Kliinisten dehydraatioasteikkojen diagnostisen tarkkuuden vertailu pienten lasten keskuudessa
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Kliinisen dehydraatioasteikon diagnostisen tarkkuuden arviointi (CDS-asteikko, WHO-asteikko, Gorelick-asteikko) pienten lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoinen potilas, joka on otettu sairaalaan akuutin ripulin vuoksi, kun lapsen vanhemmat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle, arvioidaan kliinisesti. Lääkärin havaitsemat kuivumisoireyhtymät kirjataan erityiseen muotoon (liitteenä). Sen jälkeen lapsi painotetaan vakioasteikolla.
Seuraava painonarviointi suoritetaan, kun potilaan kliinisen tilan hoitava lääkäri on arvioinut hyväksi ja lapsi on vähintään 24 tuntia suonensisäisen tai koetin nesteytyshoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-184
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Päätutkija:
- Anna Falszewska, MD
-
Alatutkija:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pienet lapset, joilla on akuutti ripuli, otettu lastenosastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 1 - 36 kuukautta CDS-asteikolla; 1 kuukausi - 5 vuotta vanha WHO-asteikolla ja Gorelick-asteikolla
- akuutin ripulin aiheuttama sairaalahoito (akuutti ripuli - evakuointitiheyden lisääntyminen ≥ 3 kertaa 24 tunnissa; kuumetta tai oksentelua tai ilman)
- oireiden kesto alle 5 päivää
- vanhempien kirjallinen suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Muiden mekanismien kuin akuutin ripulin aiheuttama nestehukka, esimerkiksi kuivuminen:
- asidoosi
- munuaisten vajaatoiminta
- sydämen vajaatoiminta
- krooninen maksasairaus
- hengitysvajaus
- tila leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kuivumisvaa'at
1–36 kuukauden ikäiset lapset CDS-asteikolla; 1 kuukausi - 5 vuotta vanha WHO-asteikolla ja Gorelick-asteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDS-asteikon arviointi
Aikaikkuna: kaikki tarvittavat tiedot kerätään potilaan kotiutuspäivään asti (n. 5 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
|
herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet CDS-asteikon dehydraatiolle 6 %
|
kaikki tarvittavat tiedot kerätään potilaan kotiutuspäivään asti (n. 5 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
|
|
WHO-asteikon arviointi
Aikaikkuna: kaikki tarvittavat tiedot kerätään potilaan kotiutuspäivään asti (n. 5 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
|
herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet WHO:n asteikolla kuivumiselle 10 %
|
kaikki tarvittavat tiedot kerätään potilaan kotiutuspäivään asti (n. 5 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
|
|
Gorelick-asteikon arviointi
Aikaikkuna: kun kaikki tiedot kerätään, kaikki tarvittavat tiedot kerätään potilaan kotiutuspäivään asti (n. 5 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
|
herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet Gorelick-asteikolla dehydraatiolle ≥5 %, ≥10 %
|
kun kaikki tiedot kerätään, kaikki tarvittavat tiedot kerätään potilaan kotiutuspäivään asti (n. 5 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .