Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het algemene gebruik van robots bij herstel na een beroerte: de Anklebot

17 februari 2021 bijgewerkt door: Bruce Volpe, Northwell Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of geïsoleerde robotondersteunde training van het enkelgewricht het chronisch hemiparetisch looppatroon verbetert bij patiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Transitions of Long Island Outpatient Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Eerste enkele focale unilaterale laesie met diagnose geverifieerd door beeldvorming van de hersenen, die minstens 6 maanden eerder optrad
  • Cognitieve functie voldoende om experimenten te begrijpen en instructies op te volgen
  • Enige mate van zelfstandig lopen (met orthesen of rollator)

Uitsluitingscriteria:

  • Botoxbehandeling binnen 6 weken na inschrijving;
  • Vaste contractiedeformiteit in het aangedane ledemaat;
  • Volledige en totale slappe verlamming van alle motorische functies van de onderste ledematen;
  • Kan zich niet voortbewegen behalve met de hulp van een andere persoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zittende robot-geassisteerde enkeltherapie
Alle deelnemers kregen achttien sessies van 1 uur (3x/week gedurende 6 weken) van zittende robotondersteunde enkeltraining met de MIT-enkelbot. Na analyse werden de proefpersonen gestratificeerd op basis van de gemiddelde loopsnelheid bij binnenkomst op de 10 meter looptest in een comfortabel tempo volgens klinisch vastgestelde prestatiegroepen voor loopsnelheid: laag (<0,4 m/sec), matig (0,4 m/sec-0,8 m/sec) en hoog (>0.8m/sec) functioneren.
Apparaat: zittende robot-geassisteerde enkeltherapie
De MIT-enkelbot biedt meer dan duizend totale dorsi/plantair flexie en inversie/eversie robot-geassisteerde bewegingen van de enkel in zittende positie.
Andere namen:
  • Massachusetts Institute of Technology (MIT) Anklebot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid (m/sec) op de 10 meter looptest in comfortabel tempo.
Tijdsspanne: basislijn, ontslag (week 6), 3 maanden FU (totale week 18)
De proefpersonen werden gestratificeerd op basis van de gemiddelde loopsnelheid bij opname op de 10 meter looptest in een comfortabel tempo volgens klinisch vastgestelde loopsnelheidprestatiegroepen: laag (<0,4 m/sec), matig (0,4 m/sec-0,8 m/sec) en hoog (>0.8m/sec) functioneren. Gemiddelde loopsnelheden op de 10 m looptest in een comfortabel tempo (m/sec) werden vervolgens vergeleken tussen deze drie groepen (laag, matig en hoog functionerend) op drie tijdstippen (baseline, ontslag (week 6) en FU na 3 maanden (algemeen week 18)).
basislijn, ontslag (week 6), 3 maanden FU (totale week 18)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid (m/sec) op de 10 meter looptest in hoog tempo.
Tijdsspanne: basislijn, ontslag (week 6), 3 maanden FU (totale week 18)
De proefpersonen werden gestratificeerd op basis van de gemiddelde loopsnelheid bij opname op de 10 meter looptest in een comfortabel tempo volgens klinisch vastgestelde loopsnelheidprestatiegroepen: laag (<0,4 m/sec), matig (0,4 m/sec-0,8 m/sec) en hoog (>0.8m/sec) functioneren. Gemiddelde loopsnelheden op de 10 m looptest in hoog tempo (m/sec) werden vervolgens vergeleken tussen deze drie groepen (laag, matig en hoog functionerend) op drie tijdstippen (baseline, ontslag (week 6) en 3 maanden FU (algemeen week 18)).
basislijn, ontslag (week 6), 3 maanden FU (totale week 18)
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in afgelegde afstand (meters) op de 6 minuten looptest in een comfortabel tempo.
Tijdsspanne: basislijn, ontslag (week 6), 3 maanden FU (totale week 18)
De proefpersonen werden gestratificeerd op basis van de gemiddelde loopsnelheid bij opname op de 10 meter looptest in een comfortabel tempo volgens klinisch vastgestelde loopsnelheidprestatiegroepen: laag (<0,4 m/sec), matig (0,4 m/sec-0,8 m/sec) en hoog (>0.8m/sec) functioneren. De gemiddelde gelopen afstand (m) op de 6 Minute Walk-test in een comfortabel tempo werd vervolgens vergeleken tussen deze drie groepen (laag, matig en goed functionerend) op drie tijdstippen (baseline, ontslag (week 6) en 3 maanden FU (algemene week 18)).
basislijn, ontslag (week 6), 3 maanden FU (totale week 18)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-310

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zittende robot-geassisteerde enkeltherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren