Comparaison de la précision diagnostique des échelles cliniques de déshydratation chez les jeunes enfants
15 janvier 2016 mis à jour par: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
L'évaluation de la précision diagnostique des échelles cliniques de déshydratation (échelle CDS, échelle OMS, échelle Gorelick) chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le patient éligible admis à l'hôpital avec une diarrhée aiguë, après avoir reçu le consentement écrit pour la participation à l'étude par les parents de l'enfant, sera évalué cliniquement. Les syndromes de déshydratation notés par le médecin seront enregistrés sous forme spéciale (en pièce jointe). Ensuite, l'enfant sera pesé sur une échelle standard.
La prochaine évaluation de la masse corporelle aura lieu, lorsque l'état clinique du patient sera classé comme bon par le médecin traitant et que l'enfant sera au moins 24 heures après avoir terminé la thérapie de réhydratation intraveineuse ou par sonde.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 01-184
- Recrutement
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
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Chercheur principal:
- Anna Falszewska, MD
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Sous-enquêteur:
- Małgorzata Piescik, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Petits enfants souffrant de diarrhée aiguë admis au service de pédiatrie.
La description
Critère d'intégration:
- âge : 1 - 36 mois pour la balance CDS ; 1 mois - 5 ans pour l'échelle OMS et l'échelle Gorelick
- hospitalisation causée par une diarrhée aiguë (diarrhée aiguë - augmentation de la fréquence des évacuations ≥ 3 en 24 heures ; avec ou sans fièvre ou vomissements)
- durée des symptômes inférieure à 5 jours
- consentement écrit des parents pour la participation de l'enfant à l'étude
Critère d'exclusion:
Déshydratation causée par d'autres mécanismes que la diarrhée aiguë, par exemple la déshydratation causée par :
- acidose
- insuffisance rénale
- arrêt cardiaque
- maladie chronique du foie
- arrêt respiratoire
- état après chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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balances de déshydratation
enfants âgés de 1 à 36 mois pour l'échelle CDS ; 1 mois - 5 ans pour l'échelle OMS et l'échelle Gorelick
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle CDS
Délai: toutes les données nécessaires seront collectées jusqu'au jour de la sortie du patient (environ 5 jours après l'admission à l'hôpital)
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sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs pour l'échelle CDS pour la déshydratation 6 %
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toutes les données nécessaires seront collectées jusqu'au jour de la sortie du patient (environ 5 jours après l'admission à l'hôpital)
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Échelle d'évaluation de l'OMS
Délai: toutes les données nécessaires seront collectées jusqu'au jour de la sortie du patient (environ 5 jours après l'admission à l'hôpital)
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sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs pour l'échelle de l'OMS pour la déshydratation 10 %
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toutes les données nécessaires seront collectées jusqu'au jour de la sortie du patient (environ 5 jours après l'admission à l'hôpital)
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Évaluation de l'échelle de Gorelick
Délai: lorsque toutes les données seront collectées, toutes les données nécessaires seront collectées jusqu'au jour de la sortie du patient (environ 5 jours après l'admission à l'hôpital)
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sensibilité, spécificité, rapports de vraisemblance positifs et négatifs pour l'échelle de Gorelick pour la déshydratation ≥5 %, ≥10 %
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lorsque toutes les données seront collectées, toutes les données nécessaires seront collectées jusqu'au jour de la sortie du patient (environ 5 jours après l'admission à l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
26 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDS
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