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소아에서 임상 탈수 척도의 진단 정확도 비교

2016년 1월 15일 업데이트: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
임상적 탈수의 평가는 어린 아이들의 진단 정확도(CDS 척도, WHO 척도, Gorelick 척도)를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

아동의 부모로부터 연구 참여에 대한 서면 동의를 받은 후 급성 설사로 병원에 입원한 적격 환자는 임상 평가를 받게 됩니다. 의사가 지적한 탈수 증후군은 특별한 형식으로 기록됩니다(첨부). 보다, 아이는 표준 척도에 가중치가 부여됩니다.

다음 체질량 평가는 환자의 임상 상태가 주치의에 의해 양호로 분류되고 아이가 정맥 주사 또는 탐침 재수화 요법을 마친 후 최소 24시간이 경과했을 때 실시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 01-184
        • 모병
        • Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
        • 수석 연구원:
          • Anna Falszewska, MD
        • 부수사관:
          • Małgorzata Piescik, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 설사로 소아과 병동에 입원한 어린 아이들.

설명

포함 기준:

  • 연령: CDS 척도의 경우 1 - 36개월; WHO 척도 및 Gorelick 척도의 경우 생후 1개월 - 5세
  • 급성 설사로 인한 입원
  • 5일 미만의 증상 지속 기간
  • 아동의 연구 참여에 대한 부모의 서면 동의서

제외 기준:

  • 급성 설사 이외의 다른 메커니즘으로 인한 탈수, 예를 들어 다음과 같은 원인으로 인한 탈수:

    • 산증
    • 신부전
    • 심장 마비
    • 만성 간 질환
    • 호흡 부전
    • 수술 후 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
탈수 저울
CDS 척도의 경우 1 - 36개월 아동; WHO 척도 및 Gorelick 척도의 경우 생후 1개월 - 5세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDS 척도 평가
기간: 필요한 모든 데이터는 퇴원일까지 수집됩니다. (입원 후 약 5일)
탈수에 대한 CDS 척도에 대한 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율 6%
필요한 모든 데이터는 퇴원일까지 수집됩니다. (입원 후 약 5일)
WHO 척도 평가
기간: 필요한 모든 데이터는 퇴원일까지 수집됩니다. (입원 후 약 5일)
탈수에 대한 WHO 척도에 대한 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율 10%
필요한 모든 데이터는 퇴원일까지 수집됩니다. (입원 후 약 5일)
Gorelick 척도 평가
기간: 모든 데이터 수집시 퇴원일(입원 후 약 5일)까지 필요한 모든 데이터 수집
탈수에 대한 Gorelick 척도의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 우도 비율 ≥5%, ≥10%
모든 데이터 수집시 퇴원일(입원 후 약 5일)까지 필요한 모든 데이터 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDS

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