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Vergleich der diagnostischen Genauigkeit klinischer Dehydratationsskalen bei kleinen Kindern

15. Januar 2016 aktualisiert von: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit klinischer Dehydrationsskalen (CDS-Skala, WHO-Skala, Gorelick-Skala) bei Kleinkindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der geeignete Patient, der mit akutem Durchfall ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird nach schriftlicher Zustimmung der Eltern des Kindes zur Teilnahme an der Studie klinisch untersucht. Ärztlich festgestellte Dehydratationssyndrome werden in einem speziellen Formular (im Anhang) erfasst. Dann wird das Kind auf einer Standardwaage gewogen.

Die nächste Body-Mass-Bewertung findet statt, wenn der klinische Zustand des Patienten vom behandelnden Arzt als gut eingestuft wird und das Kind mindestens 24 Stunden nach Beendigung der intravenösen oder Sonden-Rehydratationstherapie ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-184
        • Rekrutierung
        • Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
        • Hauptermittler:
          • Anna Falszewska, MD
        • Unterermittler:
          • Małgorzata Piescik, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kleinkinder mit akutem Durchfall auf der Kinderstation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 1 - 36 Monate für CDS-Skala; 1 Monat - 5 Jahre für WHO-Skala und Gorelick-Skala
  • Krankenhausaufenthalt aufgrund von akutem Durchfall (akuter Durchfall – Anstieg der Evakuierungshäufigkeit ≥ 3 in 24 Stunden; mit oder ohne Fieber oder Erbrechen)
  • Dauer der Symptome unter 5 Tagen
  • schriftliche Zustimmung der Eltern zur Teilnahme des Kindes an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Austrocknung verursacht durch andere Mechanismen als akuten Durchfall, z. B. Austrocknung verursacht durch:

    • Azidose
    • Nierenversagen
    • Herzfehler
    • chronische Lebererkrankung
    • Atemstillstand
    • Zustand nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dehydrationsschuppen
Kinder im Alter von 1 - 36 Monaten für CDS-Skala; 1 Monat - 5 Jahre für WHO-Skala und Gorelick-Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der CDS-Skala
Zeitfenster: alle notwendigen Daten werden bis zum Entlassungstag des Patienten (ca. 5 Tage nach Aufnahme ins Krankenhaus) erhoben
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Wahrscheinlichkeitsverhältnisse für CDS-Skala für Dehydration 6 %
alle notwendigen Daten werden bis zum Entlassungstag des Patienten (ca. 5 Tage nach Aufnahme ins Krankenhaus) erhoben
Bewertung nach WHO-Skala
Zeitfenster: alle notwendigen Daten werden bis zum Entlassungstag des Patienten (ca. 5 Tage nach Aufnahme ins Krankenhaus) erhoben
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Likelihood-Quotienten für die WHO-Skala für Dehydratation 10 %
alle notwendigen Daten werden bis zum Entlassungstag des Patienten (ca. 5 Tage nach Aufnahme ins Krankenhaus) erhoben
Bewertung der Gorelick-Skala
Zeitfenster: wenn alle Daten gesammelt sindalle notwendigen Daten werden bis zum Entlassungstag des Patienten (ca. 5 Tage nach Aufnahme ins Krankenhaus) gesammelt
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Wahrscheinlichkeitsverhältnisse für die Gorelick-Skala für Dehydration ≥5 %, ≥10 %
wenn alle Daten gesammelt sindalle notwendigen Daten werden bis zum Entlassungstag des Patienten (ca. 5 Tage nach Aufnahme ins Krankenhaus) gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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