Comparando a precisão diagnóstica de escalas clínicas de desidratação entre crianças pequenas
15 de janeiro de 2016 atualizado por: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
A avaliação da precisão diagnóstica das escalas clínicas de desidratação (escala CDS, escala OMS, escala Gorelick) entre crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O paciente elegível admitido no hospital com diarreia aguda, após consentimento por escrito dos pais da criança para participação no estudo, será avaliado clinicamente. As síndromes de desidratação apontadas pelo médico serão registradas em ficha especial (em anexo). Em seguida, a criança será pesada em uma balança padrão.
Será realizada a próxima avaliação de massa corporal, quando o quadro clínico do paciente for classificado como bom pelo médico assistente e a criança estiver pelo menos 24 horas após o término da terapia de reidratação intravenosa ou por sonda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Warsaw, Polônia, 01-184
- Recrutamento
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Investigador principal:
- Anna Falszewska, MD
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Subinvestigador:
- Małgorzata Piescik, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças pequenas com diarreia aguda internadas na enfermaria pediátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 1 - 36 meses para a escala CDS; 1 mês - 5 anos de idade para escala da OMS e escala de Gorelick
- internação por diarreia aguda (diarréia aguda -aumento da frequência de evacuações ≥ 3 em 24 horas; com ou sem febre ou vômitos)
- duração dos sintomas menos de 5 dias
- consentimento por escrito dos pais para a participação da criança no estudo
Critério de exclusão:
Desidratação causada por outros mecanismos além da diarreia aguda, por exemplo, desidratação causada por:
- acidose
- falência renal
- insuficiência cardíaca
- doença hepática crônica
- Parada respiratória
- condição após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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escalas de desidratação
crianças de 1 a 36 meses para a escala CDS; 1 mês - 5 anos de idade para escala da OMS e escala de Gorelick
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da escala CDS
Prazo: todos os dados necessários serão coletados até o dia da alta do paciente (cerca de 5 dias após a admissão no hospital)
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sensibilidade, especificidade, razões de verossimilhança positiva e negativa para escala de CDS para desidratação 6%
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todos os dados necessários serão coletados até o dia da alta do paciente (cerca de 5 dias após a admissão no hospital)
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Avaliação da escala da OMS
Prazo: todos os dados necessários serão coletados até o dia da alta do paciente (cerca de 5 dias após a admissão no hospital)
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sensibilidade, especificidade, razões de verossimilhança positiva e negativa para a escala da OMS para desidratação 10%
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todos os dados necessários serão coletados até o dia da alta do paciente (cerca de 5 dias após a admissão no hospital)
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Avaliação da escala de Gorelick
Prazo: quando todos os dados forem coletados, todos os dados necessários serão coletados até o dia da alta do paciente (cerca de 5 dias após a admissão no hospital)
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sensibilidade, especificidade, razões de verossimilhança positiva e negativa para escala de Gorelick para desidratação ≥5%, ≥10%
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quando todos os dados forem coletados, todos os dados necessários serão coletados até o dia da alta do paciente (cerca de 5 dias após a admissão no hospital)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDS
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