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比较小儿临床脱水量表的诊断准确性

2016年1月15日更新者：Piotr Dziechciarz, MD、Medical University of Warsaw

评估幼儿临床脱水量表（CDS 量表、WHO 量表、Gorelick 量表）的诊断准确性。

研究概览

地位

未知

条件

脱水

详细说明

因急性腹泻入院的符合条件的患者，在获得孩子父母参与研究的书面同意后，将接受临床评估。医生记录的脱水综合征将以特殊形式记录（见附件）。然后，孩子将在标准秤上称重。

下一次体重评估将在主治医师将患者的临床状况归类为良好时进行，并且孩子将在完成静脉或探针补液治疗后至少 24 小时。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

108

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- - Warsaw、波兰、01-184
    - 招聘中
    - Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
    - 首席研究员：
      
      Anna Falszewska, MD
    - 副研究员：
      
      Małgorzata Piescik, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿科病房收治了患有急性腹泻的小儿。

描述

纳入标准：

年龄：CDS 等级为 1 - 36 个月； WHO 量表和 Gorelick 量表 1 个月 - 5 岁
急性腹泻引起的住院（急性腹泻-24小时内排便次数增加≥3次；伴或不伴发热或呕吐）
症状持续时间少于 5 天
父母对孩子参与研究的书面同意

排除标准：

由急性腹泻以外的其他机制引起的脱水，例如由以下原因引起的脱水：
- 酸中毒
- 肾功能衰竭
- 心脏衰竭
- 慢性肝病
- 呼吸衰竭
- 术后情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
脱水秤 CDS 量表适用于 1 - 36 个月的儿童； WHO 量表和 Gorelick 量表 1 个月 - 5 岁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CDS 量表评估大体时间：所有必要的数据将收集到患者出院日（入院后约 5 天）	CDS 量表脱水的敏感性、特异性、阳性和阴性似然比 6%	所有必要的数据将收集到患者出院日（入院后约 5 天）
世界卫生组织量表评估大体时间：所有必要的数据将收集到患者出院日（入院后约 5 天）	WHO 脱水量表的敏感性、特异性、阳性和阴性似然比 10%	所有必要的数据将收集到患者出院日（入院后约 5 天）
Gorelick 量表评估大体时间：收集所有数据的时间所有必要的数据都将收集到患者出院日（入院后约 5 天）	Gorelick 量表脱水的敏感性、特异性、阳性和阴性似然比≥5%，≥10%	收集所有数据的时间所有必要的数据都将收集到患者出院日（入院后约 5 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Warsaw

调查人员

首席研究员：Anna Falszewska, MD、Medical University of Warsaw

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月23日

首次发布 (估计)

2014年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月15日

最后验证

2016年1月1日