Porovnání diagnostické přesnosti klinických stupnic dehydratace u malých dětí
15. ledna 2016 aktualizováno: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Hodnocení diagnostické přesnosti klinických škál dehydratace (škála CDS, škála WHO, Gorelickova škála) u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vhodný pacient přijatý do nemocnice s akutním průjmem po písemném souhlasu rodičů dítěte s účastí ve studii bude klinicky posouzen. Dehydratační syndromy zjištěné lékařem budou zaznamenány ve zvláštním formuláři (v příloze). Poté bude dítě váženo na standardní váze.
Další hodnocení tělesné hmotnosti proběhne, kdy klinický stav pacienta bude ošetřujícím lékařem klasifikován jako dobrý a dítě bude minimálně 24 hodin po ukončení intravenózní nebo sondové rehydratační terapie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01-184
- Nábor
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Falszewska, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Malé děti s akutním průjmem přijaty na dětské oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 1 - 36 měsíců pro stupnici CDS; 1 měsíc - 5 let pro stupnici WHO a Gorelickovu stupnici
- hospitalizace způsobená akutním průjmem (akutní průjem – zvýšení frekvence evakuací ≥ 3 za 24 hodin; s horečkou nebo zvracením nebo bez nich)
- trvání příznaků do 5 dnů
- písemný souhlas rodičů s účastí dítěte ve studii
Kritéria vyloučení:
Dehydratace způsobená jinými mechanismy než akutní průjem, například dehydratace způsobená:
- acidóza
- selhání ledvin
- srdeční selhání
- chronické onemocnění jater
- respirační selhání
- stav po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dehydratační váhy
děti ve věku 1 - 36 měsíců pro stupnici CDS; 1 měsíc - 5 let pro stupnici WHO a Gorelickovu stupnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stupnice CDS
Časové okno: všechny potřebné údaje budou shromážděny do dne propuštění pacienta (cca 5 dní po přijetí do nemocnice)
|
citlivost, specificita, pozitivní a negativní poměry pravděpodobnosti pro stupnici CDS pro dehydrataci 6 %
|
všechny potřebné údaje budou shromážděny do dne propuštění pacienta (cca 5 dní po přijetí do nemocnice)
|
|
Hodnocení stupnice WHO
Časové okno: všechny potřebné údaje budou shromážděny do dne propuštění pacienta (cca 5 dní po přijetí do nemocnice)
|
citlivost, specificita, pozitivní a negativní poměry pravděpodobnosti pro stupnici WHO pro dehydrataci 10 %
|
všechny potřebné údaje budou shromážděny do dne propuštění pacienta (cca 5 dní po přijetí do nemocnice)
|
|
Hodnocení Gorelickovy stupnice
Časové okno: kdy budou shromážděna všechna data, všechna potřebná data budou shromážděna do dne propuštění pacienta (cca 5 dní po přijetí do nemocnice)
|
citlivost, specificita, pozitivní a negativní poměry pravděpodobnosti pro Gorelickovu stupnici pro dehydrataci ≥ 5 %, ≥ 10 %
|
kdy budou shromážděna všechna data, všechna potřebná data budou shromážděna do dne propuštění pacienta (cca 5 dní po přijetí do nemocnice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .