Comparación de la precisión diagnóstica de las escalas clínicas de deshidratación en niños pequeños
15 de enero de 2016 actualizado por: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
La evaluación de la precisión diagnóstica de las escalas de deshidratación clínica (escala CDS, escala de la OMS, escala de Gorelick) entre niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El paciente elegible ingresado en el hospital con diarrea aguda, después de que los padres del niño hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio, será evaluado clínicamente. Los síndromes de deshidratación observados por el médico se registrarán en forma especial (en anexo). Entonces, el niño será pesado en una escala estándar.
La próxima evaluación de masa corporal se realizará cuando el estado clínico del paciente sea clasificado como bueno por el médico tratante y el niño tenga al menos 24 horas de haber terminado la terapia de rehidratación intravenosa o con sonda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
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Investigador principal:
- Anna Falszewska, MD
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Sub-Investigador:
- Małgorzata Piescik, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños pequeños con diarrea aguda ingresados en la sala de pediatría.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 1 - 36 meses para escala CDS; 1 mes - 5 años para escala OMS y escala Gorelick
- hospitalización por diarrea aguda (diarrea aguda -aumento de la frecuencia de evacuaciones ≥ 3 en 24 horas; con o sin fiebre o vómitos)
- duración de los síntomas menos de 5 días
- consentimiento por escrito de los padres para la participación del niño en el estudio
Criterio de exclusión:
Deshidratación causada por otros mecanismos además de la diarrea aguda, por ejemplo, deshidratación causada por:
- acidosis
- insuficiencia renal
- insuficiencia cardiaca
- enfermedad cronica del higado
- insuficiencia respiratoria
- condición después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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escamas de deshidratación
niños de 1 a 36 meses para la escala CDS; 1 mes - 5 años para escala OMS y escala Gorelick
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la escala CDS
Periodo de tiempo: todos los datos necesarios se recopilarán hasta el día del alta del paciente (aprox. 5 días después de la admisión en el hospital)
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sensibilidad, especificidad, razón de verosimilitud positiva y negativa de la escala CDS para deshidratación 6%
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todos los datos necesarios se recopilarán hasta el día del alta del paciente (aprox. 5 días después de la admisión en el hospital)
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Escala de evaluación de la OMS
Periodo de tiempo: todos los datos necesarios se recopilarán hasta el día del alta del paciente (aprox. 5 días después de la admisión en el hospital)
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sensibilidad, especificidad, razón de verosimilitud positiva y negativa para la escala de deshidratación de la OMS 10%
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todos los datos necesarios se recopilarán hasta el día del alta del paciente (aprox. 5 días después de la admisión en el hospital)
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Evaluación de la escala de Gorelick
Periodo de tiempo: cuando se recopilarán todos los datos, todos los datos necesarios se recopilarán hasta el día del alta del paciente (aprox. 5 días después de la admisión en el hospital)
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sensibilidad, especificidad, razón de verosimilitud positiva y negativa de la escala de Gorelick para deshidratación ≥5 %, ≥10 %
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cuando se recopilarán todos los datos, todos los datos necesarios se recopilarán hasta el día del alta del paciente (aprox. 5 días después de la admisión en el hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDS
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