Sammenligning av den diagnostiske nøyaktigheten av kliniske dehydreringsskalaer blant små barn
15. januar 2016 oppdatert av: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Vurderingen av klinisk dehydrering skalerer diagnostisk nøyaktighet (CDS-skala, WHO-skala, Gorelick-skala) blant små barn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den kvalifiserte pasienten innlagt på sykehus med akutt diaré, etter gitt skriftlig samtykke til deltakelse i studien fra barnets foreldre, vil bli klinisk vurdert. Dehydreringssyndromer notert av legen vil bli registrert i spesiell form (i vedlegg). Deretter vil barnet bli vektet på en standardskala.
Neste kroppsmasseevaluering vil finne sted, når pasientens kliniske tilstand vil bli klassifisert som god av den behandlende legen og barnet vil være minst 24 timer etter avsluttet intravenøs eller probe rehydreringsterapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-184
- Rekruttering
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Hovedetterforsker:
- Anna Falszewska, MD
-
Underetterforsker:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Små barn med akutt diaré innlagt på barneavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 1 - 36 måneder for CDS-skala; 1 måned - 5 år gammel for WHO-skala og Gorelick-skala
- sykehusinnleggelse forårsaket av akutt diaré (akutt diaré - økning i evakueringsfrekvens ≥ 3 i løpet av 24 timer; med eller uten feber eller oppkast)
- varighet av symptomer under 5 dager
- foreldres skriftlige samtykke til barns deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
Dehydrering forårsaket av andre mekanismer enn akutt diaré, for eksempel dehydrering forårsaket av:
- acidose
- nyresvikt
- hjertefeil
- kronisk leversykdom
- respirasjonssvikt
- tilstand etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
dehydreringsskalaer
barn i alderen 1 - 36 måneder for CDS-skala; 1 måned - 5 år gammel for WHO-skala og Gorelick-skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CDS-skalaevaluering
Tidsramme: alle nødvendige data vil bli samlet inn frem til pasientens utskrivningsdag (ca. 5 dager etter innleggelse på sykehuset)
|
sensitivitet, spesifisitet, positive og negative sannsynlighetsforhold for CDS-skala for dehydrering 6 %
|
alle nødvendige data vil bli samlet inn frem til pasientens utskrivningsdag (ca. 5 dager etter innleggelse på sykehuset)
|
|
WHO skalaevaluering
Tidsramme: alle nødvendige data vil bli samlet inn frem til pasientens utskrivningsdag (ca. 5 dager etter innleggelse på sykehuset)
|
sensitivitet, spesifisitet, positive og negative sannsynlighetsforhold for WHOs skala for dehydrering 10 %
|
alle nødvendige data vil bli samlet inn frem til pasientens utskrivningsdag (ca. 5 dager etter innleggelse på sykehuset)
|
|
Gorelick-skalaevaluering
Tidsramme: når alle data vil bli samlet inn, vil alle nødvendige data bli samlet inn til pasientens utskrivningsdato (ca. 5 dager etter innleggelse på sykehus)
|
sensitivitet, spesifisitet, positive og negative sannsynlighetsforhold for Gorelick-skalaen for dehydrering ≥5 %, ≥10 %
|
når alle data vil bli samlet inn, vil alle nødvendige data bli samlet inn til pasientens utskrivningsdato (ca. 5 dager etter innleggelse på sykehus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .