幼児の臨床脱水スケールの診断精度の比較
2016年1月15日 更新者：Piotr Dziechciarz, MD、Medical University of Warsaw
臨床的脱水スケールの評価は、幼児の診断精度 (CDS スケール、WHO スケール、Gorelick スケール) を評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
急性下痢で入院した適格な患者は、子供の両親による研究への参加について書面による同意を得た後、臨床的に評価されます。 医師が指摘した脱水症候群は、特別な形式で記録されます（添付ファイル）。 それよりも、子供は標準スケールで重み付けされます。
次の体重評価は、患者の臨床状態が主治医によって良好と分類され、子供が静脈内またはプローブ水分補給療法を終了してから少なくとも24時間後に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、01-184
- 募集
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
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主任研究者：
- Anna Falszewska, MD
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副調査官：
- Małgorzata Piescik, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児科病棟に入院した急性下痢症の小さな子供たち。
説明
包含基準:
- 年齢: CDS スケールでは 1 ～ 36 か月。 WHOスケール、Gorelickスケールは1ヶ月～5歳
- 急性下痢による入院 (急性下痢 - 24時間で3回以上の避難頻度の増加; 発熱または嘔吐の有無にかかわらず)
- 症状の持続期間が5日未満
- 研究への子供の参加に対する両親の書面による同意
除外基準:
急性下痢以外の機序による脱水症。たとえば、次の原因による脱水症です。
- アシドーシス
- 腎不全
- 心不全
- 慢性肝疾患
- 呼吸不全
- 手術後の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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脱水スケール
CDS スケールでは 1 ～ 36 か月の子供。 WHOスケール、Gorelickスケールは1ヶ月～5歳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDS スケール評価
時間枠：患者の退院日までに必要なすべてのデータが収集されます (入院後約 5 日)。
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感度、特異度、CDSスケールの陽性および陰性尤度比 脱水 6%
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患者の退院日までに必要なすべてのデータが収集されます (入院後約 5 日)。
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WHOスケール評価
時間枠：患者の退院日までに必要なすべてのデータが収集されます (入院後約 5 日)。
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感度、特異度、脱水の WHO スケールの陽性および陰性尤度比 10%
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患者の退院日までに必要なすべてのデータが収集されます (入院後約 5 日)。
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ゴアリックスケール評価
時間枠：すべてのデータが収集されるとき患者の退院日までに必要なすべてのデータが収集されます (入院後約 5 日)。
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感度、特異度、脱水症の Gorelick スケールの陽性および陰性尤度比 ≥5%、≥10%
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すべてのデータが収集されるとき患者の退院日までに必要なすべてのデータが収集されます (入院後約 5 日)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Falszewska, MD、Medical University of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月15日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。