작동.
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MIT 발목봇은 앉은 자세에서 로봇이 보조하는 발목 움직임을 총 1,000회 이상 배측/저측굴곡 및 내번/외번으로 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안한 속도로 10미터 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 보행 속도(m/초) 평균 변화.
기간: 기준선, 퇴원(6주), 3개월 FU(전체 18주)
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피험자는 임상적으로 확립된 보행 속도 성능 그룹에 따라 편안한 속도로 10미터 걷기 테스트에서 평균 진입 보행 속도를 기준으로 계층화되었습니다: 낮음(<0.4m/sec),
보통(0.4m/초~0.8m/초)
및 높음(>0.8m/초)
작동.
편안한 페이스(m/sec)에서 10m 걷기 테스트의 평균 보행 속도를 세 그룹(낮음, 중간 및 높음 기능)에서 세 시점(기준선, 퇴원(6주) 및 3개월 FU(전체 주 18)).
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기준선, 퇴원(6주), 3개월 FU(전체 18주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 속도로 10미터 걷기 테스트에서 보행 속도(m/초)의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선, 퇴원(6주), 3개월 FU(전체 18주)
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피험자는 임상적으로 확립된 보행 속도 성능 그룹에 따라 편안한 속도로 10미터 걷기 테스트에서 평균 진입 보행 속도를 기준으로 계층화되었습니다: 낮음(<0.4m/sec),
보통(0.4m/초~0.8m/초)
및 높음(>0.8m/초)
작동.
그런 다음 빠른 속도(m/초)로 10m 걷기 테스트의 평균 보행 속도를 세 그룹(낮은 기능, 중간 기능 및 높은 기능)에서 세 시점(기준선, 퇴원(6주) 및 3개월 FU(전체 주 18)).
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기준선, 퇴원(6주), 3개월 FU(전체 18주)
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편안한 속도로 6분 걷기 테스트에서 기준선으로부터 걷는 거리(미터)의 평균 변화.
기간: 기준선, 퇴원(6주), 3개월 FU(전체 18주)
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피험자는 임상적으로 확립된 보행 속도 성능 그룹에 따라 편안한 속도로 10미터 걷기 테스트에서 평균 진입 보행 속도를 기준으로 계층화되었습니다: 낮음(<0.4m/sec),
보통(0.4m/초~0.8m/초)
및 높음(>0.8m/초)
작동.
편안한 속도로 6분 걷기 테스트에서 평균 걸은 거리(m)를 3개의 시점(기준선, 퇴원(6주) 및 3개월 FU(전체 주 18)).
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기준선, 퇴원(6주), 3개월 FU(전체 18주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forrester LW, Roy A, Krywonis A, Kehs G, Krebs HI, Macko RF. Modular ankle robotics training in early subacute stroke: a randomized controlled pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):678-87. doi: 10.1177/1545968314521004. Epub 2014 Feb 10.
- Forrester LW, Roy A, Krebs HI, Macko RF. Ankle training with a robotic device improves hemiparetic gait after a stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):369-77. doi: 10.1177/1545968310388291. Epub 2010 Nov 29.
- Roy A, Krebs HI, Bever CT, Forrester LW, Macko RF, Hogan N. Measurement of passive ankle stiffness in subjects with chronic hemiparesis using a novel ankle robot. J Neurophysiol. 2011 May;105(5):2132-49. doi: 10.1152/jn.01014.2010. Epub 2011 Feb 23.
- Khanna I, Roy A, Rodgers MM, Krebs HI, Macko RM, Forrester LW. Effects of unilateral robotic limb loading on gait characteristics in subjects with chronic stroke. J Neuroeng Rehabil. 2010 May 21;7:23. doi: 10.1186/1743-0003-7-23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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