Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af kliniske dehydreringsskalaer blandt små børn
15. januar 2016 opdateret af: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Vurderingen af klinisk dehydrering skalerer diagnostisk nøjagtighed (CDS-skala, WHO-skala, Gorelick-skala) blandt små børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den berettigede patient indlagt på hospitalet med akut diarré, efter givet skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen af barnets forældre, vil blive klinisk vurderet. Dehydreringssyndromer noteret af lægen vil blive registreret i speciel form (i vedhæftet fil). Derefter vil barnet blive vægtet på en standardskala.
Den næste kropsmasseevaluering vil finde sted, når patientens kliniske tilstand vil blive klassificeret som god af den behandlende læge, og barnet vil være mindst 24 timer efter endt intravenøs eller probe rehydreringsterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-184
- Rekruttering
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Ledende efterforsker:
- Anna Falszewska, MD
-
Underforsker:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Små børn med akut diarré indlagt på pædiatrisk afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 1 - 36 måneder for CDS-skalaen; 1 måned - 5 år gammel for WHO skala og Gorelick skala
- hospitalsindlæggelse forårsaget af akut diarré (akut diarré - stigning i hyppigheden af evakueringer ≥ 3 på 24 timer; med eller uden feber eller opkastning)
- varighed af symptomer under 5 dage
- forældres skriftlige samtykke til barnets deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Dehydrering forårsaget af andre mekanismer end akut diarré, for eksempel dehydrering forårsaget af:
- acidose
- nyresvigt
- hjertefejl
- kronisk leversygdom
- respirationssvigt
- tilstand efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
dehydreringsskalaer
børn i alderen 1 - 36 måneder for CDS-skalaen; 1 måned - 5 år gammel for WHO skala og Gorelick skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDS-skalaevaluering
Tidsramme: alle nødvendige data vil blive indsamlet indtil patientens udskrivningsdag (ca. 5 dage efter indlæggelse på hospitalet)
|
sensitivitet, specificitet, positive og negative sandsynlighedsforhold for CDS-skalaen for dehydrering 6 %
|
alle nødvendige data vil blive indsamlet indtil patientens udskrivningsdag (ca. 5 dage efter indlæggelse på hospitalet)
|
|
WHO-skalaevaluering
Tidsramme: alle nødvendige data vil blive indsamlet indtil patientens udskrivningsdag (ca. 5 dage efter indlæggelse på hospitalet)
|
sensitivitet, specificitet, positive og negative sandsynlighedsforhold for WHOs skala for dehydrering 10 %
|
alle nødvendige data vil blive indsamlet indtil patientens udskrivningsdag (ca. 5 dage efter indlæggelse på hospitalet)
|
|
Gorelick skalaevaluering
Tidsramme: når alle data vil blive indsamlet, vil alle nødvendige data blive indsamlet indtil patientens udskrivelsesdag (ca. 5 dage efter indlæggelse på hospitalet)
|
sensitivitet, specificitet, positive og negative sandsynlighedsforhold for Gorelick-skalaen for dehydrering ≥5 %, ≥10 %
|
når alle data vil blive indsamlet, vil alle nødvendige data blive indsamlet indtil patientens udskrivelsesdag (ca. 5 dage efter indlæggelse på hospitalet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2014
Først opslået (Skøn)
26. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .