Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra den diagnostiska noggrannheten hos kliniska uttorkningsskalor bland små barn

15 januari 2016 uppdaterad av: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Bedömningen av klinisk uttorkning skalar diagnostisk noggrannhet (CDS-skalan, WHO-skalan, Gorelick-skalan) bland små barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den berättigade patienten som tas in på sjukhuset med akut diarré, efter att barnets föräldrar har gett skriftligt medgivande för deltagande i studien, kommer att bedömas kliniskt. Dehydreringssyndrom som noterats av läkare kommer att registreras i speciell form (i bilaga). Sedan kommer barnet att vägas på en standardskala.

Nästa kroppsmassautvärdering kommer att äga rum, när patientens kliniska tillstånd kommer att klassificeras som gott av den behandlande läkaren och barnet kommer att vara minst 24 timmar efter avslutad intravenös eller sondrehydreringsterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-184
        • Rekrytering
        • Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
        • Huvudutredare:
          • Anna Falszewska, MD
        • Underutredare:
          • Małgorzata Piescik, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Små barn med akut diarré inlagda på barnavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 1 - 36 månader för CDS-skalan; 1 månad - 5 år gammal för WHO-skalan och Gorelick-skalan
  • sjukhusvistelse orsakad av akut diarré (akut diarré - ökning av evakueringsfrekvensen ≥ 3 på 24 timmar; med eller utan feber eller kräkningar)
  • varaktighet av symtom under 5 dagar
  • föräldrarnas skriftliga medgivande för barnets deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Uttorkning orsakad av andra mekanismer än akut diarré, till exempel uttorkning orsakad av:

    • acidos
    • njursvikt
    • hjärtsvikt
    • kronisk leversjukdom
    • andningssvikt
    • tillstånd efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
uttorkningsfjäll
barn i åldern 1 - 36 månader för CDS-skalan; 1 månad - 5 år gammal för WHO-skalan och Gorelick-skalan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av CDS-skala
Tidsram: alla nödvändiga data kommer att samlas in fram till patientens utskrivningsdag (ca. 5 dagar efter inläggning på sjukhuset)
sensitivitet, specificitet, positiva och negativa sannolikhetsförhållanden för CDS-skala för uttorkning 6 %
alla nödvändiga data kommer att samlas in fram till patientens utskrivningsdag (ca. 5 dagar efter inläggning på sjukhuset)
WHO:s skalutvärdering
Tidsram: alla nödvändiga data kommer att samlas in fram till patientens utskrivningsdag (ca. 5 dagar efter inläggning på sjukhuset)
sensitivitet, specificitet, positiva och negativa sannolikhetsförhållanden för WHO:s skala för uttorkning 10 %
alla nödvändiga data kommer att samlas in fram till patientens utskrivningsdag (ca. 5 dagar efter inläggning på sjukhuset)
Gorelick skala utvärdering
Tidsram: när all data kommer att samlas in kommer all nödvändig data att samlas in fram till patientens utskrivningsdag (ca. 5 dagar efter inläggning på sjukhuset)
sensitivitet, specificitet, positiva och negativa sannolikhetsförhållanden för Gorelick-skalan för uttorkning ≥5 %, ≥10 %
när all data kommer att samlas in kommer all nödvändig data att samlas in fram till patientens utskrivningsdag (ca. 5 dagar efter inläggning på sjukhuset)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Första postat (Uppskatta)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera