Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van klinische uitdrogingsschalen bij kleine kinderen
15 januari 2016 bijgewerkt door: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
De beoordeling van klinische dehydratieschalen diagnostische nauwkeurigheid (CDS-schaal, WHO-schaal, Gorelick-schaal) bij kleine kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De in aanmerking komende patiënt die met acute diarree in het ziekenhuis wordt opgenomen, zal, na schriftelijke toestemming van de ouders van het kind voor deelname aan de studie, klinisch worden beoordeeld. Door arts geconstateerde uitdrogingssyndromen worden in een speciaal formulier vastgelegd (in bijlage). Dan wordt het kind gewogen op een standaardweegschaal.
De volgende evaluatie van de lichaamsmassa vindt plaats wanneer de klinische toestand van de patiënt door de behandelend arts als goed wordt geclassificeerd en het kind ten minste 24 uur na het beëindigen van de intraveneuze of sonde-rehydratietherapie is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-184
- Werving
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Falszewska, MD
-
Onderonderzoeker:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kleine kinderen met acute diarree opgenomen op de kinderafdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 1 - 36 maanden voor CDS-schaal; 1 maand - 5 jaar oud voor WHO-schaal en Gorelick-schaal
- ziekenhuisopname veroorzaakt door acute diarree (acute diarree - toename van de frequentie van evacuaties ≥ 3 in 24 uur; met of zonder koorts of braken)
- duur van de symptomen minder dan 5 dagen
- schriftelijke toestemming van de ouders voor de deelname van het kind aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Uitdroging veroorzaakt door andere mechanismen dan acute diarree, bijvoorbeeld uitdroging veroorzaakt door:
- acidose
- nierfalen
- hartfalen
- chronische leverziekte
- ademhalingsfalen
- toestand na een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
uitdroging schalen
kinderen van 1 - 36 maanden voor CDS-schaal; 1 maand - 5 jaar oud voor WHO-schaal en Gorelick-schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie op CDS-schaal
Tijdsspanne: alle nodige gegevens worden verzameld tot de dag van ontslag van de patiënt (ca. 5 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's voor CDS-schaal voor uitdroging 6%
|
alle nodige gegevens worden verzameld tot de dag van ontslag van de patiënt (ca. 5 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
|
Evaluatie op WHO-schaal
Tijdsspanne: alle nodige gegevens worden verzameld tot de dag van ontslag van de patiënt (ca. 5 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's voor de WHO-schaal voor uitdroging 10%
|
alle nodige gegevens worden verzameld tot de dag van ontslag van de patiënt (ca. 5 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
|
Gorelick-schaalevaluatie
Tijdsspanne: wanneer alle gegevens worden verzameldalle benodigde gegevens worden verzameld tot de dag van ontslag van de patiënt (ca. 5 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's voor de Gorelick-schaal voor uitdroging ≥5%, ≥10%
|
wanneer alle gegevens worden verzameldalle benodigde gegevens worden verzameld tot de dag van ontslag van de patiënt (ca. 5 dagen na opname in het ziekenhuis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .