Porównanie dokładności diagnostycznej klinicznych skal odwodnienia wśród małych dzieci
15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Ocena trafności diagnostycznej klinicznych skal odwodnienia (skala CDS, skala WHO, skala Gorelicka) wśród małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się pacjent przyjęty do szpitala z powodu ostrej biegunki, po wyrażeniu pisemnej zgody rodziców dziecka na udział w badaniu, zostanie poddany ocenie klinicznej. Objawy odwodnienia stwierdzone przez lekarza będą odnotowywane w specjalnym formularzu (w załączniku). Następnie dziecko zostanie zważone na standardowej wadze.
Następna ocena masy ciała nastąpi, gdy stan kliniczny pacjenta zostanie uznany przez lekarza prowadzącego za dobry, a dziecko minie co najmniej 24 godziny po zakończeniu nawadniania dożylnego lub sondy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-184
- Rekrutacyjny
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Główny śledczy:
- Anna Falszewska, MD
-
Pod-śledczy:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Małe dzieci z ostrą biegunką przyjęte na oddział pediatryczny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 1 - 36 miesięcy dla skali CDS; 1 miesiąc - 5 lat według skali WHO i skali Gorelicka
- hospitalizacja spowodowana ostrą biegunką (biegunka ostra – zwiększenie częstości wypróżnień ≥ 3 w ciągu doby; z gorączką lub wymiotami lub bez)
- czas trwania objawów poniżej 5 dni
- pisemna zgoda rodziców na udział dziecka w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Odwodnienie spowodowane innymi mechanizmami niż ostra biegunka, na przykład odwodnienie spowodowane przez:
- kwasica
- niewydolność nerek
- niewydolność serca
- przewlekła choroba wątroby
- niewydolność oddechowa
- stan po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
łuski odwodnienia
dzieci w wieku 1 - 36 miesięcy dla skali CDS; 1 miesiąc - 5 lat według skali WHO i skali Gorelicka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skali CDS
Ramy czasowe: wszystkie niezbędne dane będą gromadzone do dnia wypisu pacjenta (ok. 5 dni po przyjęciu do szpitala)
|
czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wskaźniki wiarygodności dla skali CDS dla odwodnienia 6%
|
wszystkie niezbędne dane będą gromadzone do dnia wypisu pacjenta (ok. 5 dni po przyjęciu do szpitala)
|
|
Ocena skali WHO
Ramy czasowe: wszystkie niezbędne dane będą gromadzone do dnia wypisu pacjenta (ok. 5 dni po przyjęciu do szpitala)
|
czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wskaźniki wiarygodności dla skali WHO dla odwodnienia 10%
|
wszystkie niezbędne dane będą gromadzone do dnia wypisu pacjenta (ok. 5 dni po przyjęciu do szpitala)
|
|
Ocena w skali Gorelicka
Ramy czasowe: kiedy zostaną zebrane wszystkie niezbędne dane zostaną zebrane do dnia wypisu pacjenta (ok. 5 dni po przyjęciu do szpitala)
|
czułość, swoistość, dodatnie i ujemne współczynniki wiarygodności dla skali Gorelicka dla odwodnienia ≥5%, ≥10%
|
kiedy zostaną zebrane wszystkie niezbędne dane zostaną zebrane do dnia wypisu pacjenta (ok. 5 dni po przyjęciu do szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .